Studium wykonalności programu zapobiegania cukrzycy dotyczące karmienia piersią

Aktywny komparator: Interwencja 1 (Tx1) – DPP + karmienie piersią + zwykła opieka

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy Tx1 otrzymają edukację zarówno w ramach Programu Zapobiegania Cukrzycy (DPP), jak i karmienia piersią. Na początku obejmuje to 16 sesji DPP (podstawa programowa), jedną 2-godzinną sesję karmienia piersią i udział w profesjonalnej grupie wsparcia rówieśniczego. Dwugodzinna sesja karmienia piersią jest wcześniej nagrywana w czterech (4) 30-minutowych sesjach i archiwizowana w bezpiecznej, prywatnej grupie na Facebooku. Uczestniczki będą miały dostęp do wszystkich czterech sesji karmienia piersią do 24. tygodnia ciąży i muszą ukończyć wszystkie sesje do 30. tygodnia ciąży. Po porodzie pacjentka otrzyma standardowe wsparcie laktacyjne w szpitalu, dodatkową ocenę i wsparcie w zakresie karmienia piersią (w dniu 3, 10, tygodniu 3 i tygodniu 6), a następnie odbędzie się 6 sesji DPP (podstawowy program nauczania).

Behawioralne: Program profilaktyki cukrzycy

Faza I (podstawa programowa) Programu Profilaktyki Cukrzycy składa się z 16 sesji i będzie odbywać się w okresie od 18. tygodnia ciąży do 33. tygodnia ciąży. Uczestnicy otrzymają program nauczania DPP w formie nagranych wcześniej wirtualnych sesji, do których będą mieli dostęp. Koordynator badania będzie kontaktował się telefonicznie z każdym uczestnikiem badania raz w tygodniu. Jeśli uczestnicy nie zrobią odpowiednich postępów, koordynator oceni, ile dodatkowego czasu uczestnik będzie potrzebował na ukończenie każdej sesji i w razie potrzeby będzie z nim współpracować. Faza 2 (program postpodstawowy) składa się z 6 sesji i zostanie ukończona po porodzie, pomiędzy 6. a 20. tygodniem po porodzie. Uczestniczki ponownie zaangażują się w program DPP podczas sesji orientacyjnej w 6. tygodniu po porodzie. Stosowany będzie ten sam format zakończenia sesji i procedura w przypadku niewystarczającego postępu, jak w czasie ciąży.

Behawioralne: Edukacja karmienia piersią

Uczestniczki wezmą udział w 2-godzinnej sesji na temat karmienia piersią i wezmą udział w profesjonalnej grupie wsparcia rówieśniczego. Sesja karmienia piersią odbywa się pomiędzy 20. a 36. tygodniem ciąży i będzie prowadzona przez Certyfikowanego Konsultanta Laktacyjnego Międzynarodowej Rady (IBCLC). Uczestnikom zostanie przeprowadzona ocena karmienia piersią w dniach 3. i 10.; Tydzień 3 i 6; oraz 2, 3 i 6 miesiącu po porodzie.

Behawioralne: Zwykła opieka

Uczestnicy będą objęci stałą opieką prenatalną sprawowaną przez swojego lekarza. W momencie porodu wszystkie uczestniczki otrzymają w szpitalu pewien rodzaj wsparcia laktacyjnego.

Aktywny komparator: Interwencja 2 (Tx2) – Tylko DPP + zwykła opieka

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy Tx2 otrzymają edukację wyłącznie w ramach Programu Profilaktyki Cukrzycy. Bazowo obejmuje to 16 sesji DPP (podstawa programowa). Po porodzie pacjentka otrzyma standardowe wsparcie laktacyjne w szpitalu, a następnie odbędzie się 6 sesji DPP (podstawowy program nauczania).

Behawioralne: Program profilaktyki cukrzycy

Faza I (podstawa programowa) Programu Profilaktyki Cukrzycy składa się z 16 sesji i będzie odbywać się w okresie od 18. tygodnia ciąży do 33. tygodnia ciąży. Uczestnicy otrzymają program nauczania DPP w formie nagranych wcześniej wirtualnych sesji, do których będą mieli dostęp. Koordynator badania będzie kontaktował się telefonicznie z każdym uczestnikiem badania raz w tygodniu. Jeśli uczestnicy nie zrobią odpowiednich postępów, koordynator oceni, ile dodatkowego czasu uczestnik będzie potrzebował na ukończenie każdej sesji i w razie potrzeby będzie z nim współpracować. Faza 2 (program postpodstawowy) składa się z 6 sesji i zostanie ukończona po porodzie, pomiędzy 6. a 20. tygodniem po porodzie. Uczestniczki ponownie zaangażują się w program DPP podczas sesji orientacyjnej w 6. tygodniu po porodzie. Stosowany będzie ten sam format zakończenia sesji i procedura w przypadku niewystarczającego postępu, jak w czasie ciąży.

Behawioralne: Zwykła opieka

Uczestnicy będą objęci stałą opieką prenatalną sprawowaną przez swojego lekarza. W momencie porodu wszystkie uczestniczki otrzymają w szpitalu pewien rodzaj wsparcia laktacyjnego.

Komparator placebo: Interwencja 3 (Tx3) – Tylko zwykła opieka

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy Tx3 otrzymają jedynie standardową opiekę. Na początku leczenia pacjentka będzie otrzymywać jedynie regularną opiekę prenatalną zapewnianą przez lekarza. W momencie porodu pacjentka otrzyma standardowe wsparcie w zakresie karmienia piersią zapewniane przez szpital.

Behawioralne: Zwykła opieka

Uczestnicy będą objęci stałą opieką prenatalną sprawowaną przez swojego lekarza. W momencie porodu wszystkie uczestniczki otrzymają w szpitalu pewien rodzaj wsparcia laktacyjnego.

Zmiana wagi

Zespół badawczy będzie mierzyć masę ciała matki na początku badania, w momencie porodu i co tydzień w okresie poporodowym, aby umożliwić znaczące porównanie zmian masy ciała w różnych ramionach badania.

Zmiana HbA1c

Zespół badawczy będzie mierzyć średni poziom glukozy we krwi na początku badania i 6 miesięcy po porodzie.

Zmiana ciśnienia tętniczego krwi

Zespół badawczy będzie mierzyć średnie ciśnienie tętnicze krwi na początku badania i 6 miesięcy po porodzie.

Czas karmienia piersią

Zespół badawczy będzie mierzyć czas karmienia piersią od porodu do 6 miesięcy po porodzie.

Skrócona skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią (BSES-SF, badanie)

Aby ocenić poziom własnej skuteczności. Ankieta składa się z 14 pozycji. Wszystkie pozycje są poprzedzone zwrotem „Zawsze mogę” i są zakotwiczone w 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 oznacza wcale niepewność, a 5 oznacza zawsze pewność. Wszystkie pozycje zostały przedstawione pozytywnie, a wyniki zsumowano, uzyskując zakres od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.

Badanie aktywności fizycznej Kaisera (KPAS, suma ważona)

Ocena wielu dziedzin aktywności fizycznej oraz całkowitej aktywności fizycznej przed i po ciąży. Ankieta składa się z 38 pozycji; 4 domeny: czynności związane z opieką domową i rodzinną, zajęcia zawodowe, aktywne nawyki życiowe, uczestnictwo w sporcie/ćwiczeniach. Wskaźniki aktywności utworzono dla każdej dziedziny działalności poprzez zsumowanie odpowiedzi kategorycznych charakterystycznych dla domeny i podzielenie przez liczbę pozycji, uzyskując średnią wartość w zakresie od 1 do 5 (wyniki wahały się od 1 dla „nigdy” lub „żaden” do 5 „zawsze” lub „częściej niż raz w tygodniu” w każdej domenie aktywności fizycznej). Wyższe wyniki wskazują na wyższy ogólny poziom aktywności. Całkowity wskaźnik aktywności oblicza się jako sumę wszystkich czterech wskaźników: Całkowita aktywność = (wskaźnik gospodarstwa domowego/opieki*0,25 + wskaźnik zawodowy*0,25 + wskaźnik aktywnego życia*0,25 + wskaźnik sportu/ćwiczeń*0,25) * 4. Całkowity wynik aktywności ma potencjalny zakres 4 - 20 ze średnią 10,42 (SD=2,00). Wyższy całkowity wynik aktywności wskazuje na wyższy poziom aktywności.

Urządzenie przesiewowe spożycia owoców i warzyw (EATS)

Ocena spożycia owoców i warzyw przed i po ciąży. Ankieta składa się z 10 pozycji; z pytaniami dotyczącymi porcji. Każde pytanie składa się z dwóch części, w których zadaje się pytanie, jak często w ciągu ostatniego miesiąca dany produkt był spożywany (tj.: nigdy, 1-3x/miesiąc, 1-2x/tydz. itd.) i w jakiej ilości był zwykle spożywany (tj.: <3/ 4 filiżanki, 3/4 do 1 1/4 filiżanki, > 2 filiżanki itp.). Częstotliwość oceniana jest w skali od 0,0 do 5,0, gdzie 0 oznacza nigdy, a 5,0 oznacza 5 lub więcej porcji dziennie.

Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)

Ocena poziomu depresji w okresie poporodowym. Ankieta składa się z 10 pozycji. Pytania 1, 2 i 4 otrzymują ocenę 0, 1, 2 lub 3, przy czym górne pole oceniane jest jako 0, a dolne pole oceniane jest jako 3. Pytania 3, 5–10 mają odwrotną punktację, przy czym górne pole jest oceniane jako 3 i dolne pole uzyskało ocenę 0. Maksymalny wynik to 30. Wynik 10 lub wyższy ogólnie wskazuje na potencjalną potrzebę dalszej oceny pod kątem możliwej depresji, podczas gdy wyniki powyżej 12 lub 13 mogą sugerować większe prawdopodobieństwo depresji wymagającej pomocy lekarskiej. Uczestnicy, którzy uzyskają wynik 10 lub więcej, zostaną skierowani do swojego lekarza w celu kontroli.