Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetespreventieprogramma Haalbaarheidsstudie van borstvoeding

7 januari 2025 bijgewerkt door: Lisette Jacobson, University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de impact van het Diabetes Prevention Program (DPP) in combinatie met intensieve borstvoedingsondersteuning om zwangere vrouwen met overgewicht of obesitas te helpen gewicht te verliezen na de bevalling, hun bloedsuikerspiegel en bloeddruk te verbeteren en de duur van de borstvoeding van hun kind te verlengen. .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie heeft tot doel de haalbaarheid en werkzaamheid te bepalen van een gecombineerd, op DPP gebaseerd borstvoedingsprogramma in een cohort van vrouwen met overgewicht/obesitas, dat gevolgd moet worden tijdens de zwangerschap tot 6 maanden postpartum. De pilotstudie zal drie onderzoeksgroepen omvatten: DPP + borstvoeding (Tx1), alleen DPP (Tx2) en gebruikelijke zorg (Tx3). Specifieke doelstellingen zijn: 1) Het testen van de werkzaamheid van Tx1 om het gewichtsverlies na zes maanden postpartum te verbeteren bij vrouwen met een BMI >/= 25. 2) Het testen van de werkzaamheid van Tx1 om de gemiddelde bloedglucosewaarde (HbA1c) na zes maanden te verbeteren en de gemiddelde arteriële bloeddruk bij vrouwen met een BMI >/= 25. 3) Om de werkzaamheid van Tx1 te testen om de borstvoeding tot 6 maanden postpartum te verhogen bij vrouwen met een BMI >/= 25.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
35

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Lakin, Kansas, Verenigde Staten, 67860
        • Kearny County Hospital
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67218
        • Via Christi Maternal Fetal Medicine Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger, 1e trimester of begin 2e trimester
  • Geïnteresseerd in borstvoeding
  • BMI >/= 25 en <35
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Facebook kunnen leren en gebruiken
  • Kan Skype, FaceTime of Zoom leren en gebruiken voor virtuele vergaderingen
  • Moet een mobiele telefoon hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapscomplicaties die spoedeisende zorg vereisen
  • Schildklier aandoening
  • Meerdere zwangerschappen
  • Middelenmisbruik in de afgelopen 3 jaar
  • ART-zwangerschap (Assisted Reproductive Technology).
  • Huidige roker
  • Eerdere bariatrische chirurgie
  • In een afslankprogramma binnen 3 maanden na de bevruchting
  • BMI >/= 35
  • Niet in staat om interventie-/vervolgbezoeken bij te wonen
  • Niet bereid om de gegevensverzameling zelf te controleren
  • Kan de interventie niet voltooien
  • Aanwezigheid van een aandoening die het lopen beperkt
  • Aanwezigheid van een aandoening die het volgen van dieetaanbevelingen beperkt
  • Zwangerschappen gecompliceerd met foetussen waarbij dodelijke misvormingen/aandoeningen zijn vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Interventie 1 (Tx1) - DPP + borstvoeding + gebruikelijke zorg
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar Tx1 zullen voorlichting krijgen over zowel het Diabetes Prevention Program (DPP) als over borstvoeding. Bij aanvang omvat dit 16 DPP-sessies (kerncurriculum), één borstvoedingssessie van 2 uur en deelname aan een professionele peer-supportgroep. De borstvoedingssessie van 2 uur wordt vooraf opgenomen in vier (4) sessies van 30 minuten en gearchiveerd op een beveiligde, besloten Facebook-groep. Deelnemers hebben toegang tot alle vier borstvoedingssessies in week 24 van de zwangerschap en ze moeten alle sessies voltooien in week 30 van de zwangerschap. Bij de bevalling krijgt de patiënt de gebruikelijke borstvoedingsondersteuning in het ziekenhuis, aanvullende beoordeling en ondersteuning van de borstvoeding (op dag 3, dag 10, week 3 en week 6), gevolgd door 6 DPP-sessies (post-core curriculum).
Gedragsmatig: Diabetespreventieprogramma
Fase 1 (kerncurriculum) van het Diabetespreventieprogramma bestaat uit 16 sessies en vindt plaats van week 18 van de zwangerschap tot en met week 33. Deelnemers ontvangen het DPP-curriculum via virtuele, vooraf opgenomen sessies waartoe deelnemers toegang hebben. Een onderzoekscoördinator zal wekelijks contact opnemen met elke deelnemer aan het onderzoek. Indien deelnemers onvoldoende voortgang boeken, zal de coördinator inschatten hoeveel extra tijd de deelnemer nodig heeft om elke sessie te voltooien en zal indien nodig met de deelnemer samenwerken. Fase 2 (post-core curriculum) bestaat uit 6 sessies en wordt afgerond na de bevalling, tussen week 6 en week 20 postpartum. Deelnemers zullen opnieuw deelnemen aan het DPP met een oriëntatiesessie in week 6 postpartum. Hetzelfde format voor de voltooiing van de sessie en dezelfde procedure voor onvoldoende voortgang zullen worden gevolgd als tijdens de zwangerschap.
Gedragsmatig: Borstvoedingseducatie
Deelnemers krijgen een sessie van 2 uur over borstvoeding en nemen deel aan een professionele peer-supportgroep. De borstvoedingssessie vindt plaats tussen week 20 en week 36 van de zwangerschap en wordt gegeven door een International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC). Deelnemers krijgen op dag 3 en 10 een borstvoedingsbeoordeling; Week 3 en 6; en maanden 2, 3 en 6 postpartum.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen reguliere prenatale zorg van hun arts. Bij de bevalling krijgen alle deelnemers een vorm van borstvoedingsondersteuning in het ziekenhuis.
Actieve vergelijker: Interventie 2 (Tx2) - Alleen DPP + gebruikelijke zorg
Patiënten die naar Tx2 zijn gerandomiseerd, krijgen alleen voorlichting over het Diabetespreventieprogramma. Bij aanvang omvat dit 16 DPP-sessies (kerncurriculum). Bij de bevalling krijgt de patiënte de gebruikelijke borstvoedingsondersteuning in het ziekenhuis, gevolgd door 6 DPP-sessies (post-core curriculum).
Gedragsmatig: Diabetespreventieprogramma
Fase 1 (kerncurriculum) van het Diabetespreventieprogramma bestaat uit 16 sessies en vindt plaats van week 18 van de zwangerschap tot en met week 33. Deelnemers ontvangen het DPP-curriculum via virtuele, vooraf opgenomen sessies waartoe deelnemers toegang hebben. Een onderzoekscoördinator zal wekelijks contact opnemen met elke deelnemer aan het onderzoek. Indien deelnemers onvoldoende voortgang boeken, zal de coördinator inschatten hoeveel extra tijd de deelnemer nodig heeft om elke sessie te voltooien en zal indien nodig met de deelnemer samenwerken. Fase 2 (post-core curriculum) bestaat uit 6 sessies en wordt afgerond na de bevalling, tussen week 6 en week 20 postpartum. Deelnemers zullen opnieuw deelnemen aan het DPP met een oriëntatiesessie in week 6 postpartum. Hetzelfde format voor de voltooiing van de sessie en dezelfde procedure voor onvoldoende voortgang zullen worden gevolgd als tijdens de zwangerschap.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen reguliere prenatale zorg van hun arts. Bij de bevalling krijgen alle deelnemers een vorm van borstvoedingsondersteuning in het ziekenhuis.
Placebo-vergelijker: Interventie 3 (Tx3) - Alleen gebruikelijke zorg
Patiënten die naar Tx3 zijn gerandomiseerd, krijgen uitsluitend de gebruikelijke zorgstandaard. Bij baseline krijgt de patiënt alleen reguliere prenatale zorg van zijn arts. Bij de bevalling krijgt de patiënt standaardzorg bij het geven van borstvoeding, aangeboden door het ziekenhuis.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen reguliere prenatale zorg van hun arts. Bij de bevalling krijgen alle deelnemers een vorm van borstvoedingsondersteuning in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Bij baseline en bij bevalling tot en met 6 maanden postpartum
Het onderzoeksteam zal het gewicht van de moeder meten bij aanvang, bij de bevalling en wekelijks tijdens de postpartumperiode om zinvolle vergelijkingen van de gewichtsverandering tussen de onderzoeksarmen mogelijk te maken.
Bij baseline en bij bevalling tot en met 6 maanden postpartum
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postpartum
Het onderzoeksteam zal de gemiddelde bloedglucose bij aanvang en 6 maanden postpartum meten.
Bij baseline en 6 maanden postpartum
Verandering in arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline, bij de bevalling en 6 maanden postpartum
Het onderzoeksteam zal de gemiddelde arteriële bloeddruk meten bij aanvang en 6 maanden postpartum.
Bij baseline, bij de bevalling en 6 maanden postpartum
Duur van borstvoeding
Tijdsspanne: Bij de bevalling tot en met 6 maanden na de bevalling
Het onderzoeksteam zal de duur van de borstvoeding meten vanaf de bevalling tot en met 6 maanden postpartum.
Bij de bevalling tot en met 6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding, kort formulier (BSES-SF, enquête)
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postpartum
Om het niveau van zelfeffectiviteit te beoordelen. Enquête bestaat uit 14 items. Alle items worden voorafgegaan door de zinsnede 'Ik kan altijd' en zijn verankerd met een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 betekent dat u helemaal geen vertrouwen heeft en 5 dat u altijd vertrouwen heeft. Alle items worden positief gepresenteerd en de scores worden opgeteld om een ​​bereik van 14 tot 70 te verkrijgen, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
Bij baseline en 6 maanden postpartum
Kaiser-onderzoek naar fysieke activiteit (KPAS, gewogen totaal)
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postpartum
Om meerdere domeinen van fysieke activiteit en totale fysieke activiteit voor en na de zwangerschap te beoordelen. Enquête bestaat uit 38 items; 4 domeinen: huishoudelijke en gezinszorgactiviteiten, beroepsactiviteiten, actieve leefgewoonten, deelname aan sport/bewegen. Voor elk activiteitsdomein zijn activiteitenindexen gemaakt door de domeinspecifieke categorische antwoorden op te tellen en te delen door het aantal items, wat een gemiddelde waarde oplevert die varieert van 1 tot 5 (scores variëren van 1 voor "nooit" of "geen" tot 5 voor ‘altijd’ of ‘meer dan één keer per week’ in elk domein van fysieke activiteit). Hogere scores duiden op een hoger algemeen activiteitsniveau. De totale activiteitsindex wordt berekend als de som van alle vier de indices: Totale activiteit = (index huishouden/zorgverlening*0,25 + beroepsindex*0,25 + index actief leven*0,25 + index sport/beweging*0,25) * 4. De totale activiteitsscore heeft een potentieel bereik van 4 - 20 met een gemiddelde van 10,42 (SD=2,00). Een hogere totale activiteitsscore duidt op een hoger activiteitsniveau.
Bij baseline en 6 maanden postpartum
Screener voor groente- en fruitinname (EATS)
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden postpartum
Om de inname van fruit en groenten voor en na de zwangerschap te beoordelen. Enquête bestaat uit 10 items; met vragen over portiegroottes. Elke vraag bestaat uit twee delen, waarin wordt gevraagd hoe vaak een bepaald item de afgelopen maand is geconsumeerd (d.w.z.: nooit, 1-3x/maand, 1-2x/wk, enz.) en hoeveel er gewoonlijk werd geconsumeerd (d.w.z.: <3/ 4 kopjes, 3/4 tot 1 1/4 kopje, >2 kopjes, enz.). De frequentie wordt gescoord van 0,0-5,0, waarbij 0 nooit betekent en 5,0 5 of meer porties per dag betekent.
Bij baseline en 6 maanden postpartum
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: Postpartum
Om het niveau van depressie tijdens de postpartumperiode te beoordelen. Enquête bestaat uit 10 items. Vragen 1, 2 en 4 krijgen de score 0, 1, 2 of 3, waarbij het bovenste vak een score van 0 krijgt en het onderste vak een score 3. De vragen 3, 5-10 worden omgekeerd gescoord, waarbij het bovenste vak een 3 en het onderste vak kreeg een score van 0. De maximale score is 30. Een score van 10 of hoger duidt over het algemeen op een mogelijke noodzaak voor verdere beoordeling van mogelijke depressie, terwijl scores boven 12 of 13 erop kunnen wijzen dat de kans groter is dat een depressie medische aandacht vereist. Deelnemers met een score van 10 of hoger worden voor follow-up doorverwezen naar hun zorgverlener.
Postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Kansas Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
Kearny County Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 januari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KU-VC1752
  • 1K01DK113048-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen