Toripalimabin ja kemoradioterapian yhdistelmä ruokatorven syövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä;
2. Hematogeenisen metastaasitaudin puuttuminen, vahvistettu endoskooppisella ultraäänellä (EUS) ja PET-CT-skannauksella (UICC TNM -version 8 mukaan);
3. Ei sovellu leikkaukseen (joko lääketieteellisistä syistä tai potilaan valinnasta);
4. Diagnoosin ikä 18–70 vuotta;
5. Ei aikaisempaa syöpähoitoa;
6. Arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta;
7. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​≤ 2
8. Ei samanaikaista tai aikaisempaa pahanlaatuista kasvainta;
9. Tärkeiden elinten toiminta täyttää seuraavat vaatimukset: a. valkosolujen määrä (WBC) ≥ 4,0 × 109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; b. verihiutaleet ≥ 100 × 109/l; c. hemoglobiini ≥ 9 g/dl; d. seerumin albumiini ≥ 2,8 g/dl; e. kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN, ALT, AST ja/tai AKP < 2,5 x ULN; f. seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma > 60 ml/min;
10. Kyky ymmärtää tutkimusta ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu kasvainten vastaisella hoidolla (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, leikkaus, immunoterapia jne.);
2. Potilaat, joilla on hematogeeninen metastaasitauti diagnoosin yhteydessä;
3. Tunnettu tai epäilty allergia tai yliherkkyys monoklonaalisille vasta-aineille, jollekin Toripalimabin aineosalle ja kemoterapeuttisille lääkkeille paklitakselille tai sisplatiinille;
4. Potilaat, joilla on aiempi tai rinnakkainen verenvuotohäiriö;
5. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät;
6. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus psykologisten, perheeseen liittyvien, sosiaalisten ja muiden tekijöiden vuoksi;
7. CTC-asteen ≥ 3 perifeerinen neuropatia;
8. Anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin ruokatorven syöpä ennen ilmoittautumista, ei-melanooma-ihosyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä tai parantunut varhainen eturauhassyöpä
9. Yli 10 vuoden diabeteksen historia ja huonosti hallitut verensokeritasot;
10. Potilaat, jotka eivät siedä kemosädehoitoa vakavan sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan tai hematopoieettisen sairauden tai kakeksian vuoksi.
11. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, aiemmat autoimmuunisairaudet (mukaan lukien näihin rajoittumatta nämä sairaudet tai oireyhtymät, kuten paksusuolitulehdus, hepatiitti, kilpirauhasen liikatoiminta), immuunikato (mukaan lukien positiivinen HIV-testitulos) tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutossairaudet, aiempi elinsiirto tai allogeeninen luuytimensiirto;
12. Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus tai ei-tarttuva keuhkokuume;
13. sinulla on ollut aktiivinen keuhkotuberkuloosiinfektio vuoden sisällä tai aktiivinen keuhkotuberkuloosiinfektio yli vuosi sitten, mutta ilman virallista tuberkuloosin vastaista hoitoa;
14. Aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml tai 104 kopiota/ml), hepatiitti C -hepatiitti C -vasta-aine ja HCV-RNA-tasot korkeammat kuin määrityksen alaraja).