Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen Parkinsonin taudissa: pitkittäinen tutkimus (MBSR)

keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkia mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) tehokkuutta, parantaa HRQoL:aa, kognitiota ja mielialaa sekä määrittää hoitovasteen pitkäikäisyys Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta: 1) Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen Parkinsonin taudissa; MBSR-PD tai 2) Creative Education Care (CEC). Opintovierailut voidaan järjestää etänä online-videomuodossa (Webex). Interventiot toteutetaan ryhmämuodossa, jossa on noin 6-10 PD-henkilöä. Ryhmät kokoontuvat kerran viikossa yli 9 viikon ajan. Kaikille osallistujille suoritetaan joukko neuropsykologisia testejä HRQoL:n, kognition (esim. toimeenpanotoiminnan, huomion, muistin) ja mielialan (eli ahdistuneisuus, masennus ja apatia) sekä motoristen oireiden, taudin vakavuuden ja mindfulnessin mittaamiseksi. sitoutuminen/harjoittelu. Testit antaa lähtötilanteessa, 9 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua (seurantaarvioinnit) ryhmätehtävälle sokeutuneen tutkijan toimesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
107

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. PD:n kliininen diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien perusteella
  2. >40 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Parkinsonismin toissijaiset syyt (esim. kortikobasaalinen rappeuma, etenevä supranukleaarinen halvaus, lääkkeiden aiheuttama parkinsonismi)
  2. Muut neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus)
  3. Dementian kliininen diagnoosi aikaisempien neuropsykologisten testien perusteella
  4. Psykoosi, antipsykoottinen hoito tai päihteiden väärinkäyttö
  5. Korjaamaton näkö tai kuulo osallistuakseen riittävästi interventioon
  6. Aikaisempi muodollinen koulutus MBSR:ssä tai säännöllinen nykyinen MBSR-käytäntö
  7. Äskettäinen tai uusi osallistuminen psykologiseen/käyttäytymishoitoon, kuten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT)
  8. Aktiivinen/nykyinen itsemurha-ajatukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt satunnaistettiin yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: MBSR tai PSC. MBSR-interventio perustui Jon Kabat-Zinnin (1990) kehittämään standardiohjelmaan. Se koostui kahdeksasta viikottaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 4 tunnin vetäytymistilaisuudesta viikolla 7. COVID-19-pandemian vuoksi kaikki MBSR-istunnot järjestettiin täysin verkossa satunnaistetuissa 6-9 Parkinsonin tautia sairastavan henkilön ryhmissä, ja niitä johti koulutettu ohjaaja, joka ei ollut mukana osallistujien kliinisessä hoidossa tai arvioinnissa.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Tässä kokeessa käytetty MBSR perustui Jon Kabat-Zinnin (1990) kehittämään standardiohjelmaan. Se koostui kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 4 tunnin hiljaisuusretkestä viikolla 7. COVID-19-pandemian vuoksi MBSR-istunnot järjestettiin kokonaan verkossa satunnaistetuissa 6-9 Parkinsonin tautia sairastavan henkilön ryhmissä, ja niitä johti koulutettu ohjaaja, joka ei osallistunut osallistujien hoitoon tai arviointiin.
Muut nimet:
  • MBSR
Active Comparator: Psykoedukatiivinen tukeva hoito (PSC)
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt arvottiin satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: MBSR tai PSC. PSC on uusi interventio, jonka Schiehser ja kollegat kehittivät toimimaan MBSR:n vertailuryhmänä tässä kokeessa. PSC mallinnettiin yhteisten tuki-/valmennusryhmien mukaan, jotka tarjoavat tukea ja psykokoulutusta Parkinsonin taudista yhteisössä saatavilla olevista palveluista. PSC koostui kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 4 tunnin "vetäytymistilaisuudesta" viikolla 7. COVID-19-pandemian vuoksi kaikki istunnot järjestettiin täysin verkossa satunnaisissa 6-9 Parkinsonin tautia sairastavan henkilön ryhmissä, ja niitä johti koulutettu ohjaaja, joka ei ollut osallistunut osallistujien hoitoon tai arviointiin.
Käyttäytyminen: Psykoedukatiivinen tukeva hoito
PSC on Schiehserin ja kollegoiden kehittämä uudenlainen interventio, jonka tarkoituksena on tarjota psykokoulutusta Parkinsonin taudista sekä tukea ryhmähoitoa. PSC koostui kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 4 tunnin "vetäytymisistunnosta" viikolla 7. COVID-19-pandemian vuoksi kaikki istunnot järjestettiin täysin verkossa satunnaisesti valituilla 6-9 Parkinsonin tautia sairastavan henkilön ryhmillä, ja niitä johti koulutettu ohjaaja, joka ei osallistunut osallistujien kliiniseen hoitoon tai arviointiin.
Muut nimet:
  • PSC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin tauti -kyselylomake 39
Aikaikkuna: interventionnin edeltä- ja jälkitesti (0–9 viikkoa)
Parkinsonin taudin elämänlaatu (PDQ-39); Kokonaispistemäärä = 0-156; korkeampi pistemäärä = heikompi elämänlaatu.
interventionnin edeltä- ja jälkitesti (0–9 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matriisipäättelytesti
Aikaikkuna: interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen (0–9 viikkoa)
Test My Brain (TMB) Matrix Reasoning Test (MRT); Kokonaispistemäärä = 0-36; korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky.
interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen (0–9 viikkoa)
Tila-Piirre Ahdistusinventaario
Aikaikkuna: ennalta interventioon jälkeiseen (0–9 viikkoa)
State-Trait Anxiety Inventory - Trait-ala-asteikko (STAI-Trait); 20-80; korkeampi pisteet = korkeammat ahdistuneisuustasot.
ennalta interventioon jälkeiseen (0–9 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D3154-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia