Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisesti lisätty liikkuvuusohjelma (CAMP)

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Kognitiivisesti lisätty liikkuvuusohjelma (CAMP): Kognitiivisen strategiakoulutuksen ja parhaan todisteen liikkuvuuskoulutuksen yhdistäminen aivohalvauksen saaneiden ihmisten pitkän aikavälin mielekkään elämän optimoimiseksi

Tässä hankkeessa yhdistetään parhaiden todisteiden kävely- ja liikkuvuuskoulutus parhaiden todisteiden kognitiivisen strategian koulutukseen tuottaakseen uuden kognitiivisella tehostetulla liikkuvuusinterventiolla, jonka odotetaan optimoivan pitkän aikavälin toiminnalliset liikkuvuustulokset aivohalvausta sairastaville. Vielä tärkeämpää on, että uusi kognitiivisesti lisätty liikkuvuusohjelma (CAMP) käsittelee kahta ratkaisevaa tulosta, joita ei saavuteta nykyisillä lähestymistavoilla: 1. Liikkuvuushyötyjen ylläpitäminen virallisesta kuntoutuksesta päätymisen jälkeen ja 2. Kuntoutuksessa opittujen taitojen siirtäminen todelliseen maailmaan. yhteisöllinen asuminen. Tämä projekti johtaa uuteen, täysin määriteltyyn interventioon, ja se tarjoaa vaikutusten kokoa ja kustannusarvioita tulevaisuuden asianmukaisesti toimivan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelyvaikeudet ovat yleisin syy aivohalvauksesta selviytyneiden aktiivisuuden rajoittamiseen. Se liittyy suoraan tärkeisiin toiminnallisiin ongelmiin, kuten haasteisiin ajassa kadun ylittämisessä, bussipysäkille kävelemisen vaikeudessa ja lisääntyneessä putoamisriskissä. Nämä toiminnalliset ongelmat voivat sitten vaikuttaa henkilön itseluottamukseen liikkua yhteisössä, mikä johtaa viime kädessä fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen ja mahdollisiin kielteisiin terveysvaikutuksiin. Parasta tapaa optimoida palautumista kävelyssä ja liikkumisessa ei vielä tunneta, ja olemassa olevissa hoidoissa on kriittisiä aukkoja. Vaikka jotkin lähestymistavat ovat tehokkaita lyhyellä aikavälillä, parannusten ylläpitämistä edistävät strategiat eivät ole vakiintuneita, hyödyt eivät yleensä siirry koulutettujen erityistaitojen ja erityisen kontekstin ulkopuolelle, ja harvat toimet vaikuttavat yhteisön osallistumiseen ja kustannuksiin. tehokkuutta on tutkittu harvoin. Potentiaalinen ratkaisu on olemassa parhaiden todisteiden interventioiden yhdistämisessä: tehtäväkohtainen kävely- ja liikkuvuusharjoittelu taitojen laadun parantamiseksi, sydän-hengitys- ja voimaharjoitukset kestävyyden ja nopeuden parantamiseksi sekä kognitiivisen strategian harjoitus, joka opettaa ongelmanratkaisua, lisää itseluottamusta ja varmistaa pitkän aikavälin taitojen ylläpito ja siirtäminen kotiin ja yhteisöön. Tutkijat yhdistävät parhaat todisteet liikkuvuusinterventioista parhaan todisteen kognitiivisen strategian koulutukseen kehittääkseen ja arvioidakseen uutta interventiota, joka optimoi pitkän aikavälin toiminnalliset liikkuvuustulokset aivohalvausta sairastaville. Projekti koostuu kahdesta peräkkäisestä vaiheesta: 1) interventiokehitys kirjallisuuden synteesin avulla; kasvojen validiteettitestaus fokusryhmien avulla potilaiden, perheenjäsenten ja aivohalvauskuntoutuksen asiantuntijoiden kanssa; ja interventioiden tarkentaminen; sen jälkeen 2) toteutettavuus/pilottitesti 10 henkilöllä yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Odotettuihin tuloksiin kuuluu täysin kehitetty interventio, joka voi optimoida liikkuvuuden kuntoutusta, ja vaikutusten kokoarviot, jotka mahdollistavat tulevan, asianmukaisella teholla toimivan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelun.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre, St. John's Rehab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • aivohalvauksen jälkeen
  • ovat suorittaneet avohoidon
  • pystyy kävelemään vähintään 3 metriä apuvälineellä tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla ei ole liikkuvuustavoitetta
  • muut neurologiset diagnoosit kuin aivohalvaus
  • vakava psykiatrinen sairaus
  • merkittävä dementia (MoCA-pisteet < 21)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kognitiivinen lisätty liikkuvuusohjelma
CAMP yhdistää koulutuksen, yksilöllisen kognitiivisen strategian harjoittelun sekä ryhmässä suoritettavan sydän- ja voimaharjoitteluohjelman. Se toteutetaan enintään 6 hengen ryhmänä fysioterapeutin ja fysioterapia-avustajan tai kinesiologin ohjaamana. Se koostuu kahdesta vaiheesta, joissa on yhteensä 19 istuntoa: Intervention valmistelu (3 istuntoa), aktiivinen interventio (16 istuntoa) ja seuranta (1 istunto).
Muut: Kognitiivinen lisätty liikkuvuusohjelma
CAMP yhdistää koulutuksen, yksilöllisen kognitiivisen strategian harjoittelun sekä ryhmässä suoritettavan sydän- ja voimaharjoitteluohjelman. Se toteutetaan enintään 6 hengen ryhmänä fysioterapeutin ja fysioterapia-avustajan tai kinesiologin ohjaamana. Se koostuu kahdesta vaiheesta, joissa on yhteensä 19 istuntoa: Intervention valmistelu (3 istuntoa), aktiivinen interventio (16 istuntoa) ja seuranta (1 istunto).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn keskimääräiset pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on itseraportoiva mittari suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä itse valittuihin tavoitteisiin. Osallistujia pyydetään luomaan 5 henkilökohtaisesti merkityksellistä kuntoutustavoitetta ja arvioimaan nykyistä suorituskykyään ja tyytyväisyyttään asteikolla 1-10. Kokonaispisteet ovat keskimääräisiä suorituksia ja tyytyväisyyspisteitä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset 5 metrin kävelytestin tulokset
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Kävelynopeuden mitta metreinä sekunnissa. Korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa kävelynopeutta.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Keskimääräiset 6 minuutin kävelytestin tulokset
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Kävelykestävyyden mitta käveltyinä metreinä. Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän kuljetun matkan.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Keskimääräiset Berg Balance Scale -pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Berg Balance Scale (BBS) on staattisen tasapainon mitta. Osallistujia pyydetään suorittamaan 14 tehtävän sarja ja pisteytetään 0–4. Kokonaispistemäärä (min=0; max=56) lasketaan laskemalla yhteen yksittäisten tehtävien pisteet, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Keskimääräiset toimintokohtaiset saldoluottamusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Aktiivisuuskohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC) on itsevarmuuden mitta, jonka avulla voit suorittaa päivittäisiä toimintoja kaatumatta. Osallistujat antavat arvosanan 0-100 jokaiselle mittauspisteen 16 pisteelle ja kokonaispistemäärä lasketaan saamalla keskimääräinen pistemäärä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusasteikon keskimääräiset pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Community Balance and Mobility (CB&M) -asteikko on tasapainon ja liikkuvuuden mitta. Osallistujia pyydetään suorittamaan 13 tehtävää samalla, kun terapeutti arvioi heidän suorituksensa. Useat tehtävät edellyttävät molempien osapuolten käyttöä. Kokonaispistemäärä (min = 0; maksimi = 96) on kaikkien tehtäväpisteiden summa ja suuremmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Keskimääräiset toiminnallisen riippumattomuuden pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) mittaa arjen toimintojen suorittamiseen tarvittavan tuen määrää. Osallistujilta kysytään, kuinka paljon apua tarvitaan kunkin toimenpiteen 18 kohdan suorittamiseen, ja heille annetaan pisteet 1–7 jokaisesta kohdasta. Kokonaispisteet (min = 18; maksimi = 126) ovat kohteiden pisteiden summa ja suuremmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Keskimääräiset vedon vaikutuksen asteikon pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Stroke Impact Scale (SIS) on itseraportoiva mittari aivohalvauksen vaikutuksista toimintaan ja jokapäiväiseen elämään. SIS on 56 kohdan mitta, jossa on 8 alaasteikkoa, jotka mittaavat voimaa, käden toimintaa, ADL/IADL:tä, liikkuvuutta, kommunikaatiota, tunteita, muistia ja ajattelua sekä osallistumista/roolitoimintoja. Alaasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-100. Suuremmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys – Osallistujien tyytyväisyys ja käyttöaiko
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
Osallistujia pyydetään täyttämään 2 kysymyksen kysely, jossa he arvioivat heidän tyytyväisyyttään interventioon ja kiinnostuksensa käyttää interventiossa oppimiaan taitoja. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja aikomusta käyttää oppimiaan taitoja tulevaisuudessa.
1 viikko interventiosta
Toteutettavuus - Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä
Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Toteutettavuus – Interventioistuntoon osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Interventioistuntoihin osallistuneiden osallistujien kokonaismäärä
Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Toteutettavuus - Osallistujien vetäytysten määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Osallistujien vetäytysten lukumäärä ja mahdolliset syyt
Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Toteutettavuus – haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Haitallisten tapahtumien kokonaismäärä ja mahdolliset syyt
Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sara McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 4. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 446-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia