Presessioni per il Programma Nazionale di Prevenzione del Diabete
Maggiore iscrizione al programma nazionale di prevenzione del diabete per i meno abbienti: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti della Denver Health
- BMI≥25 (≥23 se asiatico)
- Storia di recente prediabete o precedente diagnosi di diabete gestazionale (GDM) (i pazienti senza prediabete noto o passato GDM possono anche essere idonei sulla base di uno strumento di screening del rischio)
Criteri di esclusione:
- Incinta all'iscrizione
- Noto per avere il diabete
- Non di lingua inglese o non di lingua spagnola.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pre-NDPP
Presessioni + cure abituali NDPP
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Il braccio Pre-NDPP include una "pre-sessione" con tre componenti: 1) educazione sui rischi del diabete, 2) colloqui motivazionali (MI) per incoraggiare la partecipazione al NDPP e, 3) risoluzione dei problemi degli ostacoli all'impegno.
Il programma di prevenzione del diabete è stato uno studio clinico di successo che ha dimostrato che il supporto intensivo dello stile di vita per la perdita di peso ha ridotto l'incidenza del diabete del 58%.
L'intervento è stato tradotto nel Programma Nazionale di Prevenzione del Diabete (NDPP) e diffuso dai Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie come un programma annuale di gruppo dal 2012.
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Comparatore attivo: Solita cura NDPP
Solita cura Solo NDPP
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Il programma di prevenzione del diabete è stato uno studio clinico di successo che ha dimostrato che il supporto intensivo dello stile di vita per la perdita di peso ha ridotto l'incidenza del diabete del 58%.
L'intervento è stato tradotto nel Programma Nazionale di Prevenzione del Diabete (NDPP) e diffuso dai Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie come un programma annuale di gruppo dal 2012.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale variazione del peso corporeo dal basale a 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Weight Loss From First to Last NDPP Session
Lasso di tempo: From first session attended to last session attended
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Percent weight change from the first to last NDPP sessions attended
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From first session attended to last session attended
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≥5% Weight Loss at Any Point in the Program
Lasso di tempo: First session attended to 3 months post program
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Dichotomous outcome characterized by achieving or not achieving ≥5% weight loss at any point during the course of program delivery or during the 3 month weight collection period post program.
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First session attended to 3 months post program
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Attended ≥ 1 Class
Lasso di tempo: Attended ≥ 1 class
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Enrollees who attended ≥ 1 NDPP class over the course of the 12 month program.
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Attended ≥ 1 class
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Number of Sessions Attended
Lasso di tempo: 12 months
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Number of NDPP sessions attended over the course of the 12 month program
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Diabete, gestazionale
- Stato prediabetico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-2542
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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