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Mindfulness Based Stress Reduction for Parkinson's Disease: A Longitudinal Study (MBSR)

5. November 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Untersuchung der Wirksamkeit von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR), zur Verbesserung der HRQoL, Kognition und Stimmung sowie zur Bestimmung der Langlebigkeit des Behandlungserfolgs bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionen zugeteilt: 1) Mindfulness Based Stress Reduction for Parkinson's disease; MBSR-PD oder 2) Creative Education Care (CEC). Studienbesuche können per Online-Videoformat (Webex) aus der Ferne abgehalten werden. Interventionen werden in einem Gruppenformat durchgeführt, das aus ungefähr 6-10 Personen mit PD besteht. Die Gruppen treffen sich über einen Zeitraum von 9 Wochen einmal pro Woche. Allen Teilnehmern wird eine Reihe neuropsychologischer Tests verabreicht, um HRQoL, Kognition (z. B. Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, Gedächtnis) und Stimmung (z. B. Angst, Depression und Apathie) sowie motorische Symptome, Schweregrad der Erkrankung und Achtsamkeit zu messen Engagement/Praxis. Die Tests werden zu Beginn, nach 9 Wochen (Nachbehandlung) und nach 6 und 12 Monaten (Folgeuntersuchungen) von einem Prüfer durchgeführt, der für die Gruppenzuordnung blind ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
107

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von PD basierend auf den Kriterien der UK Brain Bank
  2. >40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre Ursachen des Parkinsonismus (z. kortikobasale Degeneration, progressive supranukleäre Lähmung, medikamenteninduzierter Parkinsonismus)
  2. Andere neurologische Erkrankungen (z. Schlaganfall)
  3. Klinische Diagnose einer Demenz basierend auf früheren neuropsychologischen Tests
  4. Psychose, antipsychotische Behandlung oder Behandlung wegen Drogenmissbrauchs
  5. Unkorrigiertes Sehen oder Hören, um angemessen an der Intervention teilnehmen zu können
  6. Vorherige formale Ausbildung in MBSR oder regelmäßige aktuelle MBSR-Praxis
  7. Kürzliche oder neue Teilnahme an einer psychologischen / Verhaltensbehandlung, wie z. B. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
  8. Aktive/aktuelle Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Personen mit Parkinson-Krankheit wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: MBSR oder PSC. Die MBSR-Intervention basierte auf dem Standardprogramm von Jon Kabat-Zinn (1990). Sie bestand aus wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen über 8 Wochen und einem 4-stündigen Retreat in Woche 7. Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden alle MBSR-Sitzungen vollständig online mit randomisierten Gruppen von 6-9 Parkinson-Patienten durchgeführt und von einem geschulten Instruktor geleitet, der nicht in die klinische Versorgung oder Beurteilung der Teilnehmer involviert war.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Das in dieser Studie verwendete MBSR basierte auf dem Standardprogramm von Jon Kabat-Zinn (1990). Es bestand aus wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen über 8 Wochen und einem 4-stündigen Retreat in Woche 7. Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden die MBSR-Sitzungen vollständig online mit randomisierten Gruppen von 6-9 Personen mit PD durchgeführt und von einem geschulten Instruktor geleitet, der nicht in die klinische Versorgung oder Beurteilung der Teilnehmer involviert war.
Andere Namen:
  • MBSR
Aktiver Komparator: Psychoedukative Unterstützende Betreuung (PSC)
Personen mit Parkinson-Krankheit wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: MBSR oder PSC. PSC ist eine neuartige Intervention, die von Schiehser und Kollegen entwickelt wurde, um in dieser Studie als Kontrolle für MBSR zu dienen. PSC wurde nach dem Vorbild gängiger Unterstützungs-/Bildungsgruppen modelliert, die in der Gemeinschaft Unterstützung und Psychoedukation über Parkinson-Krankheit anbieten. PSC bestand aus wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen x 8 Wochen und einem 4-stündigen "Retreat" während Woche 7. Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden alle Sitzungen vollständig online mit randomisierten Gruppen von 6-9 Personen mit PD durchgeführt und von einem geschulten Instruktor geleitet, der nicht in die klinische Versorgung oder Beurteilung der Teilnehmer involviert war.
Verhalten: Psychoedukative unterstützende Betreuung
PSC ist eine neuartige Intervention, die von Schiehser und Kollegen entwickelt wurde, um Psychoedukation über Parkinson und unterstützende Gruppentherapie zu bieten. PSC bestand aus wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen über 8 Wochen und einem 4-stündigen "Retreat" während Woche 7. Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden alle Sitzungen vollständig online mit randomisierten Gruppen von 6-9 Parkinson-Patienten durchgeführt und von einem geschulten Instruktor geleitet, der nicht in die klinische Versorgung oder Beurteilung der Teilnehmer involviert war.
Andere Namen:
  • PSC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parkinson-Krankheit-Fragebogen-39
Zeitfenster: prä- bis postinterventionell (0 bis 9 Wochen)
Morbus Parkinson Lebensqualität (PDQ-39); Gesamtpunktzahl = 0-156; höhere Punktzahl = schlechtere Lebensqualität.
prä- bis postinterventionell (0 bis 9 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Matrix Reasoning Test
Zeitfenster: prä- bis postinterventionell (0 bis 9 Wochen)
Test My Brain (TMB) Matrix Reasoning Test (MRT); Gesamtpunktzahl = 0-36; höhere Punktzahl = bessere Leistung.
prä- bis postinterventionell (0 bis 9 Wochen)
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: vor bis nach der Intervention (0 bis 9 Wochen)
State-Trait Anxiety Inventory - Trait Subscale (STAI-Trait); 20-80; höhere Punktzahl = höhere Angstlevel.
vor bis nach der Intervention (0 bis 9 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D3154-R

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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