Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteettinen shokkiaaltoterapia (LiST) lievän ja lievän tai keskivaikean vaskulogeenisen erektiohäiriön hoitoon

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dimitrios Hatzichristou, Institute for the Study of Urological Diseases, Greece

"Matalan intensiteetin shokkiaaltoterapia (LiST) lievän ja lievän tai keskivaikean vaskulogeenisen erektiohäiriön hoitoon: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kahden rinnakkaisen käsivarren koe, jossa vertaillaan 6 hoitokertaa, päivittäinen tadalafiili 5 mg vs. plasebo"

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 2 rinnakkaishaarainen kliininen tutkimus. Kaikki potilaat ovat PDE5I:n käyttäjiä/vastaajia. 1 kuukauden pesujakson jälkeen ED-potilaat seulotaan, jotta satunnaistetaan 50 miestä, joilla on vaskulogeeninen ED. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia LiST:n tehokkuutta Aries2-laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 54621
        • G.Gennimatas Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumus osallistumiseen.
  2. Ikä 40-70 vuotta.
  3. Seksuaalisesti aktiivinen vakaassa heteroseksuaalisessa suhteessa, joka kestää yli kolme kuukautta.
  4. Erektiohäiriö vähintään 6 kuukautta.
  5. Seulonnassa diagnosoitu vaskulogeeniseksi erektiohäiriöksi seksuaalihistorian perusteella
  6. PDE5i-käyttäjät ja raportoivat jonkin tai hyvän vastauksen PDE5i:lle. Viimeisin raportoitu PDE5i:n käyttö on tapahduttava 30 päivän sisällä seulontakäynnistä.
  7. Suostut keskeyttämään kaikki muut ED-hoidot, lukuun ottamatta määrättyjä tutkimushoitoja, tutkimuksen ajaksi.
  8. Sitoudut yrittämään seksiä vähintään 4 kertaa viimeisten 4 viikon aikana ennen käyntiä 2/satunnaistaminen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta ilman alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena . Hyväksy tulosten dokumentointi käyttämällä Sexual Encounter Profile (SEP) -päiväkirjaa.
  9. IIEF-EF-pisteet 17-25 vierailulla 2 (PDE5i-huuhteen jälkeen)
  10. Vierailulla 2 (PDE5i-pesun jälkeen), SEP Q2, "Pystyisitkö työntämään peniksesi kumppanisi emättimeen?" vastasi "KYLLÄ" 50% - 100% ajasta.
  11. Visit 2:ssa, syyskuun 3. kysymys: "Kesitkö erektiosi riittävän pitkään onnistuakseen yhdynnässä?" vastasi "KYLLÄ" < 100 % ajasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi suuri lantionleikkaus tai lantion trauma, joka voi vaikuttaa erektiotoimintaan, kuten radikaali prostatektomia, radikaali kystectomia, peräsuolen leikkaus. Potilaat, joilla on aikaisempi TURP-leikkaus ilman iatrogeenisen ED:n jälkitauteja, voidaan ottaa mukaan.
  2. Kaikenlainen aikaisempi penisleikkaus paitsi ympärileikkaus ja kondyloman poisto, kuten peniksen pidentäminen, peniksen syöpäleikkaus, peniksen leikkaus, oksastus.
  3. Aikaisempi priapismi tai peniksen murtuma
  4. Aikaisempi lantion sädehoito.
  5. Epänormaali seerumin testosteronitaso määritellään arvoksi, joka on pienempi kuin 300 ng/dl (osoittaa hoitamattomasta hypogonadismista) tai yli 1197 ng/dl.
  6. Nykyinen tai aikaisempi hormonien käyttö, muu kuin määrätty testosteroni, klomifeeni tai kilpirauhaslääkitys. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet tai ovat saaneet hormonaalista hoitoa eturauhassyövän hoitoon, ovat myös poissuljettuja.
  7. ED johtuu pääasiassa psykogeenisista tekijöistä.
  8. Peyronien tauti tai peniksen kaarevuus, joka vaikuttaa negatiivisesti seksuaaliseen toimintaan.
  9. Potilaat, joille on istutettu sydämen tai ei-sydämen sähkölaitteita.
  10. Avoimet haavat tai mitkä tahansa anatomiset tai neurologiset poikkeavuudet hoidettavalla alueella.
  11. Hallitsematon diabetes mellitus, jonka glukoosi on > 200 mg/dl (kerran tai useammin viikossa viimeisen kuukauden aikana ennen työhönottoa tai seulontaverikokeen aikana).
  12. Potilaat, joilla on yleistynyt polyneuropatia tai neurologiset sairaudet syystä riippumatta, kuten vaikea diabetes, multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti.
  13. Kieltäytyminen vaihtoehtoisen ED-hoidon keskeyttämisestä tutkimuksen ajaksi. Potilaat, jotka käyttävät Tadalafiilia BPH:n (hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun) hoitoon, suljetaan myös pois.
  14. Miehiä ei pidetty tarpeeksi terveinä osallistumaan seksuaaliseen toimintaan.
  15. Mikä tahansa tila tai käyttäytyminen, joka osoittaa päätutkijalle, että tutkittava ei todennäköisesti ole tutkimusmenettelyjen ja vierailujen mukainen.
  16. Mikä tahansa terveyshistoria tai laboratoriotulos, joka osoittaa päätutkijalle, että koehenkilöllä on merkittävä sairaus, eikä hänen pitäisi osallistua tutkimukseen.
  17. Tunnettu allergia ultraäänigeelille.
  18. Anamneesissa jatkuva hoidon epäonnistuminen PDE5-estäjillä ED:n hoidossa.
  19. Mikä tahansa historiallinen merkittävä psykiatrinen sairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi, enemmän kuin yksi elinikäinen vakava masennuksen episodi, nykyinen kohtalainen tai vaikeampi masennus. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä SSRI:tä tai psykotrooppisia lääkkeitä, esim. sitalopraami (Celexa), Escitalopram (Lexapro, Cipralex), paroksetiini (Paxil, Seroxat), fluoksetiini (Prozac), fluvoksamiini (Luvox, Faverin), sertraliini (Zoloft, Lustral), (Klonopiini), Alpratsolaami (Xanax), Aripipratsoli (Ambilify), Klotsapiini (Clozaril), Risperidoni (Risperdal), Ketiapiini (Seroquel), Olantsapiini (Zyprexa) eivät myöskään kuulu.
  20. Kumppanit, jotka ovat alle 18-vuotiaita, jotka imettävät, joiden tiedetään olevan raskaana seulonnassa, jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, joilla on gynekologisia ongelmia, seksuaalinen toimintahäiriö tai vakava sairaus, joka rajoittaisi osallistumista sukupuoliyhdynnässä.
  21. Aiemmat haittatapahtumat vasteena tadalafiiliin, jotka estäisivät potilaan sokaistumisen ryhmän jakamisesta ja/tai estäisivät potilaan noudattamisen tutkimussuunnitelman mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: LiST + 5 mg Tadalafiiliryhmä
Kaikki potilaat saavat shokkiaaltohoitoa (6 hoitokertaa kaikille koehenkilöille, 5000 shokkiaaltoa jokaisella istunnolla, energiatasolla 7), kahdesti viikossa (yhteensä 3 viikkoa) ilman hoitoväliä. Alkaen ensimmäisestä LiST-istunnosta ja päättyen viikko viimeisen LiST-istunnon jälkeen, koehenkilöt saavat 4 viikon ajan päivittäistä Tadalafiilia 5 mg. Kokonaishoitojakso = 4 viikkoa.
Muut: DornierAries2 LiST -laite + 5 mg Tadalafiilia
Kaikki potilaat saavat shokkiaaltohoitoa (6 hoitokertaa kaikille koehenkilöille, 5000 shokkiaaltoa jokaisella istunnolla, energiatasolla 7), kahdesti viikossa (yhteensä 3 viikkoa) ilman hoitoväliä. Alkaen ensimmäisestä LiST-istunnosta ja päättyen viikko viimeisen LiST-istunnon jälkeen, koehenkilöt saavat 4 viikon ajan päivittäistä Tadalafiilia 5 mg. Kokonaishoitojakso = 4 viikkoa
PLACEBO_COMPARATOR: LiST+Placebo-ryhmä
Kaikki potilaat saavat shokkiaaltohoitoa (6 hoitokertaa kaikille koehenkilöille, 5000 shokkiaaltoa jokaisella istunnolla, energiatasolla 7), kahdesti viikossa (yhteensä 3 viikkoa) ilman hoitoväliä. Alkaen ensimmäisestä LiST-istunnosta ja päättyen viikon kuluttua viimeisestä LiST-istunnosta, koehenkilöt saavat 4 viikon päivittäisen lumelääkevalmisteen. Kokonaishoitojakso = 4 viikkoa.
Muut: DornierAries2 LiST -laite + Placebo-pilleri
Kaikki potilaat saavat shokkiaaltohoitoa (6 hoitokertaa kaikille koehenkilöille, 5000 shokkiaaltoa jokaisella istunnolla, energiatasolla 7), kahdesti viikossa (yhteensä 3 viikkoa) ilman hoitoväliä. Alkaen ensimmäisestä LiST-istunnosta ja päättyen viikon kuluttua viimeisestä LiST-istunnosta, koehenkilöt saavat 4 viikon ajan päivittäisiä placebo-pillereitä. Kokonaishoitojakso = 4 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF-EF) erektiotoimintoalueen pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikon seurantakäynti
IIEF-kyselyn EF-alue täytetään.IIEF-EF koostuu IIEF-kyselylomakkeen kohdista 1,2,3,4,5,15.IIEF-EF-pisteiden mukaan erektiotoimintoja on viisi: 1 -10 (vaikea erektiohäiriö), 11-16 (kohtalainen toimintahäiriö), 17-21 (lievä tai kohtalainen toimintahäiriö), 22-25 (lievä toimintahäiriö), 26-30 (ei toimintahäiriötä)
lähtötilanne ja 12 viikon seurantakäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF-EF) erektiotoimintoalueen pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon seurantakäynti
IIEF-kyselyn EF-alue täytetään.IIEF-EF koostuu IIEF-kyselylomakkeen kohdista 1,2,3,4,5,15.IIEF-EF-pisteiden mukaan erektiotoimintoja on viisi: 1 -10 (vaikea erektiohäiriö), 11-16 (kohtalainen toimintahäiriö), 17-21 (lievä tai kohtalainen toimintahäiriö), 22-25 (lievä toimintahäiriö), 26-30 (ei toimintahäiriötä)
lähtötilanne ja 4 viikon seurantakäynti
Muutos kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF-EF) erektiotoimintoalueen pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikon seurantakäynti
IIEF-kyselyn EF-alue täytetään.IIEF-EF koostuu IIEF-kyselylomakkeen kohdista 1,2,3,4,5,15.IIEF-EF-pisteiden mukaan erektiotoimintoja on viisi: 1 -10 (vaikea erektiohäiriö), 11-16 (kohtalainen toimintahäiriö), 17-21 (lievä tai kohtalainen toimintahäiriö), 22-25 (lievä toimintahäiriö), 26-30 (ei toimintahäiriötä)
lähtötilanne ja 24 viikon seurantakäynti
Muutos seksuaalisen kohtaamisen profiilin kysymyksen 3 (SEP3) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon seurantakäynti
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vastaavat KYLLÄ SEP-kyselyn kysymykseen 3, raportoidaan. Sexual Encounter Profile (SEP) on lokipäiväkirja, joka täytetään jokaisen seksiyrityksen jälkeen ja antaa tietoa siitä, oliko erektio tarpeeksi vaikea läpäistä. (SEP 2), vai onko se ylläpidetty loppuun (SEP 3) tai tyydyttävä seksuaalinen kokemus (SEP 4). SEP 3:n tarkka kysymys on "Kestikö erektiosi tarpeeksi kauan, jotta pääsisit onnistuneeseen yhdyntään?"
lähtötilanne ja 4 viikon seurantakäynti
Muutos seksuaalisen kohtaamisen profiilin kysymyksen 3 (SEP3) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikon seurantakäynti
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vastaavat KYLLÄ SEP-kyselyn kysymykseen 3, raportoidaan. Sexual Encounter Profile (SEP) on lokipäiväkirja, joka täytetään jokaisen seksiyrityksen jälkeen ja antaa tietoa siitä, oliko erektio tarpeeksi vaikea läpäistä. (SEP 2), vai onko se ylläpidetty loppuun (SEP 3) tai tyydyttävä seksuaalinen kokemus (SEP 4). SEP 3:n tarkka kysymys on "Kestikö erektiosi tarpeeksi kauan, jotta pääsisit onnistuneeseen yhdyntään?"
lähtötilanne ja 12 viikon seurantakäynti
Muutos seksuaalisen kohtaamisen profiilin kysymyksen 3 (SEP3) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikon seurantakäynti
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vastaavat KYLLÄ SEP-kyselyn kysymykseen 3, raportoidaan. Sexual Encounter Profile (SEP) on lokipäiväkirja, joka täytetään jokaisen seksiyrityksen jälkeen ja antaa tietoa siitä, oliko erektio tarpeeksi vaikea läpäistä. (SEP 2), vai onko se ylläpidetty loppuun (SEP 3) tai tyydyttävä seksuaalinen kokemus (SEP 4). SEP 3:n tarkka kysymys on "Kestikö erektiosi tarpeeksi kauan, jotta pääsisit onnistuneeseen yhdyntään?"
lähtötilanne ja 24 viikon seurantakäynti
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 28 viikkoa
Mahdolliset hoitoon liittyvät haittatapahtumat raportoidaan ensimmäisen LI-ESWT-istunnon jälkeen ja 6 kuukauden seurantajakson aikana
28 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institute for the Study of Urological Diseases, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10672/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DornierAries2 LiST -laite + 5 mg Tadalafiilia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia