Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SIRONA Trial Heart Failure NYHA luokka III

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Endotronix, Inc.

Tuleva, monikeskus, avoin, yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Cordella™-sydämen vajaatoimintajärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta (New York Heart Association) NYHA-luokan III sydämen vajaatoimintapotilailla

Tämä on potentiaalinen, monikeskus, avoin, yksihaarainen toteutettavuuskoe, jossa arvioidaan Cordella™-sydämen vajaatoimintajärjestelmän laiteturvallisuutta ja tehokkuutta 10 NYHA:n luokan III sydämen vajaatoimintapotilaalla, joille annetaan Cordella™ Sensor -implantti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että Cordella™ Sensor voidaan turvallisesti toimittaa, ottaa käyttöön ja pysyä vakaana kohdekeuhkovaltimon (PA) segmentissä 30 päivän ajan implantaation jälkeen sekä mitata Cordella™ Sensor PA:n tarkkuus. painemittaukset verrattuna nestetäytteisellä katetrilla suoritettuihin PA-painemittauksiin, jotka saatiin normaalilla oikean sydämen katetroinnilla (RHC) 90 päivää implantoinnin jälkeen. Turvallisuustoimenpiteisiin sisältyy haittatapahtumien esiintymistiheys ja määrä sekä yleisesti että kunkin yksittäisen tapahtuman osalta, joita kerätään koko tutkimuksen ajan. Koehenkilöt pysyvät tässä kokeessa 24 kuukautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • Galway University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksen
  2. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  3. ≥ 3 kuukauden HF-diagnoosi joko säilyneellä tai vähentyneellä vasemman kammion ejektiofraktiolla (LVEF)
  4. NYHA-luokan III HF-diagnoosi seulonnan aikana, kun vähintään yksi HF-sairaalahoito, HF-hoito sairaalapäivähoidossa tai kiireellinen poliklinikan HF-käynti viimeisen vuoden aikana
  5. Koehenkilöiden tulee saada asianmukaista HF-hoitoa 3 kuukauden ajan ennen seulontaa ja kliinisesti stabiilina vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
  6. Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) < 35 kg/ml2 ja rintakehän ympärysmitta < 1050 mm
  7. Potilaat, joiden oikean keuhkovaltimon haaran halkaisija on 14–20 mm (kohdeanturin implanttikohta) vähintään 30 mm:n pituudelta
  8. Potilaat, joiden etäisyys kohdeimplanttikohdan (oikea PA-haara) ja vatsan rintakehän ihopinnan välillä on < 12 cm
  9. Koehenkilöt, jotka pystyvät fyysisesti pitämään myCordella™-potilaslukijayksikköä (paino noin 600 g) vatsan rintakehän pintaa vasten jopa 2 minuuttia päivässä istuessaan. asentoon sekä kiinnitä ja irrota myCordella™ Patient Reader
  10. Kohteet, joilla on riittävä näkö-, kuulo- ja henkinen kyky vastata myCordella™ Patient Readerin audio/visuaalisiin vihjeisiin ja käyttää myCordella™ Patient Reader -laitetta.
  11. Tutkittavalla on riittävä matkapuhelin- ja/tai Wi-Fi-internet-peitto kotona
  12. Tutkittava suostuu palaamaan hoitavan tutkijan luo kaikille suunnitelluille seurantakäynneille ja voi palata sairaalaan seurantaa varten
  13. Kohteen noudattaminen tiedonkeruun ja tiedonsiirron määrittelemänä vähintään 5 päivänä viikossa (ei tarvitse olla peräkkäisiä päiviä) käyttämällä myCordella™ Hub & Peripherals -laitetta vähintään 1 viikon ajan seulontajakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on primaarinen keuhkoverenpainetauti.
  2. Koehenkilöt, joilla on aktiivinen infektio anturi-implanttikäynnillä
  3. Potilaat, joilla on ollut toistuva (> 1) keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi
  4. Koehenkilöt, joilla on ollut vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus) 2 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  5. Potilaat, joilla RHC tai tietokonetomografia keuhkoangiografia (CTPA) on vasta-aiheinen
  6. Koehenkilöt, joilla on sydämen uudelleensynkronointilaite (CRT), sisäinen sydändefibrillaattori (ICD) tai sydämentahdistin (jos implantoitu alle 6 kuukaudeksi tai jos niillä on useampi kuin yksi johto) tai vasemman kammion apulaite (LVAD)
  7. Mikä tahansa suuri leikkaus 30 päivän sisällä anturiimplanttikäynnistä.
  8. Potilaat, joiden glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <30 ml/min tai jotka ovat kroonisessa munuaisdialyysissä
  9. Spesifiset maksaentsyymit [aspartaattiaminotransferaasi (AST) (SGOT) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) (SGPT) > 3 kertaa normaalin yläraja
  10. Koehenkilöt, joille todennäköisesti tehdään keuhkojen ja/tai sydämensiirto 24 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
  11. Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus tai mekaaninen/kudos oikeanpuoleinen sydämen läppä
  12. Koehenkilöt, joilla on tunnettuja hyytymishäiriöitä
  13. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia verihiutaleiden aggregaation estäjille, mukaan lukien aspiriini, klopidogreeli, prasugreeli ja tikagrelori; tai potilaat, jotka eivät voi käyttää kahta verihiutaleiden toimintaa estävää tai antikoagulanttia kuukauden ajan implantoinnin jälkeen
  14. Koehenkilöt ilmoittautuivat toiseen tutkimustutkimukseen.
  15. Tunnettu hengenvaarallinen allergia kontrastivärille.
  16. Koehenkilöt, jotka eivät halua tai joiden tutkija katsoo olevan haluttomia noudattamaan tutkimusprotokollaa, tai koehenkilöt, jotka eivät ole aiemmin noudattaneet sitä
  17. Kohteet, joilla on suuria metalli-implantteja/proteesia tai muita materiaaleja rintaontelossa, jotka voivat häiritä Cordella™-keuhkovaltimon sensorijärjestelmän toimintaa
  18. Koehenkilöt, joilla on indwelling inferior vena cava (IVC) -suodatin
  19. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  20. Koehenkilöt, joiden kliininen tila tutkijan mielestä tekee heistä sopimattomia tutkimukseen
  21. Vakava sairaus, muu kuin sydänsairaus, joka rajoittaisi eloonjäämisen alle vuoteen
  22. Koehenkilöt, joilla on ollut vaikeasti hoidettavia rytmihäiriöitä 2 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  23. Koehenkilöt, joilla on patentoitu foramen ovale (PFO)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Cordella™-sydämen vajaatoimintajärjestelmä
Cordella™-sydämen vajaatoimintajärjestelmä ja Cordella™-keuhkovaltimon sensorijärjestelmän (CorPASS) implantti
Laite: Cordella™-sydämen vajaatoimintajärjestelmä

Cordella™ Heart Failure System kerää, tallentaa ja välittää fysiologisia tietoja ja kommunikaatioita potilaan kotona kliinikoille arviointia, potilasviestintää ja potilaskeskeistä sydämen vajaatoiminnan hallintaa varten. Järjestelmä koostuu seuraavista osista:

  1. myCordella™-potilashallintaportaali
  2. myCordella™ Hub
  3. myCordella™-oheislaitteet, mukaan lukien Cordella™-keuhkovaltimoanturijärjestelmä (CorPASS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus Vapausmuoto Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
Vapaus Cordella™ HF -järjestelmän käyttöön liittyvistä haittatapahtumista
30 päivää
Tehokkuus: Tarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Cordella™ Sensorin PA-painemittausten tarkkuus verrattuna tavallisella hoitonesteellä täytetyllä katetrilla saatuihin PA-painemittauksiin, jotka on saatu tavallisella oikean sydämen katetrilla
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien taajuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 2 vuotta
Haittavaikutusten esiintymistiheys koko tutkimuksen ajan
30 päivää ja 2 vuotta
Laitteeseen/järjestelmään liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää ja 2 vuotta
Laitteeseen/järjestelmään liittyvät komplikaatiot
30 päivää ja 2 vuotta
Paineanturin epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 30 päivää ja 2 vuotta
Paineanturin epäonnistumisprosentti koko tutkimuksen ajan
30 päivää ja 2 vuotta
Cordella™-anturin painemittausten tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Cordella™ Sensorin PA-painemittausten tarkkuus verrattuna kaikukeuhkovaltimon paineen (PAP) mittauksiin
2 vuotta
Laitteen onnistumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Laitteen onnistumisen prosenttiosuus, joka on dokumentoitu järjestelmän kyvyllä siirtää kerätyt tiedot onnistuneesti suojattuun tietokantaan
90 päivää
Muutos keuhkovaltimon (PA) paineessa
Aikaikkuna: 90 päivää
PA-paineen muutos ennen ja jälkeen implantin
90 päivää
Sydämen vajaatoiminnan (HF) sairaalahoidot
Aikaikkuna: 90 päivää
HF-sairaalahoitojen, HF-hoitojen sairaalapäivähoidossa tai kiireellisten poliklinikan HF-käyntien tiheys.
90 päivää
Säännöllisten myCordella™ Peripherals -mittausten noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää ja 2 vuotta
Säännöllisten myCordella™ Peripherals -mittausten noudattaminen
90 päivää ja 2 vuotta
Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomakkeen mittaamat elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää ja 2 vuotta
KCCQ: n mitattu elämänlaatu 90 päivässä ja 2 vuotta implantin jälkeinen menettely
90 päivää ja 2 vuotta
Euroqol EQ-5D-5L: n mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää ja 2 vuotta
Euroqol Eq-5D-5L mitattu elämänlaatu 90 päivässä ja 2 vuotta implantin jälkeisenä menettelyn jälkeen
90 päivää ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Endotronix, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Andrea Sauerland, Endotronix, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ETX-HFS-PA-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia