Effetto dell'ipnosi combinata alla stimolazione diretta transcranica nel dolore
Effetto dell'ipnosi combinata alla stimolazione diretta transcranica nell'attività corticale e nella percezione del dolore nelle donne sane
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90.450-120
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-003
- Hospital de Clinicas e Porto Alegre (HCPA)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Femmina
- 11 anni di scuola
- 12 cut-off a Waterloo-Stanford Gruppo C (WSGC)
Criteri di esclusione:
- soggetti ipoacusici
- controindicazione formale alla tDCS (gravidanza, dispositivo cerebrale profondo, epilessia, convulsioni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Analgesia ipnotica
Intervento: - I soggetti riceveranno analgesia ipnotica |
I soggetti riceveranno analgesia ipnotica per 20 minuti
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Sperimentale: a-tDCS
Intervento: stimolazione transcranica a corrente continua - tDCS
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I soggetti riceveranno analgesia ipnotica per 20 minuti
I soggetti riceveranno una finta stimolazione transcranica diretta su DLPFC bilaterale sinistro/anodo destro/catodico, 0mA, 20 minuti
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Comparatore fittizio: s-tDCS
Comparatore fittizio: stimolazione transcranica a corrente continua - tDCS
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I soggetti riceveranno stimolazione diretta transcranica su DLPFC bilaterale sinistro/anodo destro/catodico, 2mA, 20 minuti
I soggetti riceveranno analgesia ipnotica associata alla stimolazione diretta transcranica su DLPFC bilaterale sinistro/anodo destro/catodico, 2mA, 20 minuti
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Sperimentale: Analgesia ipnotica + a-tDCS
Intervento:
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I soggetti riceveranno analgesia ipnotica associata alla stimolazione diretta transcranica su DLPFC bilaterale sinistro/anodo destro/catodico, 2mA, 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle onde alfa
Lasso di tempo: 60 minuti
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Variazioni nella potenza delle onde alfa dal post al pre-intervento utilizzando l'elettroencefalografia durante un test del pressore freddo
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60 minuti
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Cambiamento nelle onde Theta
Lasso di tempo: 60 minuti
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Variazioni nella potenza delle onde theta dal post al pre-intervento utilizzando l'elettroencefalografia durante un test del pressore freddo
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle onde beta
Lasso di tempo: 60 minuti
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Variazioni nella potenza delle onde beta dal post al pre-intervento utilizzando l'elettroencefalografia durante un test pressorio freddo
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60 minuti
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Variazione delle onde gamma
Lasso di tempo: 60 minuti
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Variazioni nella potenza delle onde gamma dal post al pre-intervento utilizzando l'elettroencefalografia durante un test del pressore freddo
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60 minuti
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Variazione delle onde delta
Lasso di tempo: 60 minuti
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Variazioni nella potenza delle onde delta dal post al pre-intervento utilizzando l'elettroencefalografia durante un test pressorio freddo
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60 minuti
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Modifica della soglia termica Calore
Lasso di tempo: 60 minuti
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La misura sarà valutata mediante Quantitative Sensorial Test - QST, in cui un thermode fornisce uno stimolo termico di entità crescente.
La soglia termica del calore (HTT) è la temperatura media per 3 stimoli in cui il partecipante indica la prima sensazione di calore.
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60 minuti
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Modifica della soglia del dolore da calore
Lasso di tempo: 60 minuti
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La misura sarà valutata mediante Quantitative Sensorial Test - QST, in cui un thermode fornisce uno stimolo termico di entità crescente.
La soglia del dolore da calore (HPT) è la temperatura media per 3 stimoli in cui il partecipante indica la prima sensazione di dolore da calore.
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60 minuti
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Cambiamento nella tolleranza al dolore da calore
Lasso di tempo: 60 minuti
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La misura sarà valutata mediante Quantitative Sensorial Test - QST, in cui un thermode fornisce uno stimolo termico di entità crescente.
La tolleranza al dolore da calore (HPTo) è la temperatura per lo stimolo in cui il partecipante indica la massima tolleranza al dolore.
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60 minuti
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Modifica della scala numerica del dolore durante l'attività CPM
Lasso di tempo: 60 minuti
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La misura sarà valutata dal compito di modulazione del dolore condizionato (CPM) in cui un'acqua ghiacciata (da 0 a 1 gradi Celsius) è lo stimolo condizionante presentato alla mano sinistra e uno stimolo di dolore di calore moderato dal QST alla mano controlaterale.
La misura consiste nella risposta utilizzando una scala numerica del dolore (0 - 10) per lo stimolo del dolore da calore durante l'attività CPM.
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60 minuti
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Variazione nel test Cold Pressor da 0 a 1 grado Celsius - tempo
Lasso di tempo: 60 minuti
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Il partecipante mette la mano destra in acqua ghiacciata (da 0 a 1 gradi Celsius).
La misura consiste nel tempo (in secondi) in cui il partecipante tiene la mano nell'acqua il massimo che poteva tollerare.
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60 minuti
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Variazione nel test Cold Pressor 10 gradi Celsius - tempo
Lasso di tempo: 60 minuti
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Il partecipante mette la mano destra in acqua ghiacciata (10 gradi Celsius).
La misura consiste nel tempo (in secondi) in cui il partecipante tiene la mano nell'acqua il massimo che potrebbe tollerare.
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60 minuti
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Cambiamento nel test Cold Pressor 10 gradi Celsius - dolore
Lasso di tempo: 60 minuti
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Il partecipante mette la mano destra in acqua ghiacciata (10 gradi Celsius).
La misura consiste nella risposta a una scala numerica del dolore (da 0 a 10) alla sensazione di dolore quando il partecipante ritira la mano dall'acqua.
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wolnei Caumo, MD. PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jensen MP, Sherlin LH, Fregni F, Gianas A, Howe JD, Hakimian S. Baseline brain activity predicts response to neuromodulatory pain treatment. Pain Med. 2014 Dec;15(12):2055-63. doi: 10.1111/pme.12546. Epub 2014 Oct 7.
- Jensen MP, Day MA, Miro J. Neuromodulatory treatments for chronic pain: efficacy and mechanisms. Nat Rev Neurol. 2014 Mar;10(3):167-78. doi: 10.1038/nrneurol.2014.12. Epub 2014 Feb 18.
- Vanegas H, Schaible HG. Descending control of persistent pain: inhibitory or facilitatory? Brain Res Brain Res Rev. 2004 Nov;46(3):295-309. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.07.004.
- Foerster AS, Rezaee Z, Paulus W, Nitsche MA, Dutta A. Effects of Cathode Location and the Size of Anode on Anodal Transcranial Direct Current Stimulation Over the Leg Motor Area in Healthy Humans. Front Neurosci. 2018 Jul 4;12:443. doi: 10.3389/fnins.2018.00443. eCollection 2018.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Beltran Serrano G, Pooch Rodrigues L, Schein B, Zortea M, Torres ILS, Fregni F, Caumo W. The Hypnotic Analgesia Suggestion Mitigated the Effect of the Transcranial Direct Current Stimulation on the Descending Pain Modulatory System: A Proof of Concept Study. J Pain Res. 2020 Sep 16;13:2297-2311. doi: 10.2147/JPR.S253747. eCollection 2020.
- Beltran Serrano G, Rodrigues LP, Schein B, Souza A, Torres ILS, da Conceicao Antunes L, Fregni F, Caumo W. Comparison of Hypnotic Suggestion and Transcranial Direct-Current Stimulation Effects on Pain Perception and the Descending Pain Modulating System: A Crossover Randomized Clinical Trial. Front Neurosci. 2019 Jun 26;13:662. doi: 10.3389/fnins.2019.00662. eCollection 2019.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-0635
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