Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tyyppisen robottiavusteisen kävelykoulutuksen vertailut

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Kahden tyyppisen robottiavusteisen kävelyharjoittelun vertailut: Exoskeleton-tyyppinen robotti vs. päätetoimija-tyyppinen robotti: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kahden tyyppisen robottiavusteisen kävelyharjoittelun vertailut: Exoskeleton-tyyppinen robotti vs. päätetoimija-tyyppinen robotti: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 142884
        • Rekrytointi
        • National Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemiplegiset potilaat, jotka ovat seurausta ensimmäisistä aivoverisuonionnettomuuksista
  • Nilkan dorsiflexor-voima: lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko 2 tai 3
  • Toiminnallinen ambulaatioluokka pisteet 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikutetun alaraajan leikkaushistoria
  • Vaikutetun alaraajan murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: eksoskeleton tyyppinen robotti
exoskeleton-tyyppinen robottiavusteinen kävelyharjoittelu (Lokomat-ortoosi)
Laite: eksoskeleton tyyppinen robotti
KOKEELLISTA: pääteefektorityyppinen robotti
end-effector-tyyppinen robottiavusteinen kävelyharjoittelu (G-EO-järjestelmä)
Laite: pääteefektorityyppinen robotti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkkanivelen liikeradan muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteesta
nilkan nivelen liike sagitaalitasossa kävelyn aikana
4 viikkoa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Vartalon vajaatoiminta-asteikko arvioi istumatason tasapainoa ja vartalon hallintakykyä tarkastelemalla staattista istuntatasapainoa, dynaamista istuntatasapainoa ja koordinaatiota, ja alaasteikkojen maksimipistemäärät ovat 7, 10 ja 6 pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-23 pisteen välillä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa rungon suorituskykyä.
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Berg Balance Scale arvioi osallistujien toiminnallista tasapainokykyä tarkkailemalla 14 tehtävää, jotka edustavat jokapäiväisessä elämässä yleisiä toiminnallisia liikkeitä. Jokainen tehtävä pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0-4) testin kehittäjien ohjeiden mukaan, ja tämän testin maksimipistemäärä on 56, mikä osoittaa tasapainokyvyn normaalin rajoissa.
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
10m kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Kävelynopeutta tutkitaan 10 metrin kävelytestillä, jossa osallistujaa pyydettiin kävelemään 14 metrin kävelytiellä valjaissa kahdella ehdolla; nopeimmalla nopeudella tai itse valitulla mukavalla nopeudella.
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Fugl-Meyer Assessmentin avulla tutkitaan vahingoittuneiden alaraajojen motorisia toimintoja ja koordinaatiota. Se sisältää 17 3-pisteen järjestysasteikon kohtaa, jotka vaihtelevat 0–34, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää vajaatoimintaa.
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Fallsin tehokkuusasteikon korealainen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Fallsin tehokkuusasteikon korealainen versio pyytää koehenkilöitä luokittelemaan itseluottamuksensa kyvystään olla putoamatta suorittaessaan erilaisia ​​päivittäisiä toimintoja, maksimipistemäärällä 100
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Lonkkanivelen liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Lonkkanivelliike sagitaalitasossa kävelyn aikana
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Polvinivelen liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
polvinivelen sagitaalitason liike kävelyn aikana
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Nilkkanivelen liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteesta
nilkan nivelen liike sagitaalitasossa kävelyn aikana
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Alaraajojen elektromyografia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Tibialis anterior, mediaal gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius lihastoiminta kävelyn aikana.
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Plantaarinen paine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Plantaarinen paine (isovarvas, pikkuvarvas, keskimmäinen meta, lateraalinen meta, keskiholvi, sivukaare, kantapää) kävelyn aikana
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Vaiheen pituus, aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Askelpituus, asentoaika, heilahdusaika ja askelaika kävelyn aikana
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Funktionaalista ambulaatioluokkaa käytetään kulkukyvyn arvioimiseen kuudella tasolla, jotka vaihtelevat välillä 0-5, riippuen tarvittavan fyysisen tuen määrästä riippumatta apuvälineen käytöstä.
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NRC-2016-01-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia