Presenças para o Programa Nacional de Prevenção do Diabetes
Inscrição aprimorada no Programa Nacional de Prevenção de Diabetes para os menos atendidos: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Denver Health
- IMC≥25 (≥23 se asiático)
- História de pré-diabetes recente ou diagnóstico anterior de diabetes gestacional (DMG) (pacientes sem pré-diabetes conhecido ou DMG anterior também podem ser elegíveis com base em uma ferramenta de triagem de risco)
Critério de exclusão:
- Grávida na inscrição
- Conhecido por ter diabetes
- Não fala inglês ou não fala espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré-NDPP
Presenças + cuidados habituais NDPP
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O braço Pré-NDPP inclui uma "pré-sessão" com três componentes: 1) educação sobre os riscos do diabetes, 2) entrevista motivacional (MI) para encorajar a participação no NDPP e, 3) resolução de problemas de barreiras ao envolvimento.
O Programa de Prevenção de Diabetes foi um ensaio clínico bem-sucedido demonstrando que o suporte intensivo de estilo de vida para perda de peso reduziu a incidência de diabetes em 58%.
A intervenção foi traduzida para o Programa Nacional de Prevenção de Diabetes (NDPP) e disseminada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças como um programa baseado em grupo de um ano desde 2012.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais NDPP
Cuidados habituais apenas NDPP
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O Programa de Prevenção de Diabetes foi um ensaio clínico bem-sucedido demonstrando que o suporte intensivo de estilo de vida para perda de peso reduziu a incidência de diabetes em 58%.
A intervenção foi traduzida para o Programa Nacional de Prevenção de Diabetes (NDPP) e disseminada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças como um programa baseado em grupo de um ano desde 2012.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de mudança de peso corporal de linha de base para 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weight Loss From First to Last NDPP Session
Prazo: From first session attended to last session attended
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Percent weight change from the first to last NDPP sessions attended
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From first session attended to last session attended
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≥5% Weight Loss at Any Point in the Program
Prazo: First session attended to 3 months post program
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Dichotomous outcome characterized by achieving or not achieving ≥5% weight loss at any point during the course of program delivery or during the 3 month weight collection period post program.
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First session attended to 3 months post program
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Attended ≥ 1 Class
Prazo: Attended ≥ 1 class
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Enrollees who attended ≥ 1 NDPP class over the course of the 12 month program.
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Attended ≥ 1 class
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Number of Sessions Attended
Prazo: 12 months
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Number of NDPP sessions attended over the course of the 12 month program
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Gestacional
- Estado pré-diabético
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-2542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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