Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratumoraalisen CV8102:n tutkimus cMEL:ssä, cSCC:ssä, hnSCC:ssä ja ACC:ssä

keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: CureVac

Vaihe I -tutkimus intratumoraalisesta CV8102:sta potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma, ihon okasolusyöpä, pään ja kaulan okasolusyöpä tai adenoidinen kystinen karsinooma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan CV8102:n intratumoraalista antoa potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma, ihon okasolusyöpä, pään ja kaulan okasolusyöpä tai adenoidinen kystinen karsinooma.

Potilaat saavat CV8102:ta yksinään tai yhdessä SoC anti-PD-1 -hoidon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
98

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Duran i Reynals - Institut Catala dOncologia ICO
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Santander, Espanja
        • Hospital Universitario Marqus de Valdecilla Santander
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Medical University of Graz
      • Salzburg, Itävalta
        • Universitatsklinik fur Dermatologie der Paracelsus medizinischen Privatuniversitat Salzburg
  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Ranska
        • Institut Gustave Roussy
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Charité Benjamin Franklin
      • Bonn, Saksa
        • Medizinische Klinik III, Universitätsklinikum Bonn, Hämatologie, Immunonkologie und Rheumatologie
      • Buxtehude, Saksa
        • Elbe-Klinikum-Buxtehude, Hautkrebszentrum
      • Erlangen, Saksa
        • Universitätsklinikum Erlangen,Hautklinik, Internistisches Zentrum (INZ)
      • Heidelberg, Saksa
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg
      • Lübeck, Saksa
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Dermatologie, Allergologie und Venerologie
      • Münster, Saksa
        • Fachklinik Hornheide
      • Münster, Saksa
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Hautkrankheiten, ZiD- Zentrum für innovative Dermatologie
      • Tübingen, Saksa
        • Universitäts-Hautklinik, Abtl. Dermatologische Onkologie
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Center for Personalized Oncology, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • FSBI "National Medical Research Center of Oncology n.a. N.N. Blokhin" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • FSBI "National Medical Research Oncology Center n.a. N.N. Petrov
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n. a. Nicolay I. Pirogov.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Potilailla, jotka on rekisteröity kohortteihin A ja B (yksittäinen CV8102), on oltava:

    • histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt ihomelanooma, ihon okasolusyöpä, pään ja kaulan okasolusyöpä tai adenoidinen kystinen karsinooma, jossa on dokumentoitu sairauden eteneminen
    • ei sovellu kirurgiseen resektioon tai paikalliseen sädehoitoon parantavalla tarkoituksella
    • vähintään yksi syövän vastainen hoitosarja edenneen taudin (paitsi adenoidisen kystisen karsinooman) ja dokumentoidun etenemisen yhteydessä
    • ihomelanooma Kohortti B3: halukas tekemään biopsian injektoitavasta vauriosta lähtötilanteessa ja sen jälkeen

  2. Potilailla, jotka on otettu kohorttiin C (CV8102 yhdessä anti-PD-1-hoidon kanssa), on oltava

    • histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt cMEL tai hnSCC
    • anti-PD-1-hoidon indikaatio tai tällä hetkellä anti-PD-1-hoitoa saava stabiili ja hitaasti etenevä sairaus viimeisen 8 viikon (hnSCC) tai 12 viikon (cMEL) anti-PD-1-hoidon jälkeen ennen päivää 1

  3. Potilailla, jotka on otettu kohorttiin D1 (CV8102 yhdessä anti-PD-1-hoidon kanssa), on oltava

    • histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt cMEL
    • joko potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet anti-PD-1-hoitoa (kohortti D1a) tai potilaat, jotka eivät ole saaneet anti-PD-1-hoitoa (kohortti D1b)
    • RECIST 1.1:n mukaisen mitattavissa olevan vaurion/leesion esiintyminen, ei tarkoitettu injektioon
    • Valmis ottamaan kasvainbiopsiat tiettyinä ajankohtina (kohortti D1a: lähtötaso; kohortin D1b perus- ja lähtötilanteen jälkeinen biopsia injektoidusta vauriosta - vain valituille kohdille)

  4. Potilailla, jotka on otettu kohorttiin D2 (CV8102 yhdessä anti-PD-1-hoidon kanssa), on oltava

    • histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt hnSCC
    • käyttöaihe ensilinjan pembrolitsumabilla (potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet anti-PD-1/anti-PD-L1-hoitoa)
    • PD-L1 yhdistetty positiivinen pistemäärä ≥ 1 % paikallisen käytännön mukaan
  5. Vähintään yksi ruiskeena annettava kasvainleesio, joka on mitattavissa RECIST 1.1:n mukaan
  6. Toipui aikaisemmista toksisuudesta CTCAE-luokkaan ≤ 1 tai luokkaan ≤ 2
  7. Kuluttajahintaindeksiin liittyvien haittavaikutusten ratkaiseminen tarvittaessa (mukaan lukien irAE) takaisin CTCAE-luokkaan 0/1
  8. ECOG PS 0 tai 1
  9. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  10. Riittävä hematologinen, munuaisten, maksan ja hyytymisen toiminta
  11. Tehokkaan ehkäisyn käyttö

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Nopeasti etenevä multifokaalinen metastaattinen tai akuutisti henkeä uhkaava sairaus
  2. Paikallisten/paikallisten TLR-7/8-agonistien aikaisempi käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Kliinisesti aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus (potilaat, joilla on vakaat aivometastaasit, ovat kelvollisia)
  4. Silmien ja limakalvojen melanooma
  5. Aiempi syövän vastainen hoito tiettyinä ajanjaksoina käyttöaiheesta riippuen
  6. Kasvainleesiot, jotka ruiskutetaan lähelle suuria verisuonia tai hermoja tai joiden injektio voisi mahdollisesti aiheuttaa kliinisiä haittavaikutuksia, jos kasvaimen turvotusta tai tulehdusta ilmenee hoidon jälkeen
  7. Leesiot, jotka on tarkoitus pistää aiemmin säteilytetyille alueille, ellei progressiivista kasvaimen kasvua ole osoitettu (ei aiempaa säteilytettyä injektoituja vaurioita potilailla, joilla on melanooma)
  8. Aiempi aktiivinen hyytymis- tai verenvuotohäiriö tai jatkuvan terapeuttisen antikoagulaation tarve, jota ei voida turvallisesti keskeyttää IT-injektion tai biopsian aikana Perussairaudet; melanoomaa ja ihon okasolusyöpää sairastavat potilaat, joilla on kontrolloitu oraalinen antikoagulaatiohoito, ovat kelvollisia
  9. Hoito millä tahansa tutkittavalla syöpälääkkeellä 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai suunnitellun tutkimuksen aikana
  10. Akuutti hypofysiitti tai endokrinopatiat, joita ei saada riittävästi hallintaan hormonikorvaushoidolla tai tyreostaattisella hoidolla
  11. Immuunijärjestelmää moduloivien lääkkeiden tai immunologisesti aktiivisten paikallisten hoitojen käyttö 28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen antamisesta
  12. Krooninen systeeminen immunosuppressiohoito, mukaan lukien krooniset kortikosteroidit 28 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (paitsi fysiologiset ylläpito-/korvaussteroidiannokset, paikalliset steroidit injektoidun leesion ulkopuolella tai inhaloitavat steroidit); potilaat ovat kelvollisia, jos steroiditarve on < 10 mg/vrk prednisonia (tai vastaavaa) vähintään 2 viikon ajan
  13. Aiempi aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii immunosuppressiivista lääkitystä (paitsi Vitiligo ja paitsi CPI-välitteiset irAE-t)
  14. Tunnettu hematologinen pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuinen primaarinen kiinteä kasvain, joka on esiintynyt tai uusiutunut viimeisen 5 vuoden aikana
  15. Äskettäiset tromboemboliset komplikaatiot tai kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai mikä tahansa muu hallitsematon sairaus, joka voisi vaarantaa potilasturvallisuuden
  16. Vaikea infektio tai akuutti tulehdustila
  17. Seropositiivisuus ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B -viruksen (HBV) pinta-antigeenille (paitsi aiemmin rokotetuilla potilailla) tai hepatiitti C -virukselle (HCV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti A
CV8102:n annoksen nostaminen
Biologinen: CV8102
CV8102 yksin
Kokeellinen: Kohortti B
Valinnaiset CV8102-laajennuskohortit
Biologinen: CV8102
CV8102 yksin
Kokeellinen: Kohortti C
CV8102 + anti-PD-1-hoidon annoksen nostaminen
Biologinen: CV8102 + anti-PD-1-hoito
CV8102 yhdessä tavallisen anti-PD-1-hoidon kanssa
Kokeellinen: Kohortti D
Valinnainen laajennus CV8102 + anti-PD-1-hoitoon
Biologinen: CV8102 + anti-PD-1-hoito
CV8102 yhdessä tavallisen anti-PD-1-hoidon kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen määritys annoksen korotuskohorteille
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  • Suurin siedetty annos (MTD) ja suositeltu annos (RD), vastaavasti, pelkällä CV8102:lla
  • MTD ja suositeltu yhdistelmäannos (RCD) CV8102:lle yhdessä anti-PD-1-antagonistin standardiannoksen kanssa
2 viikkoa
Hoitoon liittyvien (vakavien) haittatapahtumien ilmaantuvuus (siedettävyys- ja turvallisuusprofiili)
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (opintojen lopussa)
• CV8102:n siedettävyys ja turvallisuusprofiili yksinään ja yhdessä anti-PD-1-antagonistien kanssa
enintään 12 kuukautta (opintojen lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (opintojen lopussa)
• CV8102:n kasvainten vastainen aktiivisuus per irRECIST ja RECIST 1.1
enintään 12 kuukautta (opintojen lopussa)
Sairauden tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
• Kasvaimen arviointi
6 kuukautta
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (opintojen lopussa)
• Kasvainvasteen laajuus injektoiduissa ja injektoimattomissa leesioissa, jos mahdollista
enintään 12 kuukautta (opintojen lopussa)
Eloonjääminen
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (opintojen lopussa)
• Selviytymisaika
enintään 12 kuukautta (opintojen lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CureVac

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Syneos Health
Cromos Pharma LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thomas Eigentler, Prof. Dr., thomas.eigentler@charite.de

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CV-8102-008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, adenoidikystinen

Kliiniset tutkimukset CV8102

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia