Efeito da Hipnose Combinada à Estimulação Transcraniana Direta na Dor
Efeito da Hipnose Combinada à Estimulação Transcraniana Direta na Atividade Cortical e na Percepção da Dor em Mulheres Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.450-120
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clinicas e Porto Alegre (HCPA)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Fêmea
- 11 anos de escolaridade
- 12 cut-off em Waterloo-Stanford Grupo C (WSGC)
Critério de exclusão:
- assuntos de perda auditiva
- contra-indicação formal para ETCC (gravidez, dispositivo cerebral profundo, epilepsia, convulsão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Analgesia hipnótica
Intervenção: - Os indivíduos receberão analgesia hipnótica |
Os sujeitos receberão analgesia hipnótica durante 20 minutos
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Experimental: a-tDCS
Intervenção: estimulação transcraniana por corrente contínua - tDCS
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Os sujeitos receberão analgesia hipnótica durante 20 minutos
Os indivíduos receberão estimulação transcraniana direta simulada sobre DLPFC bilateral esquerdo/ânodo direito/catodo, 0mA, 20 minutos
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Comparador Falso: s-tDCS
Comparador simulado: estimulação transcraniana por corrente contínua - tDCS
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Os indivíduos receberão estimulação transcraniana direta sobre DLPFC bilateral esquerdo/ânodo direito/catodo, 2mA, 20 minutos
Os sujeitos receberão analgesia hipnótica associada à estimulação transcraniana direta sobre DLPFC bilateral esquerdo/ânodo direito/catodo, 2mA, 20 minutos
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Experimental: Analgesia hipnótica + a-ETCC
Intervenção:
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Os sujeitos receberão analgesia hipnótica associada à estimulação transcraniana direta sobre DLPFC bilateral esquerdo/ânodo direito/catodo, 2mA, 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas ondas alfa
Prazo: 60 minutos
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Variações na potência das ondas alfa de pós para pré-intervenção usando eletroencefalografia durante um teste pressor frio
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60 minutos
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Mudança nas ondas Theta
Prazo: 60 minutos
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Variações na potência das ondas teta de pós para pré-intervenção usando eletroencefalografia durante um teste pressor frio
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas ondas beta
Prazo: 60 minutos
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Variações na potência das ondas beta de pós para pré-intervenção usando eletroencefalografia durante um teste pressor frio
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60 minutos
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Mudança nas ondas gama
Prazo: 60 minutos
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Variações na potência das ondas gama de pós para pré-intervenção usando eletroencefalografia durante um teste pressor frio
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60 minutos
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Mudança nas ondas delta
Prazo: 60 minutos
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Variações na potência das ondas delta de pós para pré-intervenção usando eletroencefalografia durante um teste pressor frio
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60 minutos
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Mudança no limiar térmico de calor
Prazo: 60 minutos
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A medida será avaliada pelo Teste Sensorial Quantitativo - QST, no qual um termodo entrega um estímulo térmico de magnitude crescente.
O limiar térmico de calor (HTT) é a temperatura média para 3 estímulos em que o participante indica a primeira sensação de calor.
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60 minutos
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Alteração no limiar de dor por calor
Prazo: 60 minutos
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A medida será avaliada pelo Teste Sensorial Quantitativo - QST, no qual um termodo entrega um estímulo térmico de magnitude crescente.
Limiar de dor de calor (HPT) é a temperatura média para 3 estímulos em que o participante indica a primeira sensação de dor de calor.
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60 minutos
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Alteração na tolerância à dor por calor
Prazo: 60 minutos
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A medida será avaliada pelo Teste Sensorial Quantitativo - QST, no qual um termodo entrega um estímulo térmico de magnitude crescente.
A tolerância à dor ao calor (HPTo) é a temperatura para o estímulo em que o participante indica a tolerância máxima à dor.
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60 minutos
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Mudança na escala numérica de dor durante a tarefa CPM
Prazo: 60 minutos
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A medida será avaliada pela tarefa de modulação da dor condicionada (CPM) em que água gelada (0 a 1 graus Celsius) é o estímulo condicionante apresentado à mão esquerda e calor moderado do QST à mão contralateral.
A medida consiste na resposta usando uma escala numérica de dor (0 - 10) para o estímulo de calor durante a tarefa CPM.
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60 minutos
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Mudança no teste de pressão fria 0 a 1 grau Celsius - tempo
Prazo: 60 minutos
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O participante coloca a mão direita em água gelada (0 a 1 grau Celsius).
A medida consiste no tempo (em segundos) que o participante mantém a mão na água o máximo que pode tolerar.
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60 minutos
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Mudança no Teste de Pressão a Frio 10 graus Celsius - tempo
Prazo: 60 minutos
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O participante coloca a mão direita em água gelada (10 graus Celsius).
A medida consiste no tempo (em segundos) que o participante mantém a mão na água o máximo que ele pode tolerar.
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60 minutos
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Mudança no Cold Pressor Test 10 graus Celsius - dor
Prazo: 60 minutos
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O participante coloca a mão direita em água gelada (10 graus Celsius).
A medida consiste na resposta a uma escala numérica de dor (0 a 10) à sensação de dor quando o participante retira a mão da água.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wolnei Caumo, MD. PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jensen MP, Sherlin LH, Fregni F, Gianas A, Howe JD, Hakimian S. Baseline brain activity predicts response to neuromodulatory pain treatment. Pain Med. 2014 Dec;15(12):2055-63. doi: 10.1111/pme.12546. Epub 2014 Oct 7.
- Jensen MP, Day MA, Miro J. Neuromodulatory treatments for chronic pain: efficacy and mechanisms. Nat Rev Neurol. 2014 Mar;10(3):167-78. doi: 10.1038/nrneurol.2014.12. Epub 2014 Feb 18.
- Vanegas H, Schaible HG. Descending control of persistent pain: inhibitory or facilitatory? Brain Res Brain Res Rev. 2004 Nov;46(3):295-309. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.07.004.
- Foerster AS, Rezaee Z, Paulus W, Nitsche MA, Dutta A. Effects of Cathode Location and the Size of Anode on Anodal Transcranial Direct Current Stimulation Over the Leg Motor Area in Healthy Humans. Front Neurosci. 2018 Jul 4;12:443. doi: 10.3389/fnins.2018.00443. eCollection 2018.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Beltran Serrano G, Pooch Rodrigues L, Schein B, Zortea M, Torres ILS, Fregni F, Caumo W. The Hypnotic Analgesia Suggestion Mitigated the Effect of the Transcranial Direct Current Stimulation on the Descending Pain Modulatory System: A Proof of Concept Study. J Pain Res. 2020 Sep 16;13:2297-2311. doi: 10.2147/JPR.S253747. eCollection 2020.
- Beltran Serrano G, Rodrigues LP, Schein B, Souza A, Torres ILS, da Conceicao Antunes L, Fregni F, Caumo W. Comparison of Hypnotic Suggestion and Transcranial Direct-Current Stimulation Effects on Pain Perception and the Descending Pain Modulating System: A Crossover Randomized Clinical Trial. Front Neurosci. 2019 Jun 26;13:662. doi: 10.3389/fnins.2019.00662. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-0635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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