Start Back Screening Toolin käyttöönotto
Alaselkäkipuista kärsivien potilaiden hoitoa hakevien aloitusmallin käyttöönotto ensiapuosastolla: tuleva pitkittäinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciola Costa, PhD
- Puhelinnumero: 1121781564
- Sähköposti: luciola.costa@unicid.edu.br
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otamme mukaan päivystykseen hoitoa hakevat selkäkipupotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois potilaat, joilla on vakavia selkäydinsairauksia (kuten syöpä, murtumat, tulehdus- ja tartuntataudit) sekä raskaana olevat potilaat ja potilaat, joilla on hermojuurivaurio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: KÄYNNISTÄ takaseulontatyökalun lähestymistapa
Lähtötilanteen konsultoinnin jälkeen kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa lääkäreillään sekä koulutusvihkon ja viikoittaisia videoita, jotka sisältävät tietoa selkäkipujen ennusteesta ja siitä, miten potilaat voisivat käsitellä ongelmiaan.
Kuusi viikkoa lähtötilanteen konsultoinnin jälkeen kaikki potilaat seulotaan Start Back Screening Tool -työkalulla (SBST), ja he saavat kerrostettua hoitoa SBST-luokituksensa mukaisesti.
|
Potilaita, jotka luokitellaan vähäisen jatkuvan kivun riskiksi, koulutetaan heidän tilastaan ja selkäkipunsa hallinnasta kohdistamalla muunnettavia ennustetekijöitä.
Keskitason riskiluokkaan luokitellut potilaat saavat näyttöön perustuvaa fysioterapiaa.
Riskiryhmään luokitellut potilaat saavat näyttöön perustuvaa fysioterapiaa sekä yksilöllistä psykologista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Adoptio 6 viikon kohdalla (eli hoidon yhteydessä kerrostumisen jälkeen)
|
Toteutettavuus mitataan käyttämällä neljää rakennetta (Omaksuminen, riittävyys, toteutettavuus ja uskollisuus).
Näitä konstruktioita mitataan kyllä/ei-kysymyksillä.
|
Adoptio 6 viikon kohdalla (eli hoidon yhteydessä kerrostumisen jälkeen)
|
|
Toteutettavuus potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Riittävyys 3 kuukauden kohdalla.
|
Toteutettavuus mitataan käyttämällä neljää rakennetta (Omaksuminen, riittävyys, toteutettavuus ja uskollisuus).
Näitä konstruktioita mitataan kyllä/ei-kysymyksillä.
|
Riittävyys 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Toteutettavuus potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Uskollisuus 3 kuukauden iässä.
|
Toteutettavuus mitataan käyttämällä neljää rakennetta (Omaksuminen, riittävyys, toteutettavuus ja uskollisuus).
Näitä konstruktioita mitataan kyllä/ei-kysymyksillä.
|
Uskollisuus 3 kuukauden iässä.
|
|
Toteutettavuus potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Toteutettavuus 3 kuukauden iässä.
|
Toteutettavuus mitataan käyttämällä neljää rakennetta (Omaksuminen, riittävyys, toteutettavuus ja uskollisuus).
Näitä konstruktioita mitataan kyllä/ei-kysymyksillä.
|
Toteutettavuus 3 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna 0-10 Pain Numerical Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteen (0-10) kivun numeerisella luokitusasteikolla (Pain NRS).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Vammaisuus mitattuna 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Vammaisuutta mitataan 24-kohtaisella Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Pysyvän vamman riski mitattuna 0-9 Start Back Screening Tool -työkalulla.
Aikaikkuna: 1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Pysyvän vamman riskiä mitataan 0-9 pisteen Start Back Screening Tool -työkalulla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on pysyvän vamman riski.
|
1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Maailmanlaajuinen elpymisen vaikutus mitattuna -5:stä + 5:een maailmanlaajuisen havaitun vaikutuksen asteikolla.
Aikaikkuna: 1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Maailmanlaajuinen elpymisen vaikutelma mitataan 11-kohdan Global Perceived Effect Scale -asteikolla.
Positiiviset arvot edustavat toipumista ja negatiiviset arvot oireiden pahenemista.
|
1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Toipuminen kivusta
Aikaikkuna: 1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Kivusta toipumista mitataan kyllä/ei-kysymyksellä (ts.
Olitko täysin vapaa selkäkivuista viimeisen kuukauden aikana?)
|
1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Aikaikkuna: 1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Masennusta mitataan yhdellä kysymyksellä siitä, kuinka masentuneet potilaat olivat viimeisen viikon aikana (mitattu 0-10 likert asteikolla)
|
1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Alaselän kipuoireiden uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Toipuneilta potilailta kysytään, onko heillä oireiden uusiutumista
|
6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omat taskut alaselkäkipuihin liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Omat taskukustannukset mitataan 9-ulotteisella kustannuspäiväkirjalla
|
6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unicid20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .