Presesiones del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes
Inscripción mejorada en el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes para personas desfavorecidas: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Salud de Denver
- IMC≥25 (≥23 si asiático)
- Antecedentes de prediabetes reciente o diagnóstico anterior de diabetes gestacional (GDM) (los pacientes sin prediabetes conocida o GDM anterior también pueden ser elegibles según una herramienta de detección de riesgo)
Criterio de exclusión:
- Embarazada en la inscripción
- Se sabe que tiene diabetes.
- No hablan inglés o no hablan español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Pre-NDPP
Presesiones + atención habitual NDPP
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El brazo Pre-NDPP incluye una "sesión previa" con tres componentes: 1) educación sobre los riesgos de la diabetes, 2) entrevistas motivacionales (MI) para alentar la participación en el NDPP y 3) resolución de problemas de barreras para la participación.
El Programa de Prevención de la Diabetes fue un ensayo clínico exitoso que demostró que el apoyo intensivo en el estilo de vida para la pérdida de peso redujo la incidencia de diabetes en un 58 %.
La intervención se tradujo en el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (NDPP) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades la difundieron como un programa grupal de un año desde 2012.
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Comparador activo: Atención habitual NDPP
Solo atención habitual NDPP
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El Programa de Prevención de la Diabetes fue un ensayo clínico exitoso que demostró que el apoyo intensivo en el estilo de vida para la pérdida de peso redujo la incidencia de diabetes en un 58 %.
La intervención se tradujo en el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (NDPP) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades la difundieron como un programa grupal de un año desde 2012.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de cambio de peso corporal desde el inicio hasta los 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Weight Loss From First to Last NDPP Session
Periodo de tiempo: From first session attended to last session attended
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Percent weight change from the first to last NDPP sessions attended
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From first session attended to last session attended
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≥5% Weight Loss at Any Point in the Program
Periodo de tiempo: First session attended to 3 months post program
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Dichotomous outcome characterized by achieving or not achieving ≥5% weight loss at any point during the course of program delivery or during the 3 month weight collection period post program.
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First session attended to 3 months post program
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Attended ≥ 1 Class
Periodo de tiempo: Attended ≥ 1 class
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Enrollees who attended ≥ 1 NDPP class over the course of the 12 month program.
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Attended ≥ 1 class
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Number of Sessions Attended
Periodo de tiempo: 12 months
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Number of NDPP sessions attended over the course of the 12 month program
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes Gestacional
- Estado prediabético
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-2542
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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