Технико-экономическое обоснование программы профилактики диабета по грудному вскармливанию

Активный компаратор: Вмешательство 1 (Tx1) – DPP + грудное вскармливание + обычный уход

Пациенты, рандомизированные в группу Tx1, получат образование как по Программе профилактики диабета (DPP), так и по грудному вскармливанию. Первоначально это включает 16 занятий по DPP (основная учебная программа), одно двухчасовое занятие по грудному вскармливанию и участие в профессиональной группе поддержки равных. Двухчасовой сеанс грудного вскармливания предварительно записывается на четыре (4) 30-минутных сеанса и архивируется в защищенной частной группе Facebook. Участники получат доступ ко всем четырем сеансам грудного вскармливания к 24 неделе беременности, и им необходимо завершить все сеансы к 30 неделе беременности. При родах пациентка получит обычную поддержку лактации в больнице, дополнительную оценку и поддержку грудного вскармливания (на 3-й день, 10-й день, 3-ю и 6-ю неделю), после чего пройдут 6 сеансов DPP (дополнительная учебная программа).

Поведенческий: Программа профилактики диабета

Фаза 1 (основная учебная программа) Программы профилактики диабета состоит из 16 занятий и будет проходить с 18 по 33 неделю беременности. Участники получат учебную программу DPP посредством виртуальных предварительно записанных занятий, к которым у участников будет доступ. Координатор исследования будет связываться с каждым участником исследования по телефону один раз в неделю. Если участники не добьются надлежащего прогресса, координатор оценит, сколько дополнительного времени участнику потребуется для завершения каждого занятия, и при необходимости будет работать с ним. Фаза 2 (послеосновная учебная программа) состоит из 6 занятий и будет завершена после родов, между 6-й и 20-й неделями послеродового периода. Участники возобновят участие в программе DPP на вводном занятии на 6-й неделе после родов. В случае недостаточного прогресса будут соблюдаться тот же формат завершения сеанса и процедура, что и во время беременности.

Поведенческий: Обучение грудному вскармливанию

Участники пройдут двухчасовое занятие по грудному вскармливанию и примут участие в профессиональной группе поддержки коллег. Занятия по грудному вскармливанию проводятся между 20 и 36 неделями беременности и будут проводиться сертифицированным международным советом консультантом по грудному вскармливанию (IBCLC). Участникам будет предоставлена ​​оценка грудного вскармливания на 3-й и 10-й дни; 3-я и 6-я недели; и 2, 3 и 6 месяцы после родов.

Поведенческий: Обычный уход

Участники будут получать регулярный дородовой уход со стороны своего врача. При родах все участницы получат некоторую поддержку лактации в больнице.

Активный компаратор: Вмешательство 2 (Tx2) – только DPP + обычный уход

Пациенты, рандомизированные в группу Tx2, будут получать образование только по программе профилактики диабета. Первоначально это включает 16 занятий DPP (основная учебная программа). При родах пациентка получит обычную поддержку лактации в больнице, после чего пройдут 6 сеансов DPP (дополнительная учебная программа).

Поведенческий: Программа профилактики диабета

Фаза 1 (основная учебная программа) Программы профилактики диабета состоит из 16 занятий и будет проходить с 18 по 33 неделю беременности. Участники получат учебную программу DPP посредством виртуальных предварительно записанных занятий, к которым у участников будет доступ. Координатор исследования будет связываться с каждым участником исследования по телефону один раз в неделю. Если участники не добьются надлежащего прогресса, координатор оценит, сколько дополнительного времени участнику потребуется для завершения каждого занятия, и при необходимости будет работать с ним. Фаза 2 (послеосновная учебная программа) состоит из 6 занятий и будет завершена после родов, между 6-й и 20-й неделями послеродового периода. Участники возобновят участие в программе DPP на вводном занятии на 6-й неделе после родов. В случае недостаточного прогресса будут соблюдаться тот же формат завершения сеанса и процедура, что и во время беременности.

Поведенческий: Обычный уход

Участники будут получать регулярный дородовой уход со стороны своего врача. При родах все участницы получат некоторую поддержку лактации в больнице.

Плацебо Компаратор: Вмешательство 3 (Tx3) – только обычный уход

Пациенты, рандомизированные в группу Tx3, будут получать только обычную стандартную помощь. На исходном уровне пациентка будет получать только регулярный дородовой уход, оказываемый врачом. При родах пациентка получит стандартную поддержку грудного вскармливания, предоставляемую больницей.

Поведенческий: Обычный уход

Участники будут получать регулярный дородовой уход со стороны своего врача. При родах все участницы получат некоторую поддержку лактации в больнице.

Изменение веса

Исследовательская группа будет измерять вес матери исходно, при родах и еженедельно в послеродовом периоде, чтобы обеспечить значимое сравнение изменения веса в группах исследования.

Изменение HbA1c

Исследовательская группа будет измерять средний уровень глюкозы в крови исходно и через 6 месяцев после родов.

Изменение артериального давления

Исследовательская группа будет измерять среднее артериальное давление исходно и через 6 месяцев после родов.

Продолжительность грудного вскармливания

Исследовательская группа будет измерять продолжительность грудного вскармливания с момента родов до 6 месяцев после родов.

Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF, опрос)

Оценить уровень самоэффективности. Опрос состоит из 14 пунктов. Всем пунктам предшествует фраза «Я всегда могу» и они привязаны к 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «совсем не уверен», а 5 означает «всегда уверен». Все пункты представлены положительно, а баллы суммируются, образуя диапазон от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности грудного вскармливания.

Исследование физической активности Кайзера (KPAS, взвешенный итог)

Оценить различные аспекты физической активности и общую физическую активность до и после беременности. Обзор состоит из 38 пунктов; 4 области: деятельность по уходу за домом и семьей, профессиональная деятельность, активный образ жизни, участие в спортивных состязаниях/упражнениях. Индексы активности были созданы для каждой области деятельности путем суммирования категориальных ответов, специфичных для конкретной области, и деления на количество пунктов, что дало среднее значение в диапазоне от 1 до 5 (оценки варьировались от 1 для «никогда» или «нет» до 5). для «всегда» или «чаще одного раза в неделю» в каждой области физической активности). Более высокие баллы указывают на более высокий общий уровень активности. Общий индекс активности рассчитывается как сумма всех четырех индексов: Общая активность = (индекс домохозяйства/ухода*0,25 + индекс занятости*0,25 + индекс активного образа жизни*0,25 + индекс спорта/физических упражнений*0,25). * 4. Общий балл активности имеет потенциальный диапазон от 4 до 20 со средним значением 10,42 (SD=2,00). Более высокий общий балл активности указывает на более высокий уровень активности.

Скрининг потребления фруктов и овощей (EATS)

Оценить потребление фруктов и овощей до и после беременности. Опрос состоит из 10 пунктов; с вопросами о размере порции. Каждый вопрос состоит из двух частей, в которых задается вопрос о том, как часто за последний месяц потреблялся конкретный продукт (т. е.: никогда, 1–3 раза в месяц, 1–2 раза в неделю и т. д.) и сколько обычно потреблялось (т. е.: <3/ 4 чашки, от 3/4 до 1 1/4 чашки, >2 чашек и т. д.). Частота оценивается по шкале от 0,0 до 5,0, где 0 означает никогда, а 5,0 означает 5 или более порций в день.

Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)

Оценить уровень депрессии в послеродовом периоде. Опрос состоит из 10 пунктов. Вопросы 1, 2 и 4 оцениваются в 0, 1, 2 или 3, причем верхнее поле оценивается как 0, а нижнее поле - как 3. Вопросы 3, 5–10 оцениваются в обратном порядке: верхнее поле оценивается как 3 и нижний квадрат получил оценку 0. Максимальный балл — 30. Оценка 10 или выше обычно указывает на потенциальную необходимость дальнейшего обследования на предмет возможной депрессии, тогда как баллы выше 12 или 13 могут указывать на более высокую вероятность депрессии, требующей медицинской помощи. Участники, набравшие 10 баллов и выше, будут направлены к своему врачу для дальнейшего наблюдения.