Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormonihoito potilailla, joilla on aggrekaanin (ACAN) puutos

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Kasvuhormonihoidon kliininen karakterisointi ja kokeilu potilailla, joilla on aggrekaanin (ACAN) puutos

Tämä on avoin yksihaarainen prospektiivinen pilottitutkimus, jossa tutkitaan päivittäisen kasvuhormonilääkityksen (Norditropin) kerta-annoksen vaikutuksia esimurrosiässä oleviin lapsiin, joilla on Aggrecan-puutos. Kasvuvastetta seurataan 12 kuukauden ajan. Protokollan jatko on hyväksytty jatkamaan potilaiden hoitoa vielä 2 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen tutkimus. Kaikki osallistujat rekrytoidaan Yhdysvalloista. Tutkimuksen tarkoituksena on saada esimurrosikäisiä lapsia mukaan vuoden kestävään kasvuhormonihoitotutkimukseen. Tutkimuksessa on myös tarkoitus kerätä ensimmäisellä tutkimuskäynnillä seuraavat yksityiskohtaiset fenotyyppitiedot: pituus, paino, tuki- ja liikuntaelimistön arviointi, valokuvat, röntgenkuvat (polvet, vasen käsi), polvien MRI. Osallistujien on palattava Cincinnati Childrens Hospital Medical Centeriin (CCHMC) kolmelle opintokäynnille 12 kuukauden aikana. Seurantakäynneillä osallistujat saavat rutiininomaisen fyysisen/murrosikäisen kokeen, yhteistutkimuksen, vitaaliarvot tarkistetaan, pituus/paino mitataan ja laboratoriopiirrokset. Suoritetaan funduskooppinen tutkimus kallonsisäisen paineen merkkien etsimiseksi. Tutkimukseen osallistuvien on myös suoritettava puhelinsisäänkirjautumiset sovituin väliajoin ja paikallisesti otettava verinäyte insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF1) tason tarkistamiseksi noin 3 kuukautta hoidon aloituspäivästä. Samanaikaiset lääkkeet, haittatapahtumat kirjataan ja päivitetään kaikilla opintokäynneillä ja puhelimitse. Lääkitys toimitetaan uudelleen ja toimitetaan osallistujalle tarpeen mukaan jokaisessa seurantakontaktissa. Jos koehenkilöt kasvavat riittävän hyvin ensimmäisten 12 kuukauden aikana tutkimusprotokollaa kohti, he ovat oikeutettuja jatkamaan hoitoa tutkimuksen ajan vielä 2 vuotta. He tulevat jatkossakin CCHMC:hen kuuden kuukauden välein seurantakäyntejä varten. Tutkimusmenettelyt pysyvät samoina kuin ensimmäisessä 1 vuoden kokeessa seuraavin lisäyksin: (1) paikalliset laboratoriot voidaan joutua hankkimaan annoksen säätämistä varten, (2) toistuva polven MRI voidaan suorittaa osallistujille, joilla on havaittu varhaisia ​​oireita. nivelsairaudesta lähtötilanteessa polven MRI-kuvauksessa.

Tutkimukseen otetaan mukaan yhteiseen fenotyyppiprotokollaan myös osallistujan kiinnostuneet ja vaikutuksen alaisena olevat sukulaiset. Nämä osallistujat tulevat CCHMC:hen vain kerran suorittamaan fenotyypityskäynnin. Tämä ei ole tutkimuksen tulos, mutta kuvantamisesta kerätyt tiedot antavat käsityksen ACAN-mutaation vaikutuksista nivelrustoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ACAN-puutos – Potilaiden on oltava heterotsygoottisia ACAN-geenin mutaation vuoksi. Mutaatio määritellään seuraavasti:

    a. Koko geenin tai >1 geenin täydellisen eksonin heterotsygoottinen deleetio b. Mikä tahansa katkaiseva mutaatio, mukaan lukien kehyssiirtymä, hölynpöly, silmukointikohdan mutaatiot 2 emäksen sisällä eksoni/intronirajasta ja aloitushäviövariantit c. Mikä tahansa missense-mutaatio, joka täyttää seuraavat kriteerit: i. Se puuttuu Exome Aggregation Consortium -tietokannasta (exac.broadinstitute.org) ii. Sen ennustetaan olevan vahingollista sekä Polyphen2:n että Sorting Intolerant From Tolerant (SIFT) iii:n toimesta. Se segregoituu perheen lyhytkasvuisen fenotyypin kanssa tai on de novo -mutaatio d. >1 aminohapon kehyksen sisäiset insertiot tai deleetiot esim. Yhden aminohapon sisäisten inserttien tai deleetioiden on täytettävä samat kriteerit kuin missense-mutaatioiden. Ennustusohjelmissa alaniini korvataan poistetun aminohapon tilalla.

    f. HUOMAA - Retrospektiiviset tiedot eivät osoita korrelaatiota mutaation tyypin ja lyhytkasvuisuuden vakavuuden välillä. Siksi kaikki edellä mainitut kriteerit täyttävät mutaatiot sisällytetään yhtenä ryhmänä.

  2. Ikä - suurempi tai yhtä suuri kuin 2 vuotta 0 päivää. Erityistä yläikärajaa ei ole, mutta murrosiän alkaminen tekee potilaan kelpaamattomaksi.

  3. Esimurrosikäinen

    1. Miehillä on oltava kivesten tilavuus
    2. Naispuolisten koehenkilöiden on oltava Tanner 1 rintojen kehityksen osalta, mikä on määritetty lasten endokrinologin fyysisessä tarkastuksessa seulontakäynnin aikana
  4. Luun ikä - Greulichin ja Pylen menetelmällä määritetyn luun iän on oltava yhtä suuri tai suurempi kuin kronologinen ikä. Luun iät määrittää seulontakäynnillä yksi keskitetty radiologi.
  5. Insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-I) taso normaalialueella iän ja sukupuolen mukaan.
  6. Kyky antaa tietoinen suostumus ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimia
  7. HUOMAUTUS - Tässä tutkimuksessa ei ole erityisiä korkeuden keskihajonnan kriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito jollakin seuraavista hoidoista:

    A. Kasvuhormoni B. Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF-I) C. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogi D. Aromataasi-inhibiittori E. Oksandroloni

  2. Minkä tahansa tyyppisten pahanlaatuisten kasvainten historia
  3. Kasvulevyn fuusio - Määritelty Greulich- ja Pyle-menetelmän mukaan 13 vuotta naisilla ja 15 vuotta miehillä.

  4. Krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan kasvuun, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    A. Kystinen fibroosi B. Diabetes C. Tulehduksellinen suolistosairaus D. Keliakia E. Astma, joka vaatii päivittäisen inhaloitavan steroidiannoksen > 400 mikrogrammaa inhaloitavaa budesonidia päivässä tai vastaavaa F. Päivittäinen suun kautta otettavien glukokortikoidien käyttö mistä tahansa syystä G. Huomio - tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), jota hoidetaan stimulantilla ja hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta normaalilla kilpirauhasta stimuloivalla hormonilla (TSH), EI sulje pois koehenkilöä osallistumasta tutkimukseen.

  5. (BMI)
  6. Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeamat seulontalaboratoriotesteissä päätutkijan määrittämänä.
  7. Tunnettu tai epäilty allergia koelääkkeelle, apuaineille tai vastaaville tuotteille.
  8. Vasta-aiheet lääkkeiden tutkimiseen, ilmaistuna nimenomaan tuotteen reseptitietojen mukaisesti.
  9. Minkä tahansa tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 90 päivän sisällä ennen tätä koetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kasvuhormonihoito osallistujille, joilla on ACAN-puutos
Esimurrosikäiset lapset, joilla on ACAN-puutos, jotka saavat päivittäistä kasvuhormonia (Norditropin) 3 vuoden ajan.
Lääke: Norditropiini
Päivittäinen kerta-annos kasvuhormonihoitoa. Annos on 50 mikrogrammaa/kg/vrk.
Muut nimet:
  • somatropiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeuden keskihajontapisteet
Aikaikkuna: Vuosittain kolmen vuoden hoidon ajan
Pituuden keskihajontapisteet ovat keskihajonta, joka on iän ja sukupuolen pituuden keskiarvon ylä- tai alapuolella. Arvot saatiin piirtämällä korkeudet sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten kasvukaavioihin. Korkeuden keskihajontapisteen nousu korreloi pituuden kasvun kanssa. Tulokset raportoidaan 10 potilaasta, joita hoidettiin ihmisen rekombinantilla kasvuhormonilla.
Vuosittain kolmen vuoden hoidon ajan
Pituusnopeus kolmen vuoden rekombinanttisella ihmisen kasvuhormonilla (rhGH) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Vuosittain kolmen vuoden hoidon ajan
Osallistujat laskivat pituuden nopeuden, joka oli johdettu 36 kuukauden pituisista mittauksista (peruskäynnistä 36 kuukauden käyntiin). Vain hoitoryhmään kuuluvia hoidettiin kasvuhormonilla ja seurattiin vastetta.
Vuosittain kolmen vuoden hoidon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on ACAN-puutoksen kliinisiä piirteitä - Osteochondritis Dissecans
Aikaikkuna: Perustaso
Todisteet osteokondriitti dissecansista magneettikuvauksessa (niillä, jotka voisivat tehdä yhteistyötä tällaisen rauhoittamattoman 6-vuotiaiden ja 20-vuotiaiden välillä) tai sairastuneen osallistujan polvien röntgentutkimuksessa.
Perustaso
Osallistujien määrä, joilla on ACAN-puutoksen kliinisiä piirteitä - Nivelrikko
Aikaikkuna: Perustaso
Todisteet varhaisesta nivelpatologiasta (nivelrikko) magneettikuvauksessa (niillä, jotka pystyivät tekemään yhteistyötä tällaisten rauhoittamattomien 6-vuotiaiden ja 20-vuotiaiden välillä) tai sairastuneen osallistujan polvien röntgentutkimuksessa, joka tehtiin niille, jotka olivat ikään sopivia ja tekisi yhteistyötä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Philippe Backeljauw, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-1956

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mahdollisuus jakaa tunnistamattomia tietoja osallistujan kliinisestä hoidosta vastaavan ensisijaisen endokrinologin kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia