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Testen einer Gehirn-Computer-Schnittstelle in der realen Welt

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Katya Hill, University of Pittsburgh

Reale Tests einer Gehirn-Computer-Schnittstelle zum Betrieb eines kommerziellen Augmentativen und alternativen Kommunikationssystems

Das Ziel dieses Projekts ist es, ein neues AAC-BCI-Gerät zu testen, das Gel- und Trockenelektroden-Kopfbedeckungen vergleicht, die für die Kommunikation während der klinischen Versorgung verwendet werden. Es werden innovative Ressourcen eingesetzt, um den Pflegestandard zu unterstützen, ohne Einschränkungen aufgrund von Service-Abrechnungscodes zu berücksichtigen. Klinische Dienstleistungen umfassen AAC-Bewertung, AAC-BCI-Gerät und Behandlung von Personen mit minimaler Bewegung aufgrund von amyotropher Lateralsklerose (ALS), Hirnstammschlaganfällen, schwerer Zerebralparese, traumatischer Hirnverletzung (TBI) und ihrer familiären Begleitperson. Dies ist eine deskriptive Studie zur Messung und Überwachung der Kommunikationsleistung von Personen, die UK-BCI, andere UK-Strategien verwenden, ihre Benutzerzufriedenheit und Wahrnehmung der Kommunikationseffektivität sowie die Zufriedenheit der unterstützenden Familienangehörigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie folgt einem deskriptiven Studiendesign, das Daten sammelt, um Variablen zu messen und zu überwachen, die sich auf den Behandlungsstandard bei der Bereitstellung von unterstützender und alternativer klinischer (AAC) kommunikationsmedizinischer Bewertung und Behandlung von Sprachpathologie beziehen. Die Studie verfolgt die Teilnehmer durch die AAC-, Spracherzeugungsgeräte-Studien- und AAC-BCI-Studienprozesse. Darüber hinaus misst und überwacht diese Studie die Kommunikationsleistung von Personen, die die UK-BCI und andere UK-Strategien für die Behandlung zu Hause anwenden. Daten zur Kommunikationsleistung, Benutzerzufriedenheit und Wahrnehmung der Kommunikationseffektivität werden bei monatlichen Besuchen zusammen mit der Zufriedenheit und Wahrnehmung der Kommunikationseffektivität durch die Familienunterstützungspersonen gesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Katya Hill, PhD
  • Telefonnummer: 412-523-6424
  • E-Mail: khill@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15102
        • AAC Institute Clinic (ICAN Talk Clinic)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • University of Pittsburgh, AAC Performance and Testing Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit schweren Kommunikationsbehinderungen und minimaler Bewegungseinschränkung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Natürliche Sprache erfüllt nicht die täglichen Kommunikationsanforderungen, die die Verwendung einer Spracherzeugungsvorrichtung erfordern
  • Hat eine Diagnose, die zu einer minimalen Bewegung führt, die die direkte Auswahl auf eine Tastatur oder ein AAC-Display stört
  • ab 14 Jahren
  • in der Lage, einen Standard-Computerbildschirm zu lesen
  • Anweisungen befolgen können
  • Englisch als Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der lichtempfindlichen Epilepsie
  • offene Wunden auf der Kopfhaut
  • Vorgeschichte von nicht korrigierbarem Hörverlust
  • während der für die Studie geplanten Zeiten nicht zur Teilnahme verfügbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Bewertung
Eine umfassende AAC-Bewertung, bei der klinische und persönliche Daten gesammelt werden, die für die Auswahl eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) erforderlich sind, wird zusammen mit einem Versuch mit drei AAC-Technologielösungen durchgeführt, gefolgt von einem Versuch für den BCI-Zugang zu einem AAC-System.
Verhalten: Auswertung von Spracherzeugungsgeräten (SGD) einschließlich BCI-Zugriff
Bei der anfänglichen Bewertung werden die Teilnehmer die gesamte Palette der unterstützten Sprachunterstützungsoptionen und Spracherzeugungsgeräte (SGDs) durchgehen und eine Sprach- und Sprachbewertung durchführen. Der zweite Bewertungstermin beinhaltet einen Versuch mit SGDs, die mit den Bewertungsergebnissen des Teilnehmers abgeglichen werden. Der dritte Besuch ist die Erprobung eines AAC-Systems mit BCI-Zugang. Sollte sich die Trockenelektroden-Kopfbedeckung für den BCI-Zugang als unwirksam erweisen, wird dem Teilnehmer die Gel-Elektrodenkappe zur Probe angeboten. Am Ende des dritten Besuchs werden die Bewertungsergebnisse mit dem Teilnehmer und seiner Familie besprochen und sie werden gebeten, die bevorzugte SGD auszuwählen.
Ausbildung und Behandlung
Im Verlauf des Studiums der klinischen Behandlungsdienste werden UK-Schulungen und Behandlungsdienste angeboten und die Ergebnisse der Kommunikationsleistung überwacht. Bei monatlichen Hausbesuchen sammelt die SLP klinische und personenbezogene Daten über die Ergebnisse der Kommunikationsleistung und die Benutzerzufriedenheit ihres Unterstützte Kommunikation-Systems und aller alternativen Zugangsmethoden.
Verhalten: Ausbildung und Behandlung
Die Teilnehmer erhalten Schulungen zum ausgewählten SGD, gefolgt von monatlichen Behandlungssitzungen durch den SLP, der die Leistung überwacht. In einigen Fällen wird das SGD der Teilnehmer ein AAC-System mit BCI-Zugang sein. In diesem Fall umfasst die Schulung auch einen bestimmten Systembetreuer. Die Verwendung des SGD wird auf Anfrage monatlich durch Hausbesuche und/oder Tele-Praxis-Sitzungen überwacht. Technischer Support für das SGD wird nach Bedarf oder auf Anfrage des Teilnehmers oder der Support-Person bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: Baseline vs. 1 Monat
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
Baseline vs. 1 Monat
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 1 Monat vs. 2 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
1 Monat vs. 2 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 2 Monate vs. 3 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
2 Monate vs. 3 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 3 Monate vs. 4 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
3 Monate vs. 4 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 4 Monate vs. 5 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
4 Monate vs. 5 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 5 Monate vs. 6 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
5 Monate vs. 6 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 6 Monate vs. 7 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
6 Monate vs. 7 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 7 Monate vs. 8 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
7 Monate vs. 8 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 8 Monate vs. 9 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
8 Monate vs. 9 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 9 Monate vs. 10 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
9 Monate vs. 10 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 10 Monate vs. 11 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
10 Monate vs. 11 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 11 Monate vs. 12 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
11 Monate vs. 12 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 12 Monate vs. 13 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
12 Monate vs. 13 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 13 Monate vs. 14 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
13 Monate vs. 14 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 14 Monate vs. 15 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
14 Monate vs. 15 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 15 Monate vs. 16 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
15 Monate vs. 16 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 16 Monate vs. 17 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
16 Monate vs. 17 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 17 Monate vs. 18 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
17 Monate vs. 18 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 18 Monate vs. 19 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
18 Monate vs. 19 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 19 Monate vs. 20 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
19 Monate vs. 20 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 20 Monate vs. 21 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
20 Monate vs. 21 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 21 Monate vs. 22 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
21 Monate vs. 22 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 22 Monate vs. 23 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
22 Monate vs. 23 Monate
Veränderung der täglichen Kommunikationsleistung
Zeitfenster: 23 Monate vs. 24 Monate
Überwachung der täglichen Verwendung eines Spracherzeugungsgeräts (SGD) für die Kommunikation. Durchschnittliche Kommunikationsrate basierend auf der Gesamtzahl der während des Tages verwendeten Wörter.
23 Monate vs. 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: Baseline vs. 1 Monat
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
Baseline vs. 1 Monat
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 1 Monat vs. 2 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
1 Monat vs. 2 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 2 Monate vs. 3 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
2 Monate vs. 3 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 3 Monate vs. 4 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
3 Monate vs. 4 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 4 Monate vs. 5 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
4 Monate vs. 5 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 5 Monate vs. 6 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
5 Monate vs. 6 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 6 Monate vs. 7 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
6 Monate vs. 7 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 7 Monate vs. 8 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
7 Monate vs. 8 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 8 Monate vs. 9 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
8 Monate vs. 9 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 9 Monate vs. 10 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
9 Monate vs. 10 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 10 Monate vs. 11 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
10 Monate vs. 11 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 11 Monate vs. 12 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
11 Monate vs. 12 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 12 Monate vs. 13 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
12 Monate vs. 13 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 13 Monate vs. 14 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
13 Monate vs. 14 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 14 Monate vs. 15 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
14 Monate vs. 15 Monate
Benutzerzufriedenheit des Spracherzeugungsgeräts (SGD) oder der täglichen Kommunikation
Zeitfenster: 15 Monate vs. 16 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
15 Monate vs. 16 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 16 Monate vs. 17 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
16 Monate vs. 17 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 17 Monate vs. 18 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
17 Monate vs. 18 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 18 Monate vs. 19 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
18 Monate vs. 19 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 19 Monate vs. 20 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
19 Monate vs. 20 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 20 Monate vs. 21 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
20 Monate vs. 21 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 21 Monate vs. 22 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
21 Monate vs. 22 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 22 Monate vs. 23 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
22 Monate vs. 23 Monate
Benutzerzufriedenheit von Spracherzeugungsgeräten (SGD) für die tägliche Kommunikation
Zeitfenster: 23 Monate vs. 24 Monate
Bewertungsskala der Benutzerzufriedenheit mit einem Bereich von 0-21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
23 Monate vs. 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katya Hill, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY19010094
  • 90IFDV0002-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDILRR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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