Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Facing Pain -tutkimus

maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mark A. Lumley, Wayne State University

Facebook-tukiryhmien vaikutus kroonista kipua sairastaville aikuisille: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu tutkimus luo ja vertailee kahta yksityistä Facebook-tilaa potilaille, joilla on krooninen kipu. Kontrollitila koostuu potilasryhmistä, jotka kommunikoivat ilman paljon kliinikon/moderaattorin panosta, ja kokeellisessa tilassa kliinikko valvoo ja opettaa potilaille useita tekniikoita, jotka on suunniteltu helpottamaan sosiaalista paljastamista, validointia ja emotionaalista sitoutumista vältettyjen toimintojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii yksityisen Facebook-ryhmän tehokkuutta kroonista kipua kärsiville henkilöille. Tällä hetkellä yli 100 000 kroonista kipua (ICP) sairastavaa henkilöä osallistuu Facebook-ryhmiin, jotka hakevat tukea muilta samanlaisissa tilanteissa. Tällä hetkellä on olemassa joitakin online-itsehallintaohjelmia ICP:ille; useimmilta puuttuu kuitenkin vertaistuki, koska he ovat yksilöllisiä, itseohjautuvia ja keskittyvät neuvomaan potilaita kivun hallinnassa. Ehdotetun online-kiputukiryhmän tavoitteet ovat: 1) tarjota vertaisverkkotukea kroonista kipua kärsiville henkilöille; ja 2) levittää psykososiaalisia kivunhallintatekniikoita sosiaalisen median alustan avulla. Seulotut osallistujat määrätään jompaankumpaan kahdesta ehdosta: Facebook-ryhmä, joka on samanlainen kuin luonnollisesti esiintyvät ryhmät (kontrollitila) tai tehostettu Facebook-ryhmä, jota valvovat lääkärit ja joka tarjoaa psykososiaalisia kivunhallintatekniikoita (kokeellinen tila). Molempiin tiloihin sisältyy vertaishoitoa ja -tukea, mutta kokeelliseen ryhmään kuuluu lisäksi komponentteja, kuten kivun neurotieteitä koskeva psykokasvatus, emotionaalinen validointikoulutus, ohjattu emotionaalinen paljastaminen ja aktiviteetteja emotionaalisen ja käyttäytymisen välttämiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa Facebook-tukiryhmien vaikutuksesta kiputuloksiin ja testaavat, voidaanko psykososiaalisia kipuinterventioita levittää sosiaalisessa mediassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
119

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on oltava krooninen kipu (eli kipu, joka kestää yli 3 kuukautta)
  • Pitää osata sujuvasti lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Sinulla tulee olla aktiivinen Facebook-tili ja käydä Facebookissa vähintään 3 kertaa viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaali sairaus, kuten syöpä
  • Aktiivinen psykoosi (esim. hallusinaatiot, harhaluulot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Parannettu Facebook-kunto
Tehostettu Facebook-ryhmä on kliinikkojen moderaattori ja se tarjoaa psykososiaalisia kivunhallintatekniikoita.
Käyttäytyminen: Parannettu Facebook-kunto
Interventio (tehostettu Facebook-kunto) koostuu useista koulutuskomponenteista, jotka on valittu kipututkimuksen ja alustan varojen perusteella. Ensimmäinen osa on kivun neurobiologiaa koskeva psykokasvatus. Sen jälkeen tulee emotionaalinen validointikoulutus. Kolmas osa koostuu potilaiden tunteiden paljastamisen helpottamisesta kipumatkoistaan ​​ja elämästään. Neljäs ja viimeinen interventiokomponentti sisältää kehotteita saada osallistujat mukaan toimiin, joita he ovat välttäneet kipunsa vuoksi.
Active Comparator: Hallitse Facebookin tilaa
Ohjaustilassa ei ole ulkopuolista puuttumista; sen sijaan tutkijat neuvovat osallistujia tarjoamaan keskinäistä tukea ryhmän keston ajan eivätkä kommentoi enempää.
Käyttäytyminen: Hallitse Facebookin tilaa
Valvontaehto ohjaa osallistujia tarjoamaan keskinäistä tukea eikä tarjoa psykososiaalista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun vaikeudessa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden seurantaan: Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Kivun vakavuus arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
Lyhyt kipukartoitus (Cleeland, 1991): Kivun vaikeusasteet: 1) Pahin kipu (0 [ei kipua] - 10 [kipu niin paha kuin voit kuvitella]), 2) Keskimääräinen kipu (0 [ei kipua] - 10 [kipu niin paha kuin voit kuvitella]), 3) 4 kipukohteen yhdistelmä (keskimääräinen kivun vaikeusaste) lasketaan myös (0 [ei kipua] - 10 [kipu niin paha kuin voit kuvitella])
Kivun vakavuus arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
Muutos kivun häiriöissä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden seurantaan: Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Kivun häiriöt arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
Lyhyt kipukartoitus (Cleeland, 1991): Kivun häiriökohteet: 7 häiriökohteen yhdistelmä (keskimääräinen häiriöpistemäärä) lasketaan (0 [ei häiritse] - 10 [häiritsee täysin])
Kivun häiriöt arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Masennusta arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
PROMIS emotionaalinen ahdistus - masennus - lyhyt lomake 8a v1.0: Lasketaan kahdeksasta masennuksesta koostuva yhdistelmä (keskimääräinen masennuspistemäärä) (1 [matala masennuspistemäärä] - 5 [korkea masennuspistemäärä])
Masennusta arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Ahdistuneisuutta arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
PROMIS emotionaalinen ahdistus – ahdistus – lyhyt lomake 8a v1.0: Lasketaan 8 ahdistuskohteen yhdistelmä (keskimääräinen ahdistuneisuuspisteet) (1 [matala ahdistuspistemäärä] - 5 [korkea ahdistuneisuuspisteet])
Ahdistuneisuutta arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
Muutos koetun kroonisen kivun sosiaalisessa tuessa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Havaitun kroonisen kivun sosiaalista tukea arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. intervention jälkeinen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (ts. 30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Diabetes-tukiasteikko (Barrera, 2002), sovitettu krooniseen kipuun: Lasketaan 12 tukikohteen yhteenlaskettu pistemäärä (12-84, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea)
Havaitun kroonisen kivun sosiaalista tukea arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. intervention jälkeinen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (ts. 30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos vihassa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Viha arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
PROMIS Anger - lyhyt lomake 5a v1.1: Viiden vihakohteen yhdistelmä (keskimääräinen vihapistemäärä) lasketaan (1 [matala vihapistemäärä] - 5 [korkea vihapistemäärä])
Viha arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
Muutos itsetehokkuudessa kivun hallinnassa: PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms v1.0
Aikaikkuna: Itsetehokkuutta kivun hallinnassa arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms v1.0 (10 kohdetta suuremmasta 30 kohdan mittauksesta, mukautettu itsetehokkuuteen kivun hallinnassa): 10 itsetehokkuuskohteen yhdistelmä (keskimääräinen itsetehokkuuspisteet) on laskettu (1 [matala itsetehokkuuspistemäärä] - 5 [korkea itsetehokkuuspistemäärä])
Itsetehokkuutta kivun hallinnassa arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos avuttomuudessa
Aikaikkuna: Avuttomuus arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
Niveltulehduksen avuttomuusindeksi (Nicassio et al., 1985), sovitettu krooniseen kipuun: Lasketaan 15 avuttomuuskohteen yhteenlaskettu pistemäärä (15-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avuttomuutta)
Avuttomuus arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
Muutos itsetehokkuudessa tunteiden hallinnassa: PROMIS Self-Efficacy for Managing Emotions - Short Form 4a v1.0
Aikaikkuna: Itsetehokkuutta tunteiden hallinnassa arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli intervention alussa), 2. intervention jälkeinen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta. (30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
PROMIS-itsetehokkuus tunteiden hallintaan – lyhyt lomake 4a v1.0: Lasketaan neljän itsetehokkuuden kohteen yhdistelmä (keskimääräinen itsetehokkuuspisteet) (1 [matala itsetehokkuuspistemäärä] - 5 [korkea itsetehokkuuspistemäärä])
Itsetehokkuutta tunteiden hallinnassa arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli intervention alussa), 2. intervention jälkeinen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta. (30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: Sosiaalista eristäytymistä arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. intervention jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää sen jälkeen). interventio päättyy)
PROMIS – Social Isolation – lyhyt lomake 8a v2.0: Yhdistelmä kahdeksasta sosiaalisen eristäytymisen pisteestä (keskimääräinen sosiaalisen eristäytymisen pistemäärä) lasketaan (1 [alhainen sosiaalisen eristäytymisen pistemäärä] - 5 [korkea sosiaalisen eristäytymisen pistemäärä])
Sosiaalista eristäytymistä arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. intervention jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää sen jälkeen). interventio päättyy)
Muutos kivun katastrofaalisessa tilassa: Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Kivun tuhoaminen arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): Lasketaan 13 katastrofaalisen kohteen yhteenlaskettu pistemäärä (0-52, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofia)
Kivun tuhoaminen arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
Muutos aleksitymiassa
Aikaikkuna: Aleksitymiaa arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
Toronton aleksitymia-asteikko (TAS-20): Lasketaan 20 aleksitymiakohteen yhteenlaskettu pistemäärä (20-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aleksitymiaa)
Aleksitymiaa arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Aineen käyttöä arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
Päihteiden käyttökysely: 4 NIAAA:n suosittelemaa kysymyssarjaa (mukautettu "viimeiseen viikkoon"): 1) Juomistiheys / opioidien käyttö / marihuanan käyttö (0 [ei koskaan] - 5 [joka päivä]), 2) juomat (0 [ei juomia] - 10 [25 tai enemmän juomia]), 3) Enimmäisjuomat (0 [ei juomia] - 10 [36 juomaa tai enemmän], 4) humalajuomien tiheys (0 [ei koskaan] - 5 [ joka päivä])
Aineen käyttöä arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
Tunnettu henkinen tuki Facebook-ryhmässä
Aikaikkuna: Facebook-ryhmän sisällä havaittu emotionaalinen tuki arvioidaan intervention jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen)
PROMIS – Emotionaalinen tuki – Lyhyt lomake 8a, mukautettu ryhmän sisäiseen tukeen: Lasketaan 8 emotionaalisen tuen pisteen yhdistelmä (keskimääräinen emotionaalinen tukipistemäärä) (1 [matala tunnetuen pistemäärä] - 5 [korkea emotionaalinen tukipistemäärä]) )
Facebook-ryhmän sisällä havaittu emotionaalinen tuki arvioidaan intervention jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambivalenssi yli tunneilmaisun
Aikaikkuna: Ambivalenssi emotionaaliseen ilmaisuun nähden arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
Ambivalenssi yli emotionaalisen ekspressiivisuuden Questionnaire (King & Emmons, 1990): Lasketaan 14 ambivalenssipisteen yhdistelmä (keskimääräinen ambivalenssipisteet) (1 [matala ambivalenssipisteet] - 5 [korkea ambivalenssipisteet])
Ambivalenssi emotionaaliseen ilmaisuun nähden arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
Tunnetut sosiaaliset rajoitteet
Aikaikkuna: Koetut sosiaaliset rajoitteet arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
Yleinen sosiaalisten rajoitusten asteikko (Lepore & Ituarte, 1999): 15 sosiaalisten rajoitteiden kohteen yhteenlaskettu pistemäärä lasketaan (15-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja sosiaalisia rajoituksia)
Koetut sosiaaliset rajoitteet arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
Lapsuuden haittatapahtumat
Aikaikkuna: Lapsuuden haittatapahtumat arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
Adverse Childhood Experience (ACE) -kyselylomake: Lasketaan 10 ACE-kohteen yhteenlaskettu pistemäärä (0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempia haitallisia lapsuuden kokemuksia)
Lapsuuden haittatapahtumat arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
Kiinnitystyyli
Aikaikkuna: Kiinnittymistyyli arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
Kokemukset lähisuhteiden asteikosta - tarkistettu (ECR_R), vain välttämiskohteet (18 kohdetta): Lasketaan 18 välttämiskohteen yhdistelmä (keskimääräinen välttämispistemäärä) (1 [matala välttämispistemäärä] - 7 [korkea välttämispistemäärä])
Kiinnittymistyyli arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 012119B3E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia