Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii deprywacji androgenów na czynność układu sercowo-naczyniowego w raku prostaty

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Wpływ terapii deprywacji androgenów na czynność lewej komory u pacjentów z rakiem prostaty i osób, które przeżyły

Celem tego projektu jest ustalenie, czy terapia deprywacji androgenów (ADT) zmniejsza czynność lewej komory u pacjentów z rakiem prostaty. Jeśli okaże się to skuteczne, może to prowadzić do poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego poprzez leczenie i/lub interwencje dotyczące stylu życia w populacjach chorych na raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest drugim najczęściej występującym nowotworem wśród amerykańskich mężczyzn. Około 1 na 7 mężczyzn zostanie zdiagnozowany w ciągu swojego życia na raka prostaty. Tylko u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego hipotestosteronemia spowodowana leczeniem raka gruczołu krokowego jest związana z otyłością trzewną, insulinoopornością, zespołem metabolicznym, zmniejszonym stężeniem lipoprotein o dużej gęstości, zwiększonym stężeniem lipoprotein o małej gęstości, zwiększonym stężeniem trójglicerydów, utratą masy mięśniowej, zaburzeniami erekcji i utrata funkcji śródbłonka mikronaczyniowego. Ostatnio w kilku badaniach populacyjnych wykazano związek między terapią deprywacji androgenów a zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Biorąc pod uwagę ten związek i coraz więcej dowodów na to, że terapia deprywacji androgenów niekorzystnie wpływa na tradycyjne czynniki ryzyka, konieczne jest lepsze zrozumienie roli, jaką ten rodzaj leczenia odgrywa w strukturze i funkcji serca. W związku z tym manifestacja toksyczności sercowo-naczyniowej podczas leczenia raka gruczołu krokowego będzie początkowo subkliniczna (zmiany czynności lewej komory u osób bezobjawowych) w porównaniu z objawami klinicznymi (w tym objawy wieńcowe lub niewydolność serca) i może rozwinąć się podostro (podczas leczenia) lub przewlekle.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Carl J Ade, PhD
  • Numer telefonu: 785-532-1327
  • E-mail: cade@ksu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(Grupa Eksperymentalna nr 1) Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty/osoby, które przeżyły, które otrzymały terapię deprywacji androgenów, (Grupa Eksperymentalna nr 2) Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty/osoby, które przeżyły, które nie otrzymały terapii deprywacji androgenów oraz (Grupa Eksperymentalna nr 3) dopasowana pod względem wieku, zdrowa grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź dobrowolną zgodę na udział w badaniu
  • (Grupa 1) Pacjent/osoba, która przeżyła rozpoznanie raka gruczołu krokowego z historią leczenia deprywacji androgenów
  • (Grupa 2) Pacjent ze zdiagnozowanym rakiem gruczołu krokowego/osoba, która przeżyła, bez historii leczenia deprywacją androgenów
  • (Grupa 3) Bez raka

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczna choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie (miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa (ASCVD) zdefiniowana jako ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego (MI), stabilna lub niestabilna dusznica bolesna, rewaskularyzacja wieńcowa lub inna rewaskularyzacja tętnic, udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie przypuszczalnie pochodzenia miażdżycowego)
  • Nie spełnia powyższych kryteriów
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Historia palenia (w ciągu 6 miesięcy) lub aktualny palacz
  • Główne oznaki lub objawy sugerujące chorobę sercowo-naczyniową, płucną lub metaboliczną. Należą do nich ból, dyskomfort w klatce piersiowej, szyi, szczęce, ramionach lub innych obszarach, które mogą wynikać z niedokrwienia; duszność w spoczynku lub przy niewielkim wysiłku; Zawroty głowy lub omdlenie; Orthopnea lub napadowa duszność nocna; obrzęk kostki; kołatanie serca lub tachykardia; chromanie przestankowe; znany szmer serca; niezwykłe zmęczenie lub duszność przy zwykłych czynnościach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjent/osoba, która przeżyła raka prostaty z historią ADT
Pacjenci z rakiem prostaty lub osoby, które przeżyły, których historia leczenia obejmowała terapię deprywacji androgenów. Obejmuje to 1) orchiektomię (kastrację chirurgiczną), 2) agonistów hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) (zwanych także analogami LHRH lub agonistami hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH)), 3) antagonistę LHRH, 4) inhibitor CYP17 lub 5) antyandrogen.
Test diagnostyczny: Echokardiografia przezklatkowa
Nieinwazyjna ocena budowy i funkcji lewej komory
Test diagnostyczny: Tętnicze ciśnienie krwi
Stale monitorowane przez 5-30 minut za pomocą fotopletyzmografii palca
Test diagnostyczny: Ćwiczenia submaksymalne
Przyrostowy test wysiłkowy do 85% przewidywanego maksymalnego tętna na ergometrze poziomym
Pacjent/osoba, która przeżyła raka prostaty bez historii ADT
Pacjenci z rakiem prostaty lub osoby, które przeżyły, które nigdy nie były leczone terapią pozbawiającą androgenów.
Test diagnostyczny: Echokardiografia przezklatkowa
Nieinwazyjna ocena budowy i funkcji lewej komory
Test diagnostyczny: Tętnicze ciśnienie krwi
Stale monitorowane przez 5-30 minut za pomocą fotopletyzmografii palca
Test diagnostyczny: Ćwiczenia submaksymalne
Przyrostowy test wysiłkowy do 85% przewidywanego maksymalnego tętna na ergometrze poziomym
Kontrola
Osoby bez historii terapii deprywacji androgenów raka prostaty. Wolny od znanych klinicznych chorób sercowo-naczyniowych
Test diagnostyczny: Echokardiografia przezklatkowa
Nieinwazyjna ocena budowy i funkcji lewej komory
Test diagnostyczny: Tętnicze ciśnienie krwi
Stale monitorowane przez 5-30 minut za pomocą fotopletyzmografii palca
Test diagnostyczny: Ćwiczenia submaksymalne
Przyrostowy test wysiłkowy do 85% przewidywanego maksymalnego tętna na ergometrze poziomym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar funkcji skurczowej lewej komory
1 dzień
Szybkość skurczu lewej komory
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzut serca
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar czynności serca w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kansas State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro8861

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami