Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af androgen-deprivationsterapi på kardiovaskulær funktion i prostatakræft

25. august 2025 opdateret af: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Effekt af androgen deprivationsterapi på venstre ventrikelfunktion hos prostatacancerpatienter og overlevende

Formålet med dette projekt er at afgøre, om androgen deprivationsterapi (ADT) nedsætter venstre ventrikelfunktion hos prostatacancerpatienter. Hvis det bliver fundet vellykket, kan dette føre til forbedret kardiovaskulær sundhed via behandling og/eller livsstilsinterventioner i prostatacancerpopulationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Prostatakræft er den næsthyppigste kræftform blandt amerikanske mænd. Cirka 1 ud af 7 mænd vil blive diagnosticeret med prostatakræft i løbet af sin levetid. Hos prostatacancerpatienter alene er hypotestosteronæmi forårsaget af prostatacancerbehandling forbundet med visceral fedt, insulinresistens, metabolisk syndrom, nedsat high-density lipoprotein, øget low-density lipoprotein, øgede triglycerider, tab af muskelmasse, erektil disfunktion og en tab af mikrovaskulær endotelfunktion. For nylig har flere befolkningsbaserede undersøgelser rapporteret en sammenhæng mellem androgen-deprivationsterapi og en øget risiko for kardiovaskulære hændelser, som omfatter myokardieinfarkt og kardiovaskulær dødelighed. I betragtning af dette link og den voksende evidens for, at androgen-deprivationsterapi har en negativ indvirkning på traditionelle risikofaktorer, er det vigtigt bedre at forstå, hvilken rolle denne type behandling har på hjertets struktur og funktion. Som sådan vil manifestationen af ​​kardiovaskulær toksicitet ved behandling af prostatacancer initialt være subklinisk (venstre ventrikulære funktionsændringer hos asymptomatiske personer) sammenlignet med kliniske (herunder koronare symptomer eller hjertesvigt) og kan udvikle sig subakut (under behandling) eller kronisk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Carl J Ade, PhD
  • Telefonnummer: 785-532-1327
  • E-mail: cade@ksu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(Forsøgsgruppe #1) Diagnosticerede prostatacancerpatienter/overlevere, der har modtaget androgen-deprivationsterapi, (Eksperimentel gruppe #2) Diagnosticerede prostatacancerpatienter/overlevere, som ikke har modtaget androgen-deprivationsterapi, og (eksperimentel gruppe #3) en alder matchede, sund kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • (Gruppe 1) Diagnosticeret prostatacancerpatient/overlevende med en historie med behandling med androgen deprivation
  • (Gruppe 2) Diagnosticeret prostatacancerpatient/overlevende uden historie med behandling med androgen deprivation
  • (Gruppe 3) Kræftfri

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med klinisk kardiovaskulær sygdom (Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) defineret ved anamnese med akutte koronare syndromer, myokardieinfarkt (MI), stabil eller ustabil angina, koronar eller anden arteriel revaskularisering, slagtilfælde, forbigående iskæmi-anfald (TIA) eller perifer arteriel sygdom formodes at være af aterosklerotisk oprindelse)
  • Ikke opfyldt ovenstående kriterier
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Anamnese med rygning (inden for 6 måneder) eller nuværende ryger
  • Vigtige tegn eller symptomer, der tyder på kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom. Disse omfatter smerter, ubehag i brystet, nakken, kæben, armene eller andre områder, der kan resultere i iskæmi; åndenød i hvile eller ved mild anstrengelse; Svimmelhed eller synkope; Ortopnø eller paroxysmal natlig dyspnø; ankel ødem; hjertebanken eller takykardi; claudicatio intermittens; kendt hjertemislyd; usædvanlig træthed eller åndenød ved sædvanlige aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Prostatakræftpatient/overlevende med ADT historie
Prostatacancerpatienter eller overlevende, der har en behandlingshistorie, der inkluderer androgen-deprivationsterapi. Dette omfatter 1) orkiektomi (kirurgisk kastration), 2) luteiniserende hormon-frigørende hormon (LHRH) agonister (også kaldet LHRH-analoger eller gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonister), 3) LHRH-antagonist, 4) CYP15-hæmmer, eller CYP15-hæmmer) anti-androgen.
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Ikke-invasiv vurdering af venstre ventrikels struktur og funktion
Diagnostisk test: Arterielt blodtryk
Overvåges kontinuerligt i 5-30 minutter via fingerfotoplethysmografi
Diagnostisk test: Submaksimal øvelse
Inkrementel træningstest til 85 % forudsagt maksimal puls på et liggende cyklus ergometer
Prostatakræftpatient/overlevende uden ADT historie
Prostatakræftpatienter eller overlevende, der aldrig er blevet behandlet med androgen-deprivationsterapi.
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Ikke-invasiv vurdering af venstre ventrikels struktur og funktion
Diagnostisk test: Arterielt blodtryk
Overvåges kontinuerligt i 5-30 minutter via fingerfotoplethysmografi
Diagnostisk test: Submaksimal øvelse
Inkrementel træningstest til 85 % forudsagt maksimal puls på et liggende cyklus ergometer
Styring
Personer uden historie med prostatacaner androgen deprivationsterapi. Fri for kendt klinisk hjerte-kar-sygdom
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Ikke-invasiv vurdering af venstre ventrikels struktur og funktion
Diagnostisk test: Arterielt blodtryk
Overvåges kontinuerligt i 5-30 minutter via fingerfotoplethysmografi
Diagnostisk test: Submaksimal øvelse
Inkrementel træningstest til 85 % forudsagt maksimal puls på et liggende cyklus ergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 1 dag
mål for venstre ventrikels systoliske funktion
1 dag
Venstre ventrikulær belastningshastighed
Tidsramme: 1 dag
mål for venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: 1 dag
mål for hjertefunktion i hvile og under submaksimal træning
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kansas State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro8861

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger