Kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman puheenvuorot
Tehostettu ilmoittautuminen kansalliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan alipalvelusille: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Denver Health -potilaat
- BMI≥25 (≥23, jos aasialainen)
- Aiempi prediabetes tai aikaisempi raskausdiabetes (GDM) -diagnoosi (potilaat, joilla ei ole tiedossa olevaa esidiabetekseen tai aiempaa GDM:ää, voivat myös olla kelvollisia riskiseulontatyökalun perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana ilmoittautumisen yhteydessä
- Tiedetään, että hänellä on diabetes
- Ei englantia tai ei-espanjaa puhuva.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen NDPP:tä
Painostukset + tavallinen hoito NDPP
|
Pre-NDPP-osioon kuuluu "esiistunto", jossa on kolme osaa: 1) koulutus diabeteksen riskeistä, 2) motivoiva haastattelu (MI), joka kannustaa osallistumaan NDPP:hen, ja 3) osallistumisen esteiden ongelmanratkaisu.
Diabetes Prevention Program oli onnistunut kliininen tutkimus, joka osoitti, että intensiivinen elämäntapojen tuki painonpudotukseen vähensi diabeteksen ilmaantuvuutta 58 %.
Interventio käännettiin National Diabetes Prevention Programme (NDPP) -ohjelmaksi, ja Centers for Disease Control and Prevention on levittänyt sitä vuoden mittaisena ryhmäpohjaisena ohjelmana vuodesta 2012 lähtien.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito NDPP
Vain tavallinen hoito NDPP
|
Diabetes Prevention Program oli onnistunut kliininen tutkimus, joka osoitti, että intensiivinen elämäntapojen tuki painonpudotukseen vähensi diabeteksen ilmaantuvuutta 58 %.
Interventio käännettiin National Diabetes Prevention Programme (NDPP) -ohjelmaksi, ja Centers for Disease Control and Prevention on levittänyt sitä vuoden mittaisena ryhmäpohjaisena ohjelmana vuodesta 2012 lähtien.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight Loss From First to Last NDPP Session
Aikaikkuna: From first session attended to last session attended
|
Percent weight change from the first to last NDPP sessions attended
|
From first session attended to last session attended
|
|
≥5% Weight Loss at Any Point in the Program
Aikaikkuna: First session attended to 3 months post program
|
Dichotomous outcome characterized by achieving or not achieving ≥5% weight loss at any point during the course of program delivery or during the 3 month weight collection period post program.
|
First session attended to 3 months post program
|
|
Attended ≥ 1 Class
Aikaikkuna: Attended ≥ 1 class
|
Enrollees who attended ≥ 1 NDPP class over the course of the 12 month program.
|
Attended ≥ 1 class
|
|
Number of Sessions Attended
Aikaikkuna: 12 months
|
Number of NDPP sessions attended over the course of the 12 month program
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diabetes, raskausaika
- Prediabeettinen tila
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .