Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SH-1028-tablettien farmakokineettinen tutkimus terveillä henkilöillä paasto- ja ruokailuolosuhteissa

sunnuntai 2. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Vaihe I, avoin, yksikeskus, SH-1028-tablettien elintarvikkeiden vaikutusten jakotutkimus terveillä henkilöillä

Arvioida SH-1028-tablettien ravinnon vaikutusta farmakokinetiikan perusteella terveillä koehenkilöillä paasto- ja ruokailuolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Analysoimalla SH-1028-tablettien turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa terveillä koehenkilöillä, farmakokineettisiä ominaisuuksia arvioidaan pääasiassa paasto- ja ruokailuolosuhteissa. Turvallisuus, mukaan lukien AE/SAE, on myös merkittävä toissijainen tavoite.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Zhou Huan, associate professor
  • Puhelinnumero: 13665527160
  • Sähköposti: zhouhuan@bbmc.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve kohde hyväksyttävillä laboratoriotuloksilla.
  2. BMI välillä 19-26; Paino 50-80 kg
  3. Ei saa tupakoida tai juoda oikeudenkäynnin aikana.
  4. Koehenkilön tulee olla valmis käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet fyysisessä tutkimuksessa, elintoiminnoissa, hematologiassa, kliinisessä kemiassa, virtsan analyysissä tai EKG:ssä lähtötilanteessa tutkijan näkemyksen mukaan.
  2. Aiempi vakava allergia/yliherkkyys tai/tai jatkuva allergia/yliherkkyys
  3. Riippuvainen tupakoinnista ja juomisesta.
  4. Yli 200 ml verenvuotoa 3 kuukauden aikana ennen koetta.
  5. Muut olosuhteet, jotka eivät sovellu oikeudenkäyntiin, tutkijan arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Paasto vähintään 10 tuntia ennen 200 mg:n (kaksi pilleriä) SH-1028-tablettien ottamista kierron 1 päivänä 1, ruokinta runsasrasvaisella ruokavaliolla 30 minuutin sisällä ennen 200 mg:n (kaksi pilleriä) SH-1028 tabletin ottamista syklin 2 päivänä 1 . Jokainen sykli on 4 päivää 3 päivän välein.
Lääke: SH-1028 tabletit
200 mg SH-1028-tabletteja, suun kautta kerran syklissä.
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Ruokinta runsasrasvaisella ruokavaliolla 30 minuutin sisällä ennen 200 mg:n (kaksi pilleriä) SH-1028-tablettien ottamista syklin 1 päivänä 1, paasto viimeksi 10 tuntia ennen 200 mg:n (kaksi pilleriä) SH-1028-tablettien ottamista syklin 2 päivänä. . Jokainen sykli on 4 päivää 3 päivän välein.
Lääke: SH-1028 tabletit
200 mg SH-1028-tabletteja, suun kautta kerran syklissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
SH-1028-tablettien farmakokinetiikka arvioimalla plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään (AUC)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annosta 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (jokainen sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
Verinäytteet otetaan ennen annosta 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (jokainen sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
SH-1028-tablettien farmakokinetiikka arvioimalla plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen [AUC(0-t)]
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (jokainen sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (jokainen sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
SH-1028-tablettien farmakokinetiikka Cmax-ajan (tmax) saavuttamisen perusteella
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (jokainen sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (jokainen sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtuman (AE) määrä ja vakavan haittatapahtuman (SAE) määrä
Aikaikkuna: Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kokeilun päättymiseen on noin 25 päivää.
Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kokeilun päättymiseen on noin 25 päivää.
SH-1028-tablettien farmakokinetiikka plasman maksimipitoisuuden (Cmax) perusteella
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
SH-1028-tablettien farmakokinetiikka arvioimalla terminaalinen nopeusvakio (λz) [
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
SH-1028-tablettien farmakokinetiikka terminaalisen puoliintumisajan perusteella (t1/2)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
SH-1028-tablettien farmakokinetiikka arvioimalla näennäinen plasmapuhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
SH-1028-tablettien farmakokinetiikka näennäisen jakautumistilavuuden (Vz/F) perusteella
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
SH-1028-tablettien farmakokinetiikka keskimääräisen oleskeluajan (MRT) perusteella
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
SH-1028-tablettien farmakokinetiikka arvioimalla AUC[%Extrap obs], AUC(t-∞) -suhde AUC
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).
Verinäytteet otetaan ennen annosta, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä (kukin sykli on 4 päivää ja 3 päivän välein).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SHC013-I-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia