Diabetesehkäisyohjelman toteutettavuustutkimus imetyksestä

Active Comparator: Interventio 1 (Tx1) - DPP + Imetys + Tavanomainen hoito

Tx1:een satunnaistetut potilaat saavat koulutusta sekä diabeteksen ehkäisyohjelmasta (DPP) että rintaruokinnasta. Lähtökohtaisesti tähän sisältyy 16 DPP-istuntoa (perusopetussuunnitelma), yksi 2 tunnin imetyskerta ja osallistuminen ammatilliseen vertaistukiryhmään. 2 tunnin imetys on valmiiksi tallennettu neljään (4) 30 minuutin jaksoon ja arkistoitu suojattuun, yksityiseen Facebook-ryhmään. Osallistujat pääsevät kaikkiin neljään imetyskertaan raskausviikkoon 24 mennessä, ja heidän on suoritettava kaikki istunnot raskausviikkoon 30 mennessä. Synnytyksen yhteydessä potilas saa tavanomaista imetystukea sairaalassa, ylimääräistä imetysarviointia ja tukea (päivänä 3, päivänä 10, viikolla 3 ja viikolla 6), minkä jälkeen 6 DPP-istuntoa (post-core opetussuunnitelma).

Käyttäytyminen: Diabeteksen ehkäisyohjelma

Diabetesehkäisyohjelman vaihe 1 (perusopetusohjelma) koostuu 16 istunnosta ja se tapahtuu raskausviikolla 18 - viikko 33. Osallistujat saavat DPP-opetussuunnitelman virtuaalisten valmiiksi tallennettujen istuntojen kautta, joihin osallistujat pääsevät. Tutkimuskoordinaattori seuraa jokaista tutkimukseen osallistuvaa puhelimitse kerran viikossa. Jos osallistujat eivät edisty riittävästi, koordinaattori arvioi, kuinka paljon lisäaikaa osallistuja tarvitsee kunkin istunnon suorittamiseen, ja työskentelee tarvittaessa osallistujan kanssa. Vaihe 2 (post-core opetussuunnitelma) koostuu 6 istunnosta ja se suoritetaan synnytyksen jälkeen, viikon 6 ja viikon 20 välillä synnytyksen jälkeen. Osallistujat osallistuvat uudelleen DPP:hen perehdytysistunnossa viikolla 6 synnytyksen jälkeen. Noudatetaan samaa istunnon suorittamismuotoa ja menettelyä riittämättömän edistymisen varalta kuin raskauden aikana.

Käyttäytyminen: Imetyskoulutus

Osallistujat saavat 2 tunnin istunnon imettämisestä ja osallistuvat ammatilliseen vertaistukiryhmään. Imetysistunto on raskausviikon 20 ja 36 välillä, ja sen opettaa International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC). Osallistujille tarjotaan imetysarviointi päivinä 3 ja 10; Viikot 3 ja 6; ja 2, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Käyttäytyminen: Tavallinen hoito

Osallistujat saavat säännöllistä synnytystä edeltävää hoitoa lääkärinsä toimittamasta. Kaikki osallistujat saavat synnytyksen yhteydessä jonkinlaista imetystukea sairaalassa.

Active Comparator: Intervention 2 (Tx2) - Vain DPP + tavallinen hoito

Tx2:een satunnaistetut potilaat saavat koulutusta vain diabeteksen ehkäisyohjelmasta. Lähtökohtaisesti tähän sisältyy 16 DPP-istuntoa (perusopetussuunnitelma). Synnytyksen yhteydessä potilas saa tavanomaista imetystukea sairaalassa ja sen jälkeen 6 DPP-istuntoa (post-core opetussuunnitelma).

Käyttäytyminen: Diabeteksen ehkäisyohjelma

Diabetesehkäisyohjelman vaihe 1 (perusopetusohjelma) koostuu 16 istunnosta ja se tapahtuu raskausviikolla 18 - viikko 33. Osallistujat saavat DPP-opetussuunnitelman virtuaalisten valmiiksi tallennettujen istuntojen kautta, joihin osallistujat pääsevät. Tutkimuskoordinaattori seuraa jokaista tutkimukseen osallistuvaa puhelimitse kerran viikossa. Jos osallistujat eivät edisty riittävästi, koordinaattori arvioi, kuinka paljon lisäaikaa osallistuja tarvitsee kunkin istunnon suorittamiseen, ja työskentelee tarvittaessa osallistujan kanssa. Vaihe 2 (post-core opetussuunnitelma) koostuu 6 istunnosta ja se suoritetaan synnytyksen jälkeen, viikon 6 ja viikon 20 välillä synnytyksen jälkeen. Osallistujat osallistuvat uudelleen DPP:hen perehdytysistunnossa viikolla 6 synnytyksen jälkeen. Noudatetaan samaa istunnon suorittamismuotoa ja menettelyä riittämättömän edistymisen varalta kuin raskauden aikana.

Käyttäytyminen: Tavallinen hoito

Osallistujat saavat säännöllistä synnytystä edeltävää hoitoa lääkärinsä toimittamasta. Kaikki osallistujat saavat synnytyksen yhteydessä jonkinlaista imetystukea sairaalassa.

Placebo Comparator: Intervention 3 (Tx3) - Vain tavallinen hoito

Tx3:een satunnaistetut potilaat saavat vain tavanomaista hoitoa. Lähtötilanteessa potilas saa vain säännöllistä synnytystä edeltävää hoitoa, jonka lääkäri tarjoaa. Synnytyksen yhteydessä potilas saa sairaalan antamaa normaalia imetystukea.

Käyttäytyminen: Tavallinen hoito

Osallistujat saavat säännöllistä synnytystä edeltävää hoitoa lääkärinsä toimittamasta. Kaikki osallistujat saavat synnytyksen yhteydessä jonkinlaista imetystukea sairaalassa.

Painon muutos

Tutkimusryhmä mittaa äidin painon lähtötilanteessa, synnytyksen yhteydessä ja viikoittain synnytyksen jälkeisenä aikana, jotta painonmuutoksia voidaan vertailla mielekkäästi tutkimusryhmien välillä.

HbA1c:n muutos

Tutkimusryhmä mittaa keskimääräisen verensokerin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Muutos valtimoverenpaineessa

Tutkimusryhmä mittaa keskimääräisen valtimoverenpaineen lähtötilanteessa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Imetyksen kesto

Tutkimusryhmä mittaa imetyksen kestoa synnytyksestä 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.

Imetyksen itsetehokkuusasteikko - lyhyt lomake (BSES-SF, tutkimus)

Arvioimaan itsetehokkuuden tasoa. Kysely koostuu 14 kohteesta. Kaikkia kohtia edeltää lause "Voin aina" ja ne ankkuroidaan 5-pisteen Likert-tyyppiseen asteikkoon, jossa 1 tarkoittaa, että en ole ollenkaan varma ja 5 tarkoittaa, että aina luottavainen. Kaikki kohteet esitetään positiivisesti, ja pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan vaihteluväli 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta.

Kaiser Physical Activity Survey (KPAS, painotettu yhteensä)

Arvioida useita fyysisen aktiivisuuden alueita ja kokonaisfyysistä aktiivisuutta ennen ja jälkeen raskauden. Kysely koostuu 38 kohteesta; 4 osa-aluetta: kotitalous- ja perhehoitotoiminta, ammatillinen toiminta, aktiiviset elämäntavat, urheiluun osallistuminen. Kullekin toiminta-alueelle luotiin aktiivisuusindeksit laskemalla yhteen toimialuekohtaiset kategorialliset vastaukset ja jakamalla kohteiden lukumäärällä, jolloin saatiin keskiarvo, joka vaihteli 1:stä 5:een (pisteet vaihtelivat 1:stä "ei koskaan" tai "ei mitään" - 5). "aina" tai "useammin kuin kerran viikossa" kussakin fyysisen toiminnan alueella). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistä aktiivisuustasoa. Kokonaisaktiivisuusindeksi lasketaan kaikkien neljän indeksin summana: Kokonaisaktiivisuus = (kotitalous/hoitoindeksi*0,25 + ammattiindeksi*0,25 + aktiivisuusindeksi*0,25 + urheilu-/liikuntaindeksi*0,25) * 4. Aktiivisuuden kokonaispistemäärän potentiaalinen vaihteluväli on 4 - 20 ja keskiarvo 10,42 (SD=2,00). Korkeampi aktiivisuuspistemäärä tarkoittaa suurempaa aktiivisuustasoa.

Hedelmien ja vihannesten saannin seulontalaite (EATS)

Hedelmien ja vihannesten saannin arvioiminen ennen raskautta ja sen jälkeen. Kysely koostuu 10 kohteesta; annoksen kokoisilla kysymyksillä. Jokaisessa kysymyksessä on kaksi osaa, joissa kysytään, kuinka usein tiettyä tuotetta kulutettiin viimeisen kuukauden aikana (eli ei koskaan, 1-3x/kk, 1-2x/vko jne.) ja kuinka paljon kulutettiin yleensä (eli: <3/ 4 kuppia, 3/4 - 1 1/4 kuppia, > 2 kuppia jne.). Taajuus pisteytetään välillä 0,0-5,0, jolloin 0 tarkoittaa ei koskaan ja 5,0 tarkoittaa 5 tai useampaa annosta päivässä.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)

Arvioimaan masennuksen tasoa synnytyksen jälkeisenä aikana. Kysely koostuu 10 kohteesta. Kysymykset 1, 2 ja 4 pisteytetään 0, 1, 2 tai 3, ylimmäinen ruutu 0 ja alalaatikko 3. Kysymykset 3, 5--10 pisteytetään käänteisesti, ylin laatikko 3 ja 3. alimman laatikon arvosanaksi tuli 0. Enimmäispistemäärä on 30. Pistemäärä 10 tai korkeampi viittaa yleensä mahdolliseen lisäarviointiin mahdollisen masennuksen suhteen, kun taas yli 12 tai 13 pisteet voivat viitata suurempaan todennäköisyyteen, että masennus vaatii lääkärinhoitoa. Osallistujat, joiden pistemäärä on 10 tai enemmän, ohjataan terveydenhuollon tarjoajaan seurantaa varten.