Deksmedetomidiinin hengitystoiminta potilailla, joille tehdään pleuroskopia

Tutkimus tehdään anestesiologian ja kivunhallinnan osastolla yhteistyössä Ateenan Attikonin yliopistollisen sairaalan rintakehäkirurgian osaston kanssa.

Tutkimus on saanut Attikonin yliopistollisen sairaalan tieteellisen ja bioeettisen komitean hyväksynnän, ja kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Näytteen koon laskeminen: Yhteensä 60 potilasta jaetaan 1-1-periaatteella, jotta vältetään puolueellisuus joko "DEX = deksmedetomidiini" (n = 30) tai "MIDASOLAAM/FENTANYLI" (n = 30) ryhmään. Edellä mainittujen vaadittujen otoskokojen määrittämiseen käytettiin Faulin, Erdfelderin, Langin ja Buchnerin kehittämää tilastollista G-teholaskuria. Tehosteen koon laskemiseen käytetyt arvot (e=0,9326031) perustuvat kirjallisuudessa aiemmin raportoituihin tuloksiin. Jotta tutkimusteho olisi 90 % ja alfa-arvo 0,05, kussakin ryhmässä on oltava yhteensä 26 potilasta. Mahdolliset menetykset huomioon ottaen tämä luku pyöristettiin 30 potilaaseen ryhmää kohden.

Päämittausten suorituskyky ja menetelmät: Potilaat arvioidaan aluksi spirometrialla ja valtimoveren kaasuanalyysillä (ABG) ennen lääketieteellistä torakoskopiaa/pleuroskopiaa, jotta voidaan määrittää heidän lähtötilanteensa pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ja valtimoiden osittaisen hapen paine/hengityksen hapen osuus (PaO2/FiO2) -suhde. Intraoperatiivisesti toistettava ABG-analyysi suoritetaan 30 minuutin kuluttua tutkimuslääkkeen annon aloittamisesta. Lääketieteellisen torakoskopia/pleuroskopiamenettelyn jälkeen tutkimushenkilöt pysyvät anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) vähintään 1 tunnin ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Toistuva ABG-analyysi ja spirometria suoritetaan tämän tunnin kuluttua, jotta voidaan arvioida parannusta preoperatiivisiin arvoihin verrattuna. Spirometriatutkimuksen antaa sama keuhkolääkäri käyttäen samaa spirometrilaitetta, jotta minimoidaan tarkkailijoiden välinen vaihtelu. Myös valtimoverikaasumittaukset tehdään samalla analyysilaitteella.

Sedaatio- ja analgesiaprotokolla: Deksmedetomidiini (DEX) -ryhmä: Deksmedetomidiinin aloitusannos on 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia annettuna 10 minuutin aikana. Viisitoista minuuttia tutkimuslääkkeen antamisen aloittamisen jälkeen potilaiden sedaatiotaso arvioidaan tarkkailijan vireys/sedaatio-asteikolla (OAA/S), ja jokainen potilas, jonka pistemäärä on ≥3, saa suonensisäistä (IV) midatsolaamia 0,5 mg annoksia, jotka toistetaan, kunnes OAA/S on ≤2. MIDATSOLAAM/FENTANYLI-ryhmä: Potilaiden sedaatiotaso arvioidaan käyttämällä Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scalea (OAA/S), ja jokainen potilas, jonka pistemäärä on ≥3, saa suonensisäistä (IV) midatsolaamia 0,5 mg:n annoksina. toistetaan, kunnes OAA/S on ≤2. Kaikki koehenkilöt saavat paikallispuudutuksen ennen "avoin" troakaariinsisointitekniikan aloittamista, jonka rintakehäkirurgi suorittaa kohdassa, jossa jäykkä troakaari viedään keuhkopussin onteloon yhdistelmän kanssa. lidokaiinia 1,5 % ja ropivakaiinia 0,75 %. Jos potilasta ei rauhoiteta riittävästi, pelastusmidatsolaamia annetaan yksittäisinä 0,5 mg:n IV-boluksina, jotka toistetaan tarvittaessa OAA/S-pistemäärän saavuttamiseksi ≤3. Suonensisäistä fentanyyliä, 25 μg boluksia, jotka voidaan toistaa tarpeen mukaan, annetaan, jos potilas ilmaisee kipupisteet ≥ 3 tutkimuslääkeinfuusion aikana ja ≥ 4 PACU:ssa verbaalisella asteikolla 0-10 (0 = ei kipua , 10 = pahin kipu) tai jos anestesialääkäri määrittää kivun olemassaolon, kun sanallinen kommunikointi ei ole mahdollista. Verikaasuanalyysi saadaan 30 ja 60 minuutin kohdalla leikkauksen aikana. Deksmedetomidiini-infuusio lopetetaan haavan sulkemisen jälkeen.

Potilas siirtyy milloin tahansa, jos se on kliinisesti aiheellista, vaihtoehtoiseen rauhoittavaan tai anestesiahoitoon ja tutkimus keskeytetään. OAA/S-pisteet ja kaikki normaalit elintoiminnot saadaan 5 minuutin välein koko tutkimuslääkeinfuusion ajan ja ennen minkään pelastusmidatsolaamin antamista.

Aika OAA/S = 5 saavuttamiseen infuusion päättymisestä tallennetaan. Muita leikkauksen lopussa tallennettuja tietoja ovat leikkauksen aikana käytetyn fentanyylin ja midatsolaamin kokonaismäärä, kristalloidi-infuusio litroina, tutkimuslääkkeen kokonaismcg (edellyttäen, että [dex] = 4 mcg/ml) ja postoperatiivisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet. . Jos VAS> 3 asetaminofeenia annetaan 1 g. Potilaan seurantaa jatketaan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU), jossa elintoiminnot tallennetaan 5 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin ajan, sitten 15 minuutin välein seuraavat 45 minuuttia. Verikaasuanalyysi otetaan 30 minuutin välein PACU:sta poistoon asti. 24 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä tehdään spirometria. Myös potilastyytyväisyys ja kirurgin tyytyväisyyspisteet rekisteröidään (4 pisteen asteikko - 0 min - 3 max). Potilaat kotiutetaan PACU:sta, kun heidän OAA/S-pisteensä on 5.