Alzheimerin taudin riskin vähentäminen korkean riskin naisilla joogameditaatiokoulutuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amnestic MCI, määritelty kliinisen dementian arviointiasteikon pistemäärällä 0,5.
Korkea kardiovaskulaarinen riski määritellään vähintään yhdeksi seuraavista:
- 7,5 prosenttipisteen riski tai suurempi käyttämällä ASCVD-riskilaskuria
- Sydäninfarkti yli 6 kuukautta sitten
- Diabetes
- Lääkkeen ottaminen verenpaineeseen > 140/90 verenpaine
- Lääkitys lyperlipidemiaan LDL >160
- Riittävä englannin taito ja 8. luokka tai korkeampi lukutaso, joka määräytyy Wide Range Achievement Test-IV:n sananlukuosatestissä (tämä kriteeri on välttämätön, jotta voidaan varmistaa kyky osallistua MET:iin, joka sisältää lukemisen ja kirjoittamisen ja jolla on Flesch-tutkinto -Kinkaid-koulun vastaavuus 7. luokalla)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, alkoholi-/huumeriippuvuus tai neurologinen häiriö
- Äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä) leikkaus, odotettu leikkaus ensi vuoden sisällä tai epävakaa sairaus
- Mikä tahansa vamma, joka estää osallistumasta MET- tai KK+KY:hen (esim. vakava näkö- tai kuulovamma)
- Riittämätön englannin taito osallistuakseen joko MET:iin tai KK+KY:hen
- Dementian diagnoosi
- Mielenterveystutkimuksen minipistemäärä 23 tai alle
- Käytän tällä hetkellä mitä tahansa psykoaktiivista lääkettä
- Osallistuminen psykoterapiaan, joka sisältää kognitiivista koulutusta
- Kundalini-joogan tai Kirtan Kriyan harjoittelu viimeisen vuoden aikana
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Muistin koulutus
Ryhmämuistiharjoittelu suoritetaan amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) vuoksi.
|
Osallistujat osallistuvat viikoittaiselle muistiharjoitustunnille 12 viikon ajan ja saavat päivittäisen muistin kotitehtävän (kesto 12 minuuttia) 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kundalini jooga ja meditaatio
Osallistujat osallistuvat viikoittaisille joogatunneille ja päivittäiselle 12 minuutin meditaatiolle
|
Osallistujat osallistuvat 60 minuutin jooga- ja meditaatioistuntoon viikoittain 12 viikon ajan, ja heille määrätään päivittäinen Kirtan Kriya -meditaatio (kesto 12 minuuttia) 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Hopkinsin sanallisen oppimistestin (HVLT) kokonaispalautuspisteessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Sanallista muistia mitattiin Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -kokonaispalautuspisteillä.
HVLT-lomake sisältää 12 substantiivia, joista kukin on neljä sanaa yhdestä kolmesta semanttisesta kategoriasta (esim. jalokivet, vaatekappaleet, vihannekset jne.), jotka on opittava kolmen oppimiskokeen aikana.
Kun HVLT-pisteitä lasketaan, kolme oppimiskoetta yhdistetään palauttamisen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
|
Muutos viivästyneen palauttamisen kognitiivisissa verkkotunnuksissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Viivästetty palautus Kognitiivisen verkkotunnuksen pistemäärä muodostettiin seuraavista: HVLT Delayed Recall, Rey-Osterrieth Complex Figure Test [30 minuutin viivästetty palautus], WMS-IV Logical Memory II Delayed Recall. Raakapisteet muutettiin z-pisteiksi (keskiarvolla 0 ja standardipoikkeamalla 1) jokaiselle kiinnostavalle testipisteelle kaikille osallistujille. Z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa. Nämä z-pisteet laskettiin sitten keskiarvoksi viivästyneen palauttamisen kognitiivisen toimialueen pistemäärän tuottamiseksi. Korkeammat viivästyneen palauttamisen kognitiiviset verkkotunnukset osoittavat paremman suorituskyvyn. |
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
|
Muutos Executive Function Cognitive Domain -pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Executive Function Cognitive Domain -pistemäärä muodostettiin seuraavista: Trail Making Test A ja B, Stroop Interference [kultainen versio] ja FAS. Raakapisteet muutettiin z-pisteiksi (keskiarvolla 0 ja standardipoikkeamalla 1) jokaiselle kiinnostavalle testipisteelle kaikille osallistujille. Z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa. Nämä z-pisteet laskettiin sitten keskiarvoksi Executive Function Cognitive Domain -pistemäärän tuottamiseksi. Korkeammat Executive Function Cognitive Domain -pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muistin toimintakyselyn (MFQ) asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 24 mitattuna muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 raportoidaan.
|
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyi Memory Functioning Questionnaire (MFQ), itsearviointiasteikko.
MFQ on asteikko, joka arvioi subjektiivisia muistihäiriöitä.
Käytämme seuraavia MFQ-aliasteikkoja: Unohtamisen yleinen esiintymistiheys (MFQ-tekijä 1), Unohtamisen vakavuus (MFQ-tekijä 2) ja Retrospektiiviset toiminnot (MSQ-tekijä 3).
Jokainen kohde pisteytetään 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa havaitun muistin toiminnan tasoa.
MSQ-tekijä 1 (33 kohdetta) vaihtelee välillä 7-231, MFQ-tekijä 2 (18 kohdetta) vaihtelee välillä 7-126 ja MSQ-tekijä 3 (5 kohdetta) on 7-35.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 24 mitattuna muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 raportoidaan.
|
|
Lääketieteellisten tulosten muutostutkimuksen lyhyt lomake, 36 kohtaa koskeva terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 24 mitattuna muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 raportoidaan.
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu määritetään Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey -tutkimuksen (SF-36) avulla, joka koostuu 8 asteikosta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset - fyysinen, roolirajoitukset - tunne, energia, emotionaalinen hyvinvointi , sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys.
Asteikot pisteytetään 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 24 mitattuna muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 raportoidaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Lavretsky, MS, MD, UCLA Semel Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
NCT07546877RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT02013310ValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)
-
NCT01582854ValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07125170RekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus
Kliiniset tutkimukset Muistin koulutus
-
NCT02634567Valmis
-
NCT06918379Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT07219875RekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutus
-
NCT05342077ValmisMasennus | Positiivinen vaikutus
-
NCT05001399ValmisKrooninen kipu | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Päänsärky, migreeni
-
NCT04894396ValmisPutoamisen pelko | Jalka Kipu | Jalan toiminnallisuus
-
NCT04240665Ilmoittautuminen kutsustaLievä kognitiivinen heikentyminen | Prodromaalinen Alzheimerin tauti | Subjektiiviset kognitiiviset valitukset
-
NCT04948905ValmisRajatila persoonallisuus häiriö
-
NCT06375421ValmisTraumaattinen aivovamma
-
NCT04569617ValmisVastusharjoittelu