Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HQP1351-tutkimus potilailla, joilla on GIST tai muita kiinteitä kasvaimia

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ascentage Pharma Group Inc.

Vaiheen I tutkimus suun kautta otettavan HQP1351:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksien arvioimiseksi potilailla, joilla on GIST tai muita kiinteitä kasvaimia.

Tämä tutkimus on monikeskus, avoin vaiheen 1 tutkimus, jossa määritetään suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) ja arvioidaan PK/PD ja alustava HQP1351:n tehokkuus potilailla, joilla on GIST- tai muita kiinteitä kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän vaiheen 1 tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää HQP1351:n RP2D potilailla, joilla on GIST tai muita kiinteitä kasvaimia. Toissijaisena tavoitteena on arvioida HQP1351:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavia kasvainten vastaisia ​​vaikutuksia potilailla, joilla on GIST tai muita kiinteitä kasvaimia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA general hospital, Beijing, China
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xin Wu, Professor
        • Päätutkija:
          • Xin Wu, Professor
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ye Zhou, Professor
        • Päätutkija:
          • Ye Zhou, Professor
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guangdong General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Li, Professor
        • Päätutkija:
          • Yong Li, Professor
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun-Yat Sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruihua Xu, Professor
          • Puhelinnumero: +86-20-87343468
          • Sähköposti: ruihxu@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhiwei Zhou, Professor
        • Päätutkija:
          • Zhiwei Zhou, Professor
        • Päätutkija:
          • Ruihua Xu, Professor
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiangbin Wan, Professor
        • Päätutkija:
          • Xiangbin Wan, Professor
        • Päätutkija:
          • Ning Li, Professor
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 215316
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science ang Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaixiong Tao, Ph.D
        • Päätutkija:
          • Kaixiong Tao, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai ei raskaana tai imettävä nainen, ikä ≥12 vuotta.
  2. Pitkälle edennyt ja/tai metastaattinen GIST tai muut kiinteät kasvaimet, jotka on vahvistettu histologialla ja/tai sytologialla. GIST-potilaiden tulee olla ensisijaisesti resistenttejä imatinibille (kasvain etenee 6 kuukauden kuluessa ensilinjan imatinibihoidosta tai sukkinaattidehydrogenaasi B:n (SDHB) puutos, joka on vahvistettu immunohistokemialla, tai NF1-mutaatio), TAI imatinibille tai imatinibille ja vähintään yhdelle muulle TKI-hoidon epäonnistumiselle ( yli 6 kuukautta kestäneen imatinibi- tai muun TKI-hoidon jälkeen kasvain etenee uudelleen kasvaimen remission tai stabiilisuuden saavuttamisen jälkeen).
  3. ECOG≤ 2.
  4. Arvioitu eloonjäämisaika vähintään 3 kuukautta.
  5. Riittävät hematologiset ja luuytimen toiminnot.
  6. Riittävä munuaisten ja maksan toiminta.

  7. Sydämen toimintaindeksi:

    • Troponiini(I/T) ≤ normaalin yläraja;
    • Ruiskutusfraktio > 40 %;
    • QTc-aika ≤ 450 ms miehillä tai ≤ 470 ms naisilla.
  8. Negatiivinen seerumin raskaustesti (hedelmällisessä iässä oleville naisille), joka on dokumentoitu 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimusvalmisteen annosta.
  9. Halukas käyttämään ehkäisyä menetelmällä, jonka tutkija katsoo tehokkaaksi koehenkilön ja hänen kumppaninsa mukaan koko hoitojakson ajan ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  10. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake (koehenkilön on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä).
  11. Halua ja kykyä noudattaa opintomenettelyjä ja jatkotarkastusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sai mitä tahansa syövän vastaista kemoterapiaa, biologista hoitoa (esim. Monoklonaalinen vasta-aine), immunoterapia (esim. IFN) tai sädehoito 28 päivää tai 5 kertaa puoliaika ennen ensimmäistä HQP1351-annosta.
  2. Sai kaikki TKI:t 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä HQP1351-annosta.
  3. Osallistui kaikkiin muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä HQP1351-annosta.
  4. Eivät ole toipuneet (> CTCAE, v. 4.0, aste 1) haittavaikutuksista (paitsi hiustenlähtö) aiemmin annettujen aineiden vuoksi.
  5. Imeytymishäiriö tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen.
  6. Sydän- ja verisuonisairaudet, joilla on kliinistä merkitystä, hallitsemattomat tai aktiiviset, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: aiemmat sydäninfarktit; angina pectoriksen epävakaa historia; aiempi sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion alempi ejektiofraktio (LVEF) kuin normaaliraja 6 kuukauden sisällä; tutkijat arvioivat eteisten rytmihäiriöiden historialla olevan tärkeä kliininen merkitys; anamneesi kammiorytmihäiriöt jne.
  7. Hypertensio oli edelleen huonosti hallinnassa lääkehoidon jälkeen (SBP > 140 mmHg ja/tai verenpaine > 90 mmHg).
  8. Minkä tahansa lääkkeen samanaikainen käyttö pidensi QT-aikaa.
  9. Keuhkojen keskimääräinen valtimopaine > 35 mmHg ECHO:lla.
  10. Merkittävät vakavat sydän- ja verisuonitaudit edellisen TKI-hoidon aikana.
  11. Hallitsematon hypertriglyseridemia.
  12. Suoritettu suuri leikkaus (lukuun ottamatta suonensisäistä katetrointia tai luuytimen biopsiaa) 14 päivän sisällä ensimmäisestä HQP1351-annoksesta.
  13. Valtimotromboosi tai emboliatapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, TIA) tai laskimotromboositapahtumat tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä HQP1351-annosta tai syvä laskimotukos 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä HQP1351-annosta.
  14. Aivojen metastaasit.
  15. Sinulla on ollut muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen kolmen vuoden aikana (poikkeuksena 5 vuotta tai kauemmin parantuneita kasvaimia tai ei-melanooman ihosyövän täydellinen poistaminen tai karsinooman onnistunut hoito in situ tai kontrolloitu eturauhassyöpä).
  16. Oli aktiivisia, oireenmukaisia ​​infektioita (mukaan lukien tunnetut HIV-infektiot, virushepatiitti (A, B tai C)). Jos infektiota ei ole esiintynyt, seulontaa ei tarvita.
  17. Kohteet, joiden tiedetään olevan allergisia farmaseuttisille aineosille tai niiden analogeille.
  18. Raskaus tai imetys tai olettaa olevansa raskaana tutkimusjakson aikana.
  19. Tutkijan tai toimeksiantajan harkinnan mukaan kaikki tutkittavan oireet tai sairaudet voivat vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai turvallisuusarvioinnin.
  20. Mikä tahansa muu tila tai seikka tekisi tutkijan mielestä potilaan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HQP1351 30 mg
30 mg QOD (alaikäiset henkilöt otetaan mukaan painon perusteella)
Lääke: HQP1351
HQP1351 Suun kautta, joka toinen päivä (QOD) peräkkäisenä 4 viikon ajan jokaisessa syklissä.
Kokeellinen: HQP1351 40 mg
40 mg QOD (alaikäiset henkilöt otetaan mukaan painon perusteella)
Lääke: HQP1351
HQP1351 Suun kautta, joka toinen päivä (QOD) peräkkäisenä 4 viikon ajan jokaisessa syklissä.
Kokeellinen: HQP1351 50 mg
50 mg QOD
Lääke: HQP1351
HQP1351 Suun kautta, joka toinen päivä (QOD) peräkkäisenä 4 viikon ajan jokaisessa syklissä.
Kokeellinen: HQP1351 20 mg
20 mg QOD (alaikäiset henkilöt otetaan mukaan painon perusteella)
Lääke: HQP1351
HQP1351 Suun kautta, joka toinen päivä (QOD) peräkkäisenä 4 viikon ajan jokaisessa syklissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja suvaitsevaisuus
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen HQP1351-annoksen jälkeen
Potilaat, joilla on HQP1351-hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) tai vakavia haittavaikutuksia (SAE), arvioidaan NCI CTCAE -version 4.03 mukaisesti.
30 päivää viimeisen HQP1351-annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HQP1351:n maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) päivänä 1 ja päivänä 27 HQP1351-hoidon jälkeen syklissä 1.
Aikaikkuna: 28 päivää
Farmakokineettinen arviointi
28 päivää
HQP1351:n plasmapitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) päivänä 1 ja päivänä 27 HQP1351-hoidon jälkeen syklissä 1.
Aikaikkuna: 28 päivää
Farmakokineettinen arviointi
28 päivää
HQP1351:n kasvainten vastaiset toimet
Aikaikkuna: 3-60 kuukautta
Vaste arvioidaan 2 syklin (8 viikon) välein tarkistetun RECIST-ohjeen version 1.1 mukaisesti
3-60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ascentage Pharma Group Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
HealthQuest Pharma Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ruihua Xu, Professor, Sun Yat-sen University Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SJ-0003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia