Hypnoosin vaikutus yhdistettynä transkraniaaliseen suoraan kivun stimulaatioon
Hypnoosin ja suoran transkraniaalisen stimulaation vaikutus aivokuoren toimintaan ja kivun havaitsemiseen terveillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90.450-120
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-003
- Hospital de Clinicas e Porto Alegre (HCPA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Nainen
- 11 vuotta koulua
- 12 välierä Waterloo-Stanford Group C:ssä (WSGC)
Poissulkemiskriteerit:
- kuulonaleneman kohteet
- muodollinen vasta-aihe tDCS:lle (raskaus, syväaivolaite, epilepsia, kohtaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoottinen analgesia
Interventio: - Koehenkilöt saavat hypnoottista analgesiaa |
Koehenkilöt saavat hypnoottista analgesiaa 20 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: a-tDCS
Interventio: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - tDCS
|
Koehenkilöt saavat hypnoottista analgesiaa 20 minuutin ajan
Koehenkilöt saavat näennäistä transkraniaalista suoraa stimulaatiota kahdenvälisen DLPFC-vasen/anodioikea/katodinen, 0 mA, 20 minuuttia
|
|
Huijausvertailija: s-tDCS
Huijausvertailu: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - tDCS
|
Koehenkilöt saavat transkraniaalista suoraa stimulaatiota kahdenvälisen DLPFC-vasen/anodioikea/katodinen, 2mA, 20 minuuttia
Koehenkilöt saavat hypnoottista analgesiaa, joka liittyy transkraniaaliseen suorastimulaatioon kahdenvälisen DLPFC-vasen/anodioikea/katodaalinen, 2mA, 20 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Hypnoottinen analgesia + a-tDCS
Interventio:
|
Koehenkilöt saavat hypnoottista analgesiaa, joka liittyy transkraniaaliseen suorastimulaatioon kahdenvälisen DLPFC-vasen/anodioikea/katodaalinen, 2mA, 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-aaltojen muutos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Alfa-aaltojen tehon vaihtelut postista esiinterventioon käyttämällä elektroenkefalografiaa kylmäpainetestin aikana
|
60 minuuttia
|
|
Theta-aaltojen muutos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Theta-aaltojen tehon vaihtelut postista esiinterventioon käyttämällä sähköenkefalografiaa kylmäpainetestin aikana
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beta-aaltojen muutos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Beeta-aaltojen tehon vaihtelut postista esiinterventioon käyttämällä elektroenkefalografiaa kylmäpainetestin aikana
|
60 minuuttia
|
|
Gamma-aaltojen muutos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Gamma-aaltojen tehon vaihtelut postitse esiinterventioon käyttämällä elektroenkefalografiaa kylmäpainetestin aikana
|
60 minuuttia
|
|
Delta-aaltojen muutos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Delta-aaltojen tehon vaihtelut postitse ennen interventiota käyttämällä elektroenkefalografiaa kylmäpainetestin aikana
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lämmön lämpökynnyksessä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Mitta arvioidaan kvantitatiivisella aistitestillä - QST, jossa termodi tuottaa kasvavan suuruisen lämpöärsykkeen.
Lämpökynnys (HTT) on kolmen ärsykkeen keskimääräinen lämpötila, jossa osallistuja ilmaisee ensimmäisen lämpöaistimuksen.
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lämpökipukynnyksessä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Mitta arvioidaan kvantitatiivisella aistitestillä - QST, jossa termodi tuottaa kasvavan suuruisen lämpöärsykkeen.
Lämpökipukynnys (HPT) on kolmen ärsykkeen keskimääräinen lämpötila, jossa osallistuja ilmaisee ensimmäisen lämpökipuaistimuksen.
|
60 minuuttia
|
|
Muutos lämpökivun sietokyvyssä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Mitta arvioidaan kvantitatiivisella aistitestillä - QST, jossa termodi tuottaa kasvavan suuruisen lämpöärsykkeen.
Lämpökiputoleranssi (HPTo) on ärsykkeen lämpötila, jossa osallistuja ilmoittaa suurimman kivunsietokyvyn.
|
60 minuuttia
|
|
Muutos numeerisessa kipuasteikossa CPM-tehtävän aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Toimenpide arvioidaan ehdollisen kivun modulaatiotehtävän (CPM) avulla, jossa jääkylmä vesi (0 - 1 celsiusastetta) on vasempaan käteen esitettävä ehdollinen ärsyke ja kohtalainen lämpökipuärsyke QST:stä kontralateraaliseen käteen.
Mitta koostuu vasteesta, jossa käytetään numeerista kipuasteikkoa (0 - 10) lämpökipuärsykkeelle CPM-tehtävän aikana.
|
60 minuuttia
|
|
Muutos kylmäpainetestissä 0 - 1 celsiusaste - aika
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Osallistuja laittaa oikean kätensä jääkylmään veteen (0 - 1 celsiusastetta).
Mitta koostuu ajasta (sekunteina), jonka osallistuja pitää kätensä vedessä niin paljon kuin hän voi sietää.
|
60 minuuttia
|
|
Muutos kylmäpainetestissä 10 celsiusastetta - aika
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Osallistuja laittaa oikean kätensä jääkylmään veteen (10 astetta).
Mitta koostuu ajasta (sekunteina), jonka osallistuja pitää kätensä vedessä niin paljon kuin hän voi sietää.
|
60 minuuttia
|
|
Muutos kylmäpainetestissä 10 celsiusastetta - kipu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Osallistuja laittaa oikean kätensä jääkylmään veteen (10 astetta).
Mittaus koostuu reaktiosta numeerisella kipuasteikolla (0-10) kiputuntemukseen, kun osallistuja nostaa kätensä vedestä.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wolnei Caumo, MD. PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jensen MP, Sherlin LH, Fregni F, Gianas A, Howe JD, Hakimian S. Baseline brain activity predicts response to neuromodulatory pain treatment. Pain Med. 2014 Dec;15(12):2055-63. doi: 10.1111/pme.12546. Epub 2014 Oct 7.
- Jensen MP, Day MA, Miro J. Neuromodulatory treatments for chronic pain: efficacy and mechanisms. Nat Rev Neurol. 2014 Mar;10(3):167-78. doi: 10.1038/nrneurol.2014.12. Epub 2014 Feb 18.
- Vanegas H, Schaible HG. Descending control of persistent pain: inhibitory or facilitatory? Brain Res Brain Res Rev. 2004 Nov;46(3):295-309. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.07.004.
- Foerster AS, Rezaee Z, Paulus W, Nitsche MA, Dutta A. Effects of Cathode Location and the Size of Anode on Anodal Transcranial Direct Current Stimulation Over the Leg Motor Area in Healthy Humans. Front Neurosci. 2018 Jul 4;12:443. doi: 10.3389/fnins.2018.00443. eCollection 2018.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Beltran Serrano G, Pooch Rodrigues L, Schein B, Zortea M, Torres ILS, Fregni F, Caumo W. The Hypnotic Analgesia Suggestion Mitigated the Effect of the Transcranial Direct Current Stimulation on the Descending Pain Modulatory System: A Proof of Concept Study. J Pain Res. 2020 Sep 16;13:2297-2311. doi: 10.2147/JPR.S253747. eCollection 2020.
- Beltran Serrano G, Rodrigues LP, Schein B, Souza A, Torres ILS, da Conceicao Antunes L, Fregni F, Caumo W. Comparison of Hypnotic Suggestion and Transcranial Direct-Current Stimulation Effects on Pain Perception and the Descending Pain Modulating System: A Crossover Randomized Clinical Trial. Front Neurosci. 2019 Jun 26;13:662. doi: 10.3389/fnins.2019.00662. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .