Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisesti lisätty liikkuvuusohjelma (CAMP)

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Kognitiivisesti lisätty liikkuvuusohjelma (CAMP): Kognitiivisen strategiakoulutuksen ja parhaan todisteen liikkuvuuskoulutuksen yhdistäminen aivohalvauksen saaneiden ihmisten pitkän aikavälin mielekkään elämän optimoimiseksi

Tässä hankkeessa yhdistetään parhaiden todisteiden kävely- ja liikkuvuuskoulutus parhaiden todisteiden kognitiivisen strategian koulutukseen tuottaakseen uuden kognitiivisella tehostetulla liikkuvuusinterventiolla, jonka odotetaan optimoivan pitkän aikavälin toiminnalliset liikkuvuustulokset aivohalvausta sairastaville. Vielä tärkeämpää on, että uusi kognitiivisesti lisätty liikkuvuusohjelma (CAMP) käsittelee kahta ratkaisevaa tulosta, joita ei saavuteta nykyisillä lähestymistavoilla: 1. Liikkuvuushyötyjen ylläpitäminen virallisesta kuntoutuksesta päätymisen jälkeen ja 2. Kuntoutuksessa opittujen taitojen siirtäminen todelliseen maailmaan. yhteisöllinen asuminen. Tämä projekti johtaa uuteen, täysin määriteltyyn interventioon, ja se tarjoaa vaikutusten kokoa ja kustannusarvioita tulevaisuuden asianmukaisesti toimivan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelyvaikeudet ovat yleisin syy aivohalvauksesta selviytyneiden aktiivisuuden rajoittamiseen. Se liittyy suoraan tärkeisiin toiminnallisiin ongelmiin, kuten haasteisiin ajassa kadun ylittämisessä, bussipysäkille kävelemisen vaikeudessa ja lisääntyneessä putoamisriskissä. Nämä toiminnalliset ongelmat voivat sitten vaikuttaa henkilön itseluottamukseen liikkua yhteisössä, mikä johtaa viime kädessä fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen ja mahdollisiin kielteisiin terveysvaikutuksiin. Parasta tapaa optimoida palautumista kävelyssä ja liikkumisessa ei vielä tunneta, ja olemassa olevissa hoidoissa on kriittisiä aukkoja. Vaikka jotkin lähestymistavat ovat tehokkaita lyhyellä aikavälillä, parannusten ylläpitämistä edistävät strategiat eivät ole vakiintuneita, hyödyt eivät yleensä siirry koulutettujen erityistaitojen ja erityisen kontekstin ulkopuolelle, ja harvat toimet vaikuttavat yhteisön osallistumiseen ja kustannuksiin. tehokkuutta on tutkittu harvoin. Potentiaalinen ratkaisu on olemassa parhaiden todisteiden interventioiden yhdistämisessä: tehtäväkohtainen kävely- ja liikkuvuusharjoittelu taitojen laadun parantamiseksi, sydän-hengitys- ja voimaharjoitukset kestävyyden ja nopeuden parantamiseksi sekä kognitiivisen strategian harjoitus, joka opettaa ongelmanratkaisua, lisää itseluottamusta ja varmistaa pitkän aikavälin taitojen ylläpito ja siirtäminen kotiin ja yhteisöön. Tutkijat yhdistävät parhaat todisteet liikkuvuusinterventioista parhaan todisteen kognitiivisen strategian koulutukseen kehittääkseen ja arvioidakseen uutta interventiota, joka optimoi pitkän aikavälin toiminnalliset liikkuvuustulokset aivohalvausta sairastaville. Projekti koostuu kahdesta peräkkäisestä vaiheesta: 1) interventiokehitys kirjallisuuden synteesin avulla; kasvojen validiteettitestaus fokusryhmien avulla potilaiden, perheenjäsenten ja aivohalvauskuntoutuksen asiantuntijoiden kanssa; ja interventioiden tarkentaminen; sen jälkeen 2) toteutettavuus/pilottitesti 10 henkilöllä yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Odotettuihin tuloksiin kuuluu täysin kehitetty interventio, joka voi optimoida liikkuvuuden kuntoutusta, ja vaikutusten kokoarviot, jotka mahdollistavat tulevan, asianmukaisella teholla toimivan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre, St. John's Rehab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • aivohalvauksen jälkeen
  • ovat suorittaneet avohoidon
  • pystyy kävelemään vähintään 3 metriä apuvälineellä tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla ei ole liikkuvuustavoitetta
  • muut neurologiset diagnoosit kuin aivohalvaus
  • vakava psykiatrinen sairaus
  • merkittävä dementia (MoCA-pisteet < 21)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen lisätty liikkuvuusohjelma
CAMP yhdistää koulutuksen, yksilöllisen kognitiivisen strategian harjoittelun sekä ryhmässä suoritettavan sydän- ja voimaharjoitteluohjelman. Se toteutetaan enintään 6 hengen ryhmänä fysioterapeutin ja fysioterapia-avustajan tai kinesiologin ohjaamana. Se koostuu kahdesta vaiheesta, joissa on yhteensä 19 istuntoa: Intervention valmistelu (3 istuntoa), aktiivinen interventio (16 istuntoa) ja seuranta (1 istunto).
Muut: Kognitiivinen lisätty liikkuvuusohjelma
CAMP yhdistää koulutuksen, yksilöllisen kognitiivisen strategian harjoittelun sekä ryhmässä suoritettavan sydän- ja voimaharjoitteluohjelman. Se toteutetaan enintään 6 hengen ryhmänä fysioterapeutin ja fysioterapia-avustajan tai kinesiologin ohjaamana. Se koostuu kahdesta vaiheesta, joissa on yhteensä 19 istuntoa: Intervention valmistelu (3 istuntoa), aktiivinen interventio (16 istuntoa) ja seuranta (1 istunto).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn keskimääräiset pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on itseraportoiva mittari suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä itse valittuihin tavoitteisiin. Osallistujia pyydetään luomaan 5 henkilökohtaisesti merkityksellistä kuntoutustavoitetta ja arvioimaan nykyistä suorituskykyään ja tyytyväisyyttään asteikolla 1-10. Kokonaispisteet ovat keskimääräisiä suorituksia ja tyytyväisyyspisteitä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset 5 metrin kävelytestin tulokset
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Kävelynopeuden mitta metreinä sekunnissa. Korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa kävelynopeutta.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Keskimääräiset 6 minuutin kävelytestin tulokset
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Kävelykestävyyden mitta käveltyinä metreinä. Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän kuljetun matkan.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Keskimääräiset Berg Balance Scale -pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Berg Balance Scale (BBS) on staattisen tasapainon mitta. Osallistujia pyydetään suorittamaan 14 tehtävän sarja ja pisteytetään 0–4. Kokonaispistemäärä (min=0; max=56) lasketaan laskemalla yhteen yksittäisten tehtävien pisteet, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Keskimääräiset toimintokohtaiset saldoluottamusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Aktiivisuuskohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC) on itsevarmuuden mitta, jonka avulla voit suorittaa päivittäisiä toimintoja kaatumatta. Osallistujat antavat arvosanan 0-100 jokaiselle mittauspisteen 16 pisteelle ja kokonaispistemäärä lasketaan saamalla keskimääräinen pistemäärä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusasteikon keskimääräiset pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Community Balance and Mobility (CB&M) -asteikko on tasapainon ja liikkuvuuden mitta. Osallistujia pyydetään suorittamaan 13 tehtävää samalla, kun terapeutti arvioi heidän suorituksensa. Useat tehtävät edellyttävät molempien osapuolten käyttöä. Kokonaispistemäärä (min = 0; maksimi = 96) on kaikkien tehtäväpisteiden summa ja suuremmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Keskimääräiset toiminnallisen riippumattomuuden pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) mittaa arjen toimintojen suorittamiseen tarvittavan tuen määrää. Osallistujilta kysytään, kuinka paljon apua tarvitaan kunkin toimenpiteen 18 kohdan suorittamiseen, ja heille annetaan pisteet 1–7 jokaisesta kohdasta. Kokonaispisteet (min = 18; maksimi = 126) ovat kohteiden pisteiden summa ja suuremmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Keskimääräiset vedon vaikutuksen asteikon pisteet
Aikaikkuna: 1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen
Stroke Impact Scale (SIS) on itseraportoiva mittari aivohalvauksen vaikutuksista toimintaan ja jokapäiväiseen elämään. SIS on 56 kohdan mitta, jossa on 8 alaasteikkoa, jotka mittaavat voimaa, käden toimintaa, ADL/IADL:tä, liikkuvuutta, kommunikaatiota, tunteita, muistia ja ajattelua sekä osallistumista/roolitoimintoja. Alaasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-100. Suuremmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
1) 1 viikko ennen interventiota; 2) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3) 4-5 viikkoa intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys – Osallistujien tyytyväisyys ja käyttöaiko
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
Osallistujia pyydetään täyttämään 2 kysymyksen kysely, jossa he arvioivat heidän tyytyväisyyttään interventioon ja kiinnostuksensa käyttää interventiossa oppimiaan taitoja. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja aikomusta käyttää oppimiaan taitoja tulevaisuudessa.
1 viikko interventiosta
Toteutettavuus - Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä
Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Toteutettavuus – Interventioistuntoon osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Interventioistuntoihin osallistuneiden osallistujien kokonaismäärä
Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Toteutettavuus - Osallistujien vetäytysten määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Osallistujien vetäytysten lukumäärä ja mahdolliset syyt
Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Toteutettavuus – haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta
Haitallisten tapahtumien kokonaismäärä ja mahdolliset syyt
Opintojen päätyttyä, jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 446-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa