Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ja tietokoneiden rajapinnan testaus tosielämässä

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Katya Hill, University of Pittsburgh

Aivojen ja tietokoneiden välisen käyttöliittymän testaus tosielämässä kaupallisen augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestintäjärjestelmän käyttämiseksi

Tämän projektin tavoitteena on testata uutta AAC-BCI-laitetta, jossa verrataan geeli- ja kuivaelektrodipäähineet, joita käytetään viestinnässä kliinisessä hoidossa. Hoidon tasoa tuetaan innovatiivisilla resursseilla huomioimatta palvelun laskutuskoodeihin perustuvia rajoituksia. Kliiniset palvelut sisältävät AAC-arvioinnin, AAC-BCI-laitteen ja hoidon henkilöille, joilla on vähän liikkuvuutta amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS), aivorungon aivohalvauksen, vakavan aivohalvauksen, traumaattisen aivovaurion (TBI) vuoksi sekä heidän perheen tukihenkilönsä. Tämä on kuvaava tutkimus, joka on suunniteltu mittaamaan ja seuraamaan AAC-BCI:tä käyttävien henkilöiden viestintäsuorituskykyä, muita AAC-strategioita, käyttäjien tyytyväisyyttä ja käsitystä viestinnän tehokkuudesta sekä perheen tukihenkilöiden tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus noudattaa kuvailevaa tutkimussuunnitelmaa, jossa kerätään tietoja hoidon tasoon liittyvien muuttujien mittaamiseksi ja seuraamiseksi, kun tarjotaan puhekielen patologiaa lisäävän ja vaihtoehtoisen viestinnän kliinisen (AAC) arvioinnin ja hoidon. Tutkimuksessa seurataan osallistujia AAC-, puheenmuodostuslaitteiden kokeilu- ja AAC-BCI-kokeiluprosessien kautta. Lisäksi tässä tutkimuksessa mitataan ja seurataan AAC-BCI:tä ja muita AAC-strategioita käyttävien henkilöiden kommunikaatiokykyä kotihoidossa. Tiedot viestintäsuorituskyvystä, käyttäjien tyytyväisyydestä ja käsityksistä viestinnän tehokkuudesta kerätään kuukausittaisilla vierailuilla sekä perhetukihenkilöiden tyytyväisyyteen ja näkemyksiin viestinnän tehokkuudesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Katya Hill, PhD
  • Puhelinnumero: 412-523-6424
  • Sähköposti: khill@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15102
        • AAC Institute Clinic (ICAN Talk Clinic)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh, AAC Performance and Testing Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on vakavia kommunikaatiovammaisia ​​ja vähäisiä liikkumisvammoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • luonnollinen puhe ei täytä päivittäisiä kommunikaatiotarpeita, jotka edellyttävät puheenmuodostuslaitteen käyttöä
  • Siinä on diagnoosi, joka johtaa minimaaliseen liikkeeseen, joka häiritsee suoraa valintaa näppäimistölle tai AAC-näytölle
  • 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • pystyy lukemaan tavallisen tietokoneen näytön
  • osaa noudattaa ohjeita
  • englantia äidinkielekseen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi valoherkkä epilepsia
  • avoimia haavaumia päänahassa
  • korjaamaton kuulonaleneman historia
  • ei voi osallistua tutkimukseen sovittuina aikoina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Arviointi
Kattava AAC-arviointi, jossa kerätään puhetta generoivan laitteen (SGD) valinnassa tarvittavia kliinisiä ja henkilökohtaisia ​​tietoja, suoritetaan kolmen AAC-teknologiaratkaisun kokeilun lisäksi, jota seuraa AAC-järjestelmän BCI-pääsyn kokeilu.
Käyttäytyminen: Puhetta generoivan laitteen (SGD) arviointi, mukaan lukien BCI-käyttö
Alkuarvioinnissa osallistujat käyvät läpi kaikki AAC-vaihtoehdot ja puheenmuodostuslaitteet (SGD) ja suorittavat puheen ja kielen arvioinnin. Toinen arviointipäivä sisältää SGD:n kokeilun, joka vastaa osallistujan arviointituloksiin. Kolmas vierailu on AAC-järjestelmän kokeilu, jossa on BCI-yhteys. Jos BCI-pääsyn kuivaelektrodipääremmi osoittautuu tehottomaksi, osallistujalle tarjotaan geelielektrodin korkki kokeilua varten. Kolmannen vierailun lopussa arvioinnin tuloksista keskustellaan osallistujan ja perheen kanssa, ja heitä pyydetään valitsemaan haluamasi SGD.
Koulutus ja hoito
AAC-koulutus- ja hoitopalveluita tarjotaan ja viestinnän tuloksia seurataan kliinisten hoitopalvelujen opiskelun aikana. SLP kerää kuukausittaisilla kotikäynneillä kliinisiä ja henkilökohtaisia ​​tietoja AAC-järjestelmän ja mahdollisten vaihtoehtoisten pääsymenetelmien kommunikoinnin tuloksista ja käyttäjien tyytyväisyydestä.
Käyttäytyminen: Koulutus ja hoito
Osallistujat saavat koulutusta valitusta SGD:stä ja sen jälkeen kuukausittaiset hoitojaksot SLP:ltä, joka seuraa suorituskykyä. Joissakin tapauksissa osallistujien SGD on AAC-järjestelmä, jossa on BCI-yhteys. Tässä tapauksessa koulutukseen kuuluu myös tunnistettu järjestelmätukihenkilö. SGD:n käyttöä seurataan kuukausittain kotikäynneillä ja/tai etäharjoitusistunnoilla pyydettäessä. Teknistä tukea SGD:lle tarjotaan tarpeen mukaan tai osallistujan tai tukihenkilön pyynnöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: Perustaso vs. 1 kuukausi
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
Perustaso vs. 1 kuukausi
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi vs. 2 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
1 kuukausi vs. 2 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta vs. 3 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
2 kuukautta vs. 3 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta vs. 4 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
3 kuukautta vs. 4 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta vs. 5 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
4 kuukautta vs. 5 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 5 kuukautta vs. 6 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
5 kuukautta vs. 6 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta vs. 7 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
6 kuukautta vs. 7 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 7 kuukautta vs. 8 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
7 kuukautta vs. 8 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 8 kuukautta vs. 9 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
8 kuukautta vs. 9 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 9 kuukautta vs. 10 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
9 kuukautta vs. 10 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 10 kuukautta vs. 11 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
10 kuukautta vs. 11 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 11 kuukautta vs. 12 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
11 kuukautta vs. 12 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta vs. 13 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
12 kuukautta vs. 13 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 13 kuukautta vs. 14 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
13 kuukautta vs. 14 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 14 kuukautta vs. 15 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
14 kuukautta vs. 15 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 15 kuukautta vs. 16 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
15 kuukautta vs. 16 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 16 kuukautta vs. 17 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
16 kuukautta vs. 17 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 17 kuukautta vs. 18 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
17 kuukautta vs. 18 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta vs. 19 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
18 kuukautta vs. 19 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 19 kuukautta vs. 20 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
19 kuukautta vs. 20 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 20 kuukautta vs. 21 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
20 kuukautta vs. 21 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 21 kuukautta vs. 22 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
21 kuukautta vs. 22 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 22 kuukautta vs. 23 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
22 kuukautta vs. 23 kuukautta
Muutos päivittäisessä viestinnässä
Aikaikkuna: 23 kuukautta vs. 24 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) päivittäisen käytön seuranta viestinnässä. Keskimääräinen viestintänopeus, joka perustuu päivän aikana käytettyjen sanojen kokonaismäärään.
23 kuukautta vs. 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: Perustaso vs. 1 kuukausi
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
Perustaso vs. 1 kuukausi
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 1 kuukausi vs. 2 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
1 kuukausi vs. 2 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 2 kuukautta vs. 3 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
2 kuukautta vs. 3 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 3 kuukautta vs. 4 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
3 kuukautta vs. 4 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 4 kuukautta vs. 5 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
4 kuukautta vs. 5 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 5 kuukautta vs. 6 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
5 kuukautta vs. 6 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 6 kuukautta vs. 7 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
6 kuukautta vs. 7 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 7 kuukautta vs. 8 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
7 kuukautta vs. 8 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 8 kuukautta vs. 9 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
8 kuukautta vs. 9 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 9 kuukautta vs. 10 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
9 kuukautta vs. 10 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 10 kuukautta vs. 11 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
10 kuukautta vs. 11 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 11 kuukautta vs. 12 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
11 kuukautta vs. 12 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 12 kuukautta vs. 13 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
12 kuukautta vs. 13 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 13 kuukautta vs. 14 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
13 kuukautta vs. 14 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 14 kuukautta vs. 15 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
14 kuukautta vs. 15 kuukautta
Käyttäjätyytyväisyys puhetta generoivaan laitteeseen (SGD) tai päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 15 kuukautta vs. 16 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
15 kuukautta vs. 16 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 16 kuukautta vs. 17 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
16 kuukautta vs. 17 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 17 kuukautta vs. 18 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
17 kuukautta vs. 18 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 18 kuukautta vs. 19 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
18 kuukautta vs. 19 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 19 kuukautta vs. 20 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
19 kuukautta vs. 20 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 20 kuukautta vs. 21 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
20 kuukautta vs. 21 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 21 kuukautta vs. 22 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
21 kuukautta vs. 22 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 22 kuukautta vs. 23 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
22 kuukautta vs. 23 kuukautta
Puhetta generoivan laitteen (SGD) käyttäjätyytyväisyys päivittäiseen viestintään
Aikaikkuna: 23 kuukautta vs. 24 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyyden luokitusasteikko 0–21 ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
23 kuukautta vs. 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Katya Hill, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY19010094
  • 90IFDV0002-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman arviointikomitean hyväksymä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia