Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi suuvesiformulaatio CTP/BNZ, jossa on liman liimapolymeeri

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

Vaiheen I tutkimus uudesta suuvesiformulaatiosta (setyylipyridiniumkloridi 0,05 % + bentsidiinihydrokloridi 0,15 % + lima - tarttuva polymeeri), jota annettiin kahdesti päivässä 7 päivän ajan terveille koehenkilöille verrattuna markkinoituun Tantum Verde Bocca Mouthwash -liuokseen

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bentsydamiinin paikallinen siedettävyys ja mahdollisen systeeminen saatavuus kerta- ja toistuvaannoskäsittelyn jälkeen setyylipyridiniumkloridia 0,05 % + bentsydamiinihydrokloridia 0,15 % + mukoadhesiivista polymeeriä sisältävällä testiformulaatiolla ja vertailuvalmisteella Tantum. Verde Bocca, joka sisältää setyylipyridiniumkloridia 0,05 % + bentsydamiinihydrokloridia 0,15 % terveille koehenkilöille paastoolosuhteissa kahdella peräkkäisellä tutkimusjaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Arzo, Sveitsi, CH-6864
        • CROSS Research S.A., Phase I Unit, Via F.A. Giorgioli 14 Phone: Fax: +41.91.63.00.511 Email:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus: allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  2. Sukupuoli ja ikä: miehet/naiset, 18-55-vuotiaat mukaan lukien
  3. Painoindeksi: 18,5-30 kg/m2 mukaan lukien
  4. Elintoiminnot: systolinen verenpaine 100-139 mmHg, diastolinen verenpaine 50-89 mmHg, syke 50-90 lyöntiä minuutissa, mitattuna 5 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa
  5. Täysi ymmärtäminen: kyky ymmärtää tutkimuksen koko luonne ja tarkoitus, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset; kyky tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa ja täyttää tutkimuksen vaatimukset

  6. Ehkäisy ja hedelmällisyys (vain naiset): hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä vähintään yhtä seuraavista luotettavista ehkäisymenetelmistä:

    1. Hormonaaliset oraaliset, implantoitavat, transdermaaliset tai injektoitavat ehkäisyvalmisteet vähintään 2 kuukautta ennen seulontakäyntiä
    2. Ei-hormonaalinen kohdunsisäinen laite tai naisen kondomi spermisidillä tai ehkäisysieni siittiömyrkkyllä ​​tai pallea siittiömyrkkyllä ​​tai kohdunkaulan korkki spermisidillä vähintään 2 kuukautta ennen seulontakäyntiä
    3. Miespuolinen seksikumppani, joka suostuu käyttämään mieskondomia spermisidin kanssa
    4. Steriili seksikumppani Naiset, jotka eivät ole raskaana tai jotka ovat olleet postmenopausaalisessa tilassa vähintään 1 vuoden ajan.

Kaikille naisille raskaustestin tuloksen tulee olla negatiivinen seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elektrokardiogrammi (EKG) 12 kytkentää (makasento): kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia
  2. Fyysiset löydökset: kliinisesti merkittävät epänormaalit fyysiset löydökset, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita
  3. Laboratorioanalyysit: kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratorioarvot, jotka viittaavat fyysiseen sairauteen
  4. Allergia: todettu tai oletettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle ja/tai valmisteen aineosille; aiempi anafylaksia lääkkeille tai allergisia reaktioita yleensä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  5. Sairaudet: merkittävät munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, iho-, hematologiset, endokriiniset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitetta; suun leesiot tai muut suun limakalvon muutokset, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitetta tutkijan mielipiteen mukaan
  6. Lääkkeet: kaikki lääkkeet (paikalliset tai systeemiset), mukaan lukien reseptivapaat (OTC) lääkkeet, suuhuuhtelut ja yrttilääkkeet 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua. Naisten hormonaaliset ehkäisyvälineet ovat sallittuja
  7. Tutkivat lääketutkimukset: osallistuminen minkä tahansa tutkimustuotteen arviointiin 3 kuukauden ajan ennen tätä tutkimusta. 3 kuukauden väli lasketaan aikavälillä edellisen tutkimuksen viimeistä käyntiä seuraavan kuukauden ensimmäisen kalenteripäivän ja tämän tutkimuksen ensimmäisen päivän välillä.
  8. Verenluovutus: verenluovutukset 3 kuukautta ennen tätä tutkimusta
  9. Huumeet, alkoholi, kofeiini, tupakka: aiemmat huumeet, alkoholi [>1 juoma/päivä naisille ja >2 juoma/päivä miehille, määritelty USDA Dietary Guidelines 2015 -ohjeiden mukaisesti], kofeiini (>5 kuppia kahvia/teetä/päivä ) tai tupakan väärinkäyttö (≥ 10 savuketta/päivä)
  10. Lääketesti: positiivinen tulos huumetestissä seulonnassa tai päivänä -1
  11. Alkoholitesti: positiivinen alkoholin hengitystesti päivänä -1
  12. Ruokavalio: epänormaalit ruokavaliot (<1600 tai >3500 kcal/päivä) tai merkittävät muutokset ruokailutottumuksissa 4 viikkoa ennen tätä tutkimusta; kasvissyöjät
  13. Raskaus (vain naiset): positiivinen tai puuttuva raskaustesti seulonnassa tai päivinä -1 tai 6, raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Testituote CTP/BNZ liman liimapolymeerillä
Terveille koehenkilöille annetaan toistuva annos setyylipyridiniumkloridi 0,05 % + bentsidamiini HCl 0,15 % (CTP/BNZ) + liman tarttuva polymeeri kahdesti päivässä 7 päivän ajan paasto-olosuhteissa kahdessa peräkkäisessä jaksossa satunnaistetun ristikkäismallin mukaisesti. .
Lääke: Setyylipyridiniumkloridi 0,05 % + bentsidamiini HCl 0,15 % + liman liimapolymeeri
Testituotetta levitetään kahdesti päivässä (b.i.d) 12 tunnin välein kerran aamulla ja kerran illalla 6 peräkkäisenä päivänä (päivästä 1 päivään 6) ja kerran aamulla päivänä 7 yhteensä 13 annosta
Active Comparator: Viitetuote CTP/BNZ - Tantum Verde Bocca
Toistuva annos setyylipyridiniumkloridi 0,05 %+bentsidamiini HCl 0,15 % (CTP/BNZ) Tantum Verde Boccaa annetaan terveille koehenkilöille kahdesti päivässä 7 päivän ajan paastoolosuhteissa kahdessa peräkkäisessä jaksossa satunnaistetun ristikkäismallin mukaisesti.
Lääke: Setyylipyridiniumkloridi 0,05 % + bentsidamiini HCl 0,15 %
Vertailutuotetta levitetään kahdesti päivässä (b.i.d) 12 tunnin välein kerran aamulla ja kerran illalla 6 peräkkäisenä päivänä (päivästä 1 päivään 6) ja kerran aamulla päivänä 7 yhteensä 13 annosta
Muut nimet:
  • Tantum verde bocca

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paikallisissa haittavaikutuksissa (ADR)
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen jokaista antoa päivään 8 asti
Paikalliset haittavaikutukset, jotka koehenkilöt ilmoittivat 4-pisteen asteikolla paikallisen siedettävyysasteikon mukaisesti (reaktioiden vakavuusaste 0-3. 0 = ei mitään; 1 = lievä 2 = kohtalainen; 3 = vaikea) 0-3 pistemääränä polttava tunne, ärsytys, kutina, suun kuivuminen, liiallinen syljeneritys ja dysfagia. Jos annettu pistemäärä on 1, 2 tai 3, paikallinen AE luokitellaan lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi TEAE:ksi, vastaavasti.
Vaihda ennen ja jälkeen jokaista antoa päivään 8 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bentsydamiinin (vapaan emäksen) systeeminen saatavuus Cmax:n mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen. Päivät 7-8: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen.
Bentsydamiinin (vapaan emäksen) systeeminen saatavuus plasman pitoisuuksia mittaamalla.
Päivä 1: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen. Päivät 7-8: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen.
Bentsydamiinin (vapaa emäs) systeeminen saatavuus AUC(0-t) kautta.
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen. Päivät 7-8: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen.
Bentsydamiinin (vapaan emäksen) systeeminen saatavuus mittaamalla plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala [AUC(0-t)].
Päivä 1: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen. Päivät 7-8: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen.
AE:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa
Tutkimustuotteiden yleinen siedettävyys ja turvallisuus arvioitiin seuraamalla haittavaikutuksia, mukaan lukien kliinisesti merkittävät poikkeavuudet laboratoriomäärityksissä (hematologia, veren kemia, virtsan analyysi).
Opintojen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa
Maistuvuus
Aikaikkuna: Päivä 7 (kunkin tutkimusjakson viimeisen annoksen jälkeen).
Tutkimustuotteiden aistinvaraiset ominaisuudet arvioitiin ORGANOLEPTISTÄ JA KÄYTTÖHYVÄKSYMYKSIÄ -kyselylomakkeella.
Päivä 7 (kunkin tutkimusjakson viimeisen annoksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cross Research S.A.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Milko Radicioni, Cross Research S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 18. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 030(1C)WO17048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia