Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisen käsittelyn rooli rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun parantamisessa (REPAT)

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa

Emotionaalisen prosessoinnin rooli rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun parantamisessa: taideterapian mekaaninen tutkimus masennuksen, väsymyksen ja kivun vähentämisessä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kahta mekaanista muutosta: tunteiden prosessointia (tietoisuus, ilmaisu ja hyväksyminen) ja kolinergisiä anti-inflammatorisia prosesseja (HRV ja sytokiinien ilmentyminen), joiden kautta taideterapia (AT) vähentää masennusta, kipua ja väsymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on huolellisia kontrolleja. Tutkimuspopulaatiomme koostuu 240 eKr. palliatiivisessa ja parantavassa hoidossa olevasta potilaasta (50 % juutalaisista ja 50 % arabeista). Tämä populaatio satunnaistetaan saamaan standardi taideterapiainterventio tai vertailuryhmä. AT-interventio on 8 viikon ryhmäinterventio, joka koostuu kahdeksasta 1,5 tunnin viikoittaisesta istunnosta kokeneen taideterapeutin johtamana. Vertailuryhmä harjoittaa esivalmistettujen muotojen (mandaloiden) värjäämistä ja saa psykokoulutusta BC:n kanssa selviytymiseen liittyvistä aiheista, identtiset AT-ryhmän aiheisiin. Tämä suunnittelu antaa tutkimukselle mahdollisuuden testata AT:n mekanismia, joka on ajan vaikutusten ulkopuolella ryhmän kanssa, keskittyä tehtävään ja sitoutumiseen taidemateriaaliin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
318

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset (> 18) naiset, joilla on ensimmäinen tai toistuva BC
  • interventio voidaan aloittaa 3 kuukautta kemoterapian ja sädehoidon (RT) päättymisen jälkeen ja kuukauden kuluttua leikkauksesta, enintään 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
  • voi suorittaa arvioinnit arabiaksi tai hepreaksi
  • antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai syöpää edeltävä diagnoosi fibromyalgia tai krooninen väsymysoireyhtymä
  • aktiivinen itsemurhasuunnitelma (varmistaa välittömän puuttumisen);
  • dementia/muu häiriö, joka estäisi tietoisen suostumuksen tai arvioiden ymmärtämisen
  • Henkilöt, jotka käyttävät antikolinergisiä lääkkeitä ja sydäninfarktin jälkeen (6 kuukautta ennen värväystä) tai joilla on sydämentahdistin, mikä tekisi HRV-mittarin virheellisen.
  • Systeemisen autoimmuunisairauden (kuten niveltulehdus, lupus tai multippeliskleroosi) paheneminen, kilpirauhasen toimintahäiriö, joka vaatii lisää lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Taideterapia
AT-interventio on 8 viikon ryhmäinterventio, joka koostuu kahdeksasta 1,5 tunnin viikoittaisesta istunnosta, jonka suorittaa kokenut taideterapeutti, joka on saanut erityiskoulutuksen hoitoprotokollan toteuttamiseen suunnitellusti.
Käyttäytyminen: Taideterapia
Ryhmässä osallistujia rohkaistaan ​​osallistumaan taiteen tekemiseen emotionaalisen tietoisuuden, ilmaisun ja hyväksynnän lisäämiseksi. Taideterapeutin tehtävänä on kannustaa tuomitsematonta ja tutkivaa lähestymistapaa taiteentekoon, jossa prosessi painottuu tuotteen edelle. Taideterapeutti saavuttaa nämä tavoitteet luomalla rauhallisen ilmapiirin ja pysymällä virittyneenä osallistujien verbalisaatioihin ja kehonkieleen. Tarvittaessa hän voi tarjota yksilöllistä huomiota, joka on suunnattu neutraloimaan esitykseen liittyviä huolenaiheita taiteenteon aikana.
Huijausvertailija: Mandala ryhmä
Vertailuryhmä värittää esivalmistettuja muotoja. Pöydällä on samat taidemateriaalit kuin interventioryhmässä ja sama instrumentaalimusiikki.
Käyttäytyminen: Vale taideterapia
Ryhmässä osallistujat harjoittelevat Mandala-värjäystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus Masennus
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) 10 kohdan asteikko. Mahdollinen pistemäärä on nollasta 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
Väsymys
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
Väsymys arvioidaan käyttämällä FSI (Futigue Symptom Inventory) -tutkimusta, 14-kohtaista itseraportointia, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen vakavuutta 11 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan väsynyt; 10 = niin väsynyt kuin voin olla ), joka arvioi suurimman, vähiten ja keskimääräisen väsymyksen kuluneen viikon aikana. Globaali pistemäärä voidaan saada summaamalla kohteet 1-13, jolloin tuloksena on asteikko, jonka alue on 0-130. Korkeammat tulokset edustavat korkeampaa maailmanlaajuista väsymystä.
Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
Kipu (isku ja häiriö)
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
PROMIS-kipuvaikutusasteikko mittaa, kuinka paljon kipua on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin viimeisen 7 päivän aikana. Pisteet vaihtelevat 0-60, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kivun tasoa tai sen vaikutusta toimintaan ja PROMIS Pain Interference Scale mittaa kuinka paljon kipua on häirinnyt elämän eri osa-alueita viimeisen 7 päivän aikana. Pisteet vaihtelevat 0-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua tai toiminnan häiriöitä. Tietomme osoittavat t-pisteet, jotka on laskettu siten, että 50 tarkoittaa populaation (syöpäpotilaan) keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10.
Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen tietoisuus
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
Levels of Emotional Awareness Scale on kirjallinen suoritusindeksi kyvystä ilmaista tunteita erilaisella ja monimutkaisella tavalla. Koehenkilöt kirjoittavat odotetuista tunteistaan ​​ja toisen henkilön tunteista vastauksena 10 lyhyeen vinjettiin. Vastaukset pisteytetään välillä 1–4 ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan arvoalue 0–50 käytettyjen termien spesifisyyden ja kuvatun tunnealueen mukaan. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuustasoa.
Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
Emotionaalinen ilmaisu
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
Tämä on 36 pisteen asteikko, jossa osallistujat vastaavat Likert-asteikolla 1:stä (en tee tätä ollenkaan) 4:ään (teen tätä paljon) siitä, kuinka he selviytyivät rintasyöpäkokemuksista viimeisten neljän viikon aikana. Kohteiden keinoista luodaan kaksi aliasteikkoa: Approach Coping -komposiitti (24 kohdetta) ja Avoidance Composite (12 kohdetta), joista kummankin vaihteluväli on 1-4 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän lähestymistapa- tai välttämissuuntautuneempaa selviytymistä. Osallistujat arvioivat asiat vastausasteikolla 1 ("En tee tätä ollenkaan") - 4 ("Teen tätä paljon").
Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
Tunteiden hyväksyminen
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
Tunteiden hyväksyntäasteikko arvioi, missä määrin koehenkilöt hyväksyvät ja välittävät tunteitaan kohtaan 0-100, korkeammat pisteet osoittavat tunteiden suurempaa hyväksyntää.
Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
Tulehdus
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötilanteesta (T1), toimenpiteen jälkeen, 8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3).
Keräsimme 10 cc verta immuunisäätelyn (inflammatoriset sytokiinit IL-6, IL-8, IL-1β, TNF-α), anti-inflammatoriset (IL-4, IL-10) ja säätelysytokiinit ( TGF-β).
Muutokset mitataan lähtötilanteesta (T1), toimenpiteen jälkeen, 8-10 viikkoa lähtötilanteen T2 jälkeen ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3).
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, T2) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
20 minuutin lepo-EKG-tiedot tallennetaan. Osallistujia ohjeistetaan olemaan juomatta kahvia tai tupakoimatta 3 tuntia ennen laboratoriokäyntiä sekä istua hiljaa puhumatta tai liikkumatta EKG-nauhoituksen aikana. Nämä ovat fysiologisia tietoja ilman tiettyä vaihteluväliä, mutta tutkimuksessamme esimerkiksi T1:llä taideterapiaryhmässä mittaukset vaihtelivat välillä 7,56-113,28 millisekuntia.
Muutokset mitataan lähtötasosta (T1), toimenpiteen jälkeen (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, T2) ja 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
20 minuutin lepo-EKG-tiedot tallennetaan. Osallistujia ohjeistetaan olemaan juomatta kahvia tai tupakoimatta 3 tuntia ennen laboratoriokäyntiä sekä istumaan hiljaa puhumatta tai liikkumatta EKG-nauhoituksen aikana.
Muutokset mitataan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Tulehdus
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Keräämme 10 ccs verta immuunisäätelyhäiriön (inflammatoriset sytokiinit IL-6, IL-8, IL-1β, TNF-α), anti-inflammatoriset (IL-4, IL-10) ja säätelevien sytokiinien mittaamiseksi. (TGF-p).
Muutokset mitataan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Haifa

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Monash University
Rabin Medical Center
University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UHaiArtBC
  • R01NR017186 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia