Program mobilności wspomaganej poznawczo (CAMP)
Program mobilności wspomaganej poznawczo (CAMP): połączenie treningu strategii poznawczych i treningu mobilności opartego na najlepszych dowodach w celu optymalizacji długoterminowego, sensownego życia osób z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- Sunnybrook Health Sciences Centre, St. John's Rehab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
- po udarze
- zakończyły leczenie ambulatoryjne
- może przejść co najmniej 3 metry z pomocą lub bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie jest celem mobilności
- rozpoznania neurologiczne inne niż udar
- poważna choroba psychiczna
- znaczne otępienie (wyniki MoCA < 21)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program poznawczej mobilności rozszerzonej
CAMP połączy edukację, indywidualny trening strategii poznawczych oraz program treningu sercowo-naczyniowego i siłowego prowadzony w grupie.
Będzie prowadzony w grupie do 6 osób, prowadzonej przez fizjoterapeutę i asystenta fizjoterapeuty lub kinezjologa.
Składa się z 2 faz z łącznie 19 sesjami: przygotowanie interwencji (3 sesje), aktywna interwencja (16 sesji) i kontynuacja (1 sesja).
|
CAMP połączy edukację, indywidualny trening strategii poznawczych oraz program treningu sercowo-naczyniowego i siłowego prowadzony w grupie.
Będzie prowadzony w grupie do 6 osób, prowadzonej przez fizjoterapeutę i asystenta fizjoterapeuty lub kinezjologa.
Składa się z 2 faz z łącznie 19 sesjami: przygotowanie interwencji (3 sesje), aktywna interwencja (16 sesji) i kontynuacja (1 sesja).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wyniki kanadyjskiego pomiaru wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) to samoopisowa miara wydajności i zadowolenia z samodzielnie wybranych celów.
Uczestnicy proszeni są o wygenerowanie 5 znaczących dla siebie celów rehabilitacyjnych i ocenę ich aktualnej wydajności i zadowolenia w skali od 1 do 10.
Wyniki całkowite to średni wynik wydajności i zadowolenia.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wyniki testu marszu na 5 metrów
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
Miara prędkości chodu w metrach na sekundę.
Wyższe wyniki wskazują na większą prędkość chodzenia.
|
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
|
Średnie wyniki testu 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
Miara wytrzymałości chodzenia w metrach.
Wyższe wyniki oznaczają większy przebyty dystans.
|
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
|
Średnie wyniki skali równowagi Berga
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
Skala równowagi Berga (BBS) jest miarą równowagi statycznej.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie serii 14 zadań i są punktowani od 0 do 4. Całkowity wynik (min=0; max=56) jest obliczany poprzez zsumowanie wyników poszczególnych zadań, wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
|
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
|
Średnie wyniki Skali Pewności Równowagi dla Aktywności
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
Skala pewności równowagi specyficznej dla aktywności (ABC) to samoopisowa miara pewności siebie w wykonywaniu codziennych czynności bez upadków.
Uczestnicy przypisują punktację od 0 do 100 do każdego z 16 elementów miernika, a całkowity wynik jest obliczany poprzez uzyskanie średniego wyniku.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
|
Średnie wyniki w Skali Równowagi Społeczności i Mobilności
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
Skala Równowagi i Mobilności Społeczności (CB&M) jest miarą równowagi i mobilności.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie 13 zadań, podczas gdy terapeuta ocenia ich wykonanie.
Kilka zadań wymaga użycia obu stron.
Całkowity wynik (min=0; max=96) jest sumą wszystkich punktów za zadania, a wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
|
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
|
Średnie wyniki Miary Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) jest miarą ilości pomocy wymaganej do wykonywania codziennych czynności.
Uczestnicy są pytani o ilość pomocy wymaganej do ukończenia każdego z 18 elementów środka i otrzymują ocenę od 1 do 7 za każdy element.
Wyniki całkowite (min.=18; maks.=126) są sumą wyników pozycji, a wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
|
Średnie wyniki Skali Wpływu Udaru
Ramy czasowe: 1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
Skala Wpływu Udaru (SIS) jest samoopisową miarą postrzeganego wpływu udaru na funkcjonowanie i codzienne życie.
SIS składa się z 56 pozycji z 8 podskalami mierzącymi siłę, funkcję ręki, ADL/IADL, mobilność, komunikację, emocje, pamięć i myślenie oraz uczestnictwo/funkcję roli.
Wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
1) 1 tydzień przed interwencją; 2) 1 tydzień po interwencji, 3) 4 do 5 tygodni po interwencji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność – satysfakcja uczestnika i zamiar użycia
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety składającej się z 2 pytań, aby ocenić ich zadowolenie z interwencji i zainteresowanie wykorzystaniem umiejętności, których nauczyli się podczas interwencji.
Punktacja dla każdej pozycji mieści się w przedziale od 1 do 5. Wyższe noty wskazują na większą satysfakcję i chęć wykorzystania nabytych umiejętności w przyszłości.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Wykonalność — liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Łączna liczba uczestników biorących udział w badaniu
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Wykonalność – Liczba uczestników, którzy biorą udział w sesji interwencyjnej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Łączna liczba uczestników biorących udział w sesjach interwencyjnych
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Wykonalność - Liczba wycofań uczestników
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Liczba wycofań uczestników i przyczyny, jeśli takie istnieją
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Wykonalność — liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych i ich przyczyny, jeśli wystąpiły
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 446-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .