Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (GPR)

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fyysisen kuntoutuksen tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden proprioseptiivisten ja kognitiivisten näkökohtien parantamisessa

Tämä tutkimus on kehitetty kokeellisella suunnittelulla satunnaistetulla kontrolloidulla interventiolla, johon osallistui 135 AD:tä sairastavaa henkilöä, joista 45 oli kontrolliryhmää. Se kesti 6 kuukautta pre-post testeillä (T0-T1), jotka suoritettiin ennen kuuden kuukauden hoidon ja sen jälkeen. Keskittämällä GPR-hoidon vaikutusten arviointiin edellä mainittujen koehenkilöiden kognitiivisiin, proprioseptiivisiin, masennukseen, autonomiaan, kävelyyn ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi suoritettiin kognitiivinen testi, joka toimii masennuksen ja mielialan arviointia koskevan asteikon kautta sekä kehitettiin kyselylomake, jonka tavoitteena oli arvioida tutkittavien toiminnallisia kykyjä: Mini Mental State Examination (MMSE), Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD), geriatrinen masennusasteikko (GDS), Barthel-indeksi (BI), neuropsykiatrinen kartoitus (NPI), Tinetti-asteikko (TS).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
135

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
  • Ikää yli 40 vuotta
  • Mies ja nainen
  • Kehitysvamma
  • Kognitiivinen rajoite
  • Pystyy tekemään päivittäisiä toimintoja itsenäisesti
  • Ei muita neurologisia tai psyykkisiä sairauksia
  • Ei aivokasvaimia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Alzheimerin tautia
  • Alle 40 vuotta vanha
  • Aivokasvainten esiintyminen
  • Neurologiset potilaat
  • Psykiatristen sairauksien esiintyminen
  • Masennuksen oireet
  • Neuromuskulaarisen sairauden esiintyminen
  • Ictus
  • Aggressiiviset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: GPR-interventiotutkimusryhmä
Tutkimukseen osallistui yhteensä 135 koehenkilöä, joilla oli lievä tai kohtalainen AD, joista 90 kuuluu tutkimusryhmään. AD-potilaille toteutettu interventio oli Global Postural -terapia, joka kesti noin 30-40 minuuttia toistuvina 2 kertaa. tapaamisia viikossa tekemällä yhteensä 48 istuntoa kuuden kuukauden aikana.
Muut: GPR-interventiotutkimusryhmä
Tutkimusinterventio koostui kolmen GPR-terapeuttisen asennon uudelleenmäärityksestä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
45 koehenkilöä kuuluu vertailuryhmään, jotka eivät ole saaneet samaa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten kykyjen mittaaminen
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Terapeutti tarjoaa Mini Mental State Examination (MMSE) -asteikon tietueita. Arviointi koostuu 0-30 pisteen asteikosta. Pienemmät pisteet viittaavat dementian vakavuuteen.
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD) -kysely
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Terapeutti mittaa tutkimuksen alussa ja lopussa Alzheimerin tautia (QoL-AD) sairastavien potilaiden elämänlaatua. Tämä kyselylomake koostuu 13 elementistä, jotka viittaavat potilaiden käsitykseen elämän eri osa-alueista: mielialasta, terveydestä, kognitiosta, ympäristöstä ja toimintakyvystä. Pisteiden vaihteluväli on 13-52, jos korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Geriatric Depression Scale (GDS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Käytettiin 15 artikkelin versiota, jonka pituuden vuoksi potilaat voivat itse pätevästi ja luotettavasti ratkaista laadukkaalla itseraportointikyselyllä, jolla pyritään selvittämään mahdollisia masennusoireita.
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Terapeutti käyttää tätä asteikkoa AD-potilaiden päivittäisen elämän perustoimintojen suorituskyvyn mittaamiseen. Käytetty maksimipistemäärä on 100 pistettä ja se viittaa potilaan itsenäisyyteen kaikissa päivittäisissä perustoiminnoissa.
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Tämä testi sisältää 12 oiretta, jotka on pisteytetty ilmiön vakavuuden ja esiintymistiheyden mukaan. Se on hyödyllinen väline terapeutille, koska se on suunniteltu erityisesti psyko-käyttäytymishäiriöiden arviointiin henkilöillä, joilla on kognitiivinen häiriö.
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Tinetti-asteikko (TS)
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Terapeutti käytti tasapaino-ala-asteikkoa, joka koostuu 7 elementistä ja jonka pistemäärä on 0-13. Korkeimmat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Muutos kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 3. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BJ8674287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja heidän perheenjäsenilleen ilmoitettiin myös tutkimuksen tarkoituksesta. Vastaavasti tiedot ovat toimittaneet edellä mainitun tekniikan suorittaneet fysioterapeutit. Sen jälkeen Murcian katolisen yliopiston eettinen komitea validoi ja hyväksyi tutkimuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia