Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonazoid™:n ja SonoVuen® tehokkuus- ja turvallisuustutkimus osallistujille, joilla on fokaalisia maksavaurioita, joille tehdään ennen ja jälkeen kontrastia sisältävä ultraäänikuvaus

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: GE Healthcare

Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, vertaileva tutkimus ultraäänivarjoaineiden Sonazoid™ ja SonoVue® tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on fokaalisia maksavaurioita, joille tehdään ultraäänikuvausta ennen kontrastia ja sen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Sonazoid™:n ja SonoVue®:n tehokkuutta osallistujilla, joilla on fokaalisia maksavaurioita (FLL) vertaamalla ultraäänitutkimuksen ennen ja jälkeisiä löydöksiä leesiodiagnoosin eri näkökohdista mukaan lukien hyvänlaatuisen ja hyvänlaatuisen diagnoosin. pahanlaatuinen, spesifinen leesiodiagnoosi, luottamus diagnoosiin ja vaurioon liittyvien verisuonten rajaamisen laatu (kuvista, jotka on otettu verisuonten kuvantamisen aikana) sekä vaurion havaitseminen ja koko maksan rajaamisen laatu (koko maksan kuvantamisen aikana saaduista kuvista) .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
424

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Dongcheng, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, East Campus: No.1 Shuaifuyuan Wangfujing
      • Haidan, Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital, No. 28 Fuxing Road
      • Xicheng, Beijing, Kiina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital, West Campus: No. 41 Damucang Hutong
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun-Yat sen University, No. 58 Zhongshan Second Road
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • The Second Affiliated Hospital of Zhongshan University, No. 107 Yanjiang West Road
    • Shanghai
      • Hongkou, Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai First Hospital, North Campus: No. 100 Haining Road
      • Songjiang, Shanghai, Kiina, 201620
        • Shanghai First Hospital, South Campus: No.650 New Songjiang Road
      • Xuhui, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University, No. 180 Fenglin Road
      • Xuhui, Shanghai, Kiina, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital, No. 12 Wulumuqi Middle Road
      • Xuhui, Shanghai, Kiina, 200233
        • Shanghai Sixth Hospital, No. 600 Yishan Road
      • Zhabei, Shanghai, Kiina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital, No. 301 Yanchang Middle Road
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital, 101, Daehak-Ro, Jongno-Gu
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital, 222 Banpo-daero, Seocho-gu
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, No. 7 Chung-Shan South Road
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital, No. 92, Sec. 2 Zhongshan N. Road
      • Taipei, Taiwan, 10650
        • Cathay General Hospital, No. 280 Jen-Ai Road, Sec. 4
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, No. 201 Shih-Pai Road, Sec. 2
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch, No. 579, Sec. 2 Yunlin Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  • Osallistujalla on vähintään yksi hoitamaton fokaalinen maksavaurio (FLL), mutta =
  • Osallistujalle on tehty dynaaminen CE-tietokonetomografia (CE-CT) tai CE-magneettikuvaus (CE-MRI) viimeisen kuukauden aikana tai se on määrä tehdä tutkimukseen ja alkuperäisiin kuviin osallistumista seuraavan kuukauden aikana (tai kopiot niistä) ovat/tulevat saataville. (Tämä osallistumiskriteeri ei koske osallistujia, jotka on ilmoittautunut koulutustapauksiksi. Tutkijoita pyydetään toimittamaan standardin totuus/viitediagnoosi koulutustapauksissa aina kun mahdollista, koska tapauksia voidaan käyttää sokeutuneiden lukijoiden koulutukseen ja testaamiseen ennen sokkolukua)
  • Osallistuja on 20-80-vuotias laitos- tai avohoito, joka on lähetetty maksan ultraäänitutkimukseen
  • Osallistuja pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusmenettelyjä ja antaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksensa
  • Osallistuja, jos hän on nainen, on joko kirurgisesti steriili (sillä on dokumentoitu molemminpuolinen munanpoisto ja/tai dokumentoitu kohdunpoisto), postmenopausaalinen (kuukautisten keskeytyminen yli 1 vuoden ajan) tai ei-imettävä tai hedelmällisessä iässä. seerumin tai virtsan ihmisen koriongonadotropiinin raskaustesti, joka on tehty tutkimuslääkkeen (IMP) antopäivänä (jolla tulos tiedettiin ennen IMP:n antamista), ovat negatiiviset

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on akuutti kliinisesti kuolemaan johtava tila (eli hänen ei odoteta selviävän vähintään 6 kuukautta)
  • Osallistuja on saanut aiemmin Sonazoid™ tai SonoVue® viimeisten 30 päivän aikana
  • Osallistuja on käynyt tai saamassa systeemistä tai paikallista kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Osallistuja osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen rekisteröimättömällä lääkkeellä tai on kulunut alle 30 päivää tällaiseen tutkimukseen osallistumisesta
  • Osallistujalla on aiemmin ollut allergioita kananmunille tai munatuotteille (eli ilmentyy koko kehon ihottumana, hengitysvaikeuksina, suun tai kurkunpään turvotuksena, hypotensiona tai shokina)
  • Osallistujalla on tunnettu yliherkkyys rikkiheksafluoridille tai jollekin SonoVue®:n aineosalle
  • Osallistujalle on tehty tai aikoo tehdä maksabiopsian tai -leikkauksen 24 tunnin sisällä ennen tai jälkeen tätä tutkimusta
  • Osallistujalle on tehty tai aikoo tehdä tutkimus varjoaineella (eli jodatulla röntgenvarjoaineella, magneettikuvauksen (MRI) varjoaineella tai muulla ultraäänivarjoaineella) 24 tunnin sisällä ennen tai jälkeen tätä tutkimusta
  • Tutkija katsoo, että osallistuja ei sovellu osallistumaan tutkimukseen
  • Osallistujalla tiedetään olevan oikealta vasemmalle -shuntti, vaikea keuhkoverenpainetauti (keuhkovaltimon paine > 90 millimetriä elohopeaa (mmHg) tai hallitsematon systeeminen hypertensio
  • Osallistujalla on äskettäin ollut akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai kliinisesti epästabiili iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien kehittyvä tai meneillään oleva sydäninfarkti, tyypillinen angina pectoris levossa viimeisen 7 päivän aikana, sydänoireiden merkittävä paheneminen viimeisen 7 päivän aikana, äskettäinen sepelvaltimointerventio tai muu tekijät, jotka viittaavat kliiniseen epävakauteen (esim. äskettäinen EKG:n heikkeneminen, laboratorio- tai kliiniset löydökset), akuutti sydämen vajaatoiminta, luokan III/IV sydämen vajaatoiminta tai vaikeita rytmihäiriöitä
  • Osallistujalla on aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä, vaikea emfyseema, keuhkovaskuliitti tai keuhkoembolia.
  • Osallistujalla on tiedossa maksa-, portaali- tai suoliliepeen laskimotukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sonazoid™
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen (I.V) bolusinjektion Sonazoid™ 0,12 mikrolitraa (µL) mikrokuplia (MB)/kg (kg) ruumiinpainoa.
Lääke: Sonazoid™
Sonazoid™:n kerta-annos 0,12 µl MB/kg suonensisäisenä. injektio.
Active Comparator: SonoVue®
Osallistujat saavat yhden iv-bolusinjektion SonoVue® 2,4 millilitraa (ml).
Lääke: SonoVue®
SonoVue®:n kerta-annos 2,4 ml suonensisäisenä injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tarkkuus on parantunut varjohoidon jälkeisessä ultraäänitutkimuksessa (US) kohdevaurion diagnosoimiseksi pahanlaatuiseksi tai hyvänlaatuiseksi vertailudiagnoosin (RD)/totuuden standardiin nähden
Aikaikkuna: Esiannostus enintään 15 minuuttia annon jälkeen
Tarkkuuden parannus laskettiin jakamalla niiden osallistujien määrä, joilla oli parempi diagnoosi varjoa edeltävästä diagnoosista varjohoidon jälkeiseen diagnoosiin, jaettuna osallistujien kokonaismäärällä, kerrottuna 100:lla. Arvioinnin teki 3 sokeutunutta lukijaa. Tehokkuuspopulaatio, joka sisälsi kaikki osallistujat, jotka saivat Sonazoid™- tai SonoVue®-hoitoa, joille otettiin varjoa edeltäviä ja varjoainekuvia ja joille oli olemassa vertailustandardi kontrastitehostetietokonetomografia (CECT)/kontrastitehostettu magneettikuvaus (CE-MRI) tutkimus tai biopsia.
Esiannostus enintään 15 minuuttia annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-Contrast US-tutkimuksen havaitsemien leesioiden lukumäärä suhteessa Pre-Contrast-US-tutkimuksen (molemmat sokettujen lukijoiden[BR]) havaitsemien leesioiden lukumäärään ja Post-Contrast-US-tutkimuksen havaitsemien leesioiden lukumäärään (BR) suhteessa havaitsemien leesioiden määrään RD (tutkijat)
Aikaikkuna: Esiannostus enintään 15 minuuttia annon jälkeen
Tapauksissa, jotka sokeat lukijat voivat arvioida sekä ennen varjoaineen että sen jälkeen, laskettiin erot Sonazoid™- ja ​​SonoVue®-ryhmien välillä koko maksan kuvantamisen aikana havaittujen leesioiden lukumäärässä (varjoaineen jälkeinen miinus varjoaine ennen). . Erot laskettiin myös Sonazoid™- ja ​​SonoVue®-ryhmien välillä koko maksan kuvantamisen aikana havaittujen leesioiden lukumäärässä (varjoaineen jälkeinen miinus vertailudiagnoosi).
Esiannostus enintään 15 minuuttia annon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnostinen luottamus (sokettujen lukijoiden arvioima) varjoa edeltävien ja varjoainetutkimusten jälkeisten ultraäänitutkimusten tuloksiin
Aikaikkuna: Esiannostus enintään 15 minuuttia annon jälkeen
Varjoa edeltävien ja jälkeisten ultraäänitutkimusten diagnooseja arvioitiin 4-pisteen asteikolla: 0-Tuntematon (ei osaa arvioida luottamustasoa), 1- En ole varma (tarvittiin toinen tutkimus), 2- Todennäköinen (Olisi enemmän luottamusta, jos toinen diagnostinen kuvantamistesti, kuten MRI tai TT, suoritettaisiin), 3- Varma (Riittävä luottamus siinä määrin, että toinen diagnostinen kuvantamistesti, kuten MRI tai TT, ei ollut tarpeellinen).
Esiannostus enintään 15 minuuttia annon jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tarkkuus on parantunut varjohoidon jälkeisessä ultraäänitutkimuksessa verrattuna varjoa edeltävään ultraäänitutkimukseen kohdevaurion leesiokohtaisissa diagnosoinnissa verrattuna vertailudiagnoosiin/totuuden standardiin
Aikaikkuna: Esiannostus enintään 15 minuuttia annon jälkeen
Tarkkuuden parannus laskettiin jakamalla niiden osallistujien määrä, joilla oli parantunut diagnoosi varjoa edeltävästä diagnoosista varjohoidon jälkeiseen diagnoosiin, jaettuna osallistujien kokonaismäärällä, kerrottuna 100:lla. Arvioinnin suoritti 3 sokeutunutta lukijaa.
Esiannostus enintään 15 minuuttia annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GE Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 11. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 9. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 9. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GE-045-002 (Muu tunniste: GE HealthCare)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia