Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real World Testen van een Brain-Computer Interface

5 december 2023 bijgewerkt door: Katya Hill, University of Pittsburgh

Real-world testen van een hersen-computerinterface om een ​​commercieel ondersteunend en alternatief communicatiesysteem te bedienen

Het doel van dit project is het testen van een nieuw AAC-BCI-apparaat dat gel en hoofddeksels met droge elektroden vergelijkt die worden gebruikt voor communicatie tijdens het verlenen van klinische zorg. Er zullen innovatieve middelen worden ingezet om de zorgstandaard te ondersteunen zonder rekening te houden met beperkingen op basis van servicefactureringscodes. Klinische diensten omvatten AAC-beoordeling, AAC-BCI-apparaat en behandeling van personen met minimale beweging als gevolg van amyotrofische laterale sclerose (ALS), beroertes in de hersenstam, ernstige hersenverlamming, traumatisch hersenletsel (TBI) en hun gezinsondersteuner. Dit is een beschrijvend onderzoek dat is ontworpen om de communicatieprestaties te meten en te monitoren van personen die de OC-BCI gebruiken, andere OC-strategieën, hun gebruikerstevredenheid en percepties van communicatie-effectiviteit, en de tevredenheid van de gezinsondersteunende personen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische proef volgt een beschrijvend onderzoeksontwerp waarbij gegevens worden verzameld om variabelen te meten en te bewaken die verband houden met de zorgstandaard bij het bieden van ondersteunende en alternatieve communicatieve klinische (AAC) beoordeling en behandeling van spraak-taalpathologie. De studie volgt de deelnemers via de AAC-, spraakgenererende apparaatproef- en AAC-BCI-proefprocessen. Daarnaast meet en bewaakt dit onderzoek de communicatieprestaties van personen die de OC-BCI en andere OC-strategieën voor thuisbehandeling gebruiken. Gegevens over communicatieprestaties, gebruikerstevredenheid en percepties van communicatie-effectiviteit worden verzameld tijdens maandelijkse bezoeken, samen met de tevredenheid en percepties van communicatie-effectiviteit door de gezinsondersteunende personen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Katya Hill, PhD
  • Telefoonnummer: 412-523-6424
  • E-mail: khill@pitt.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15102
        • AAC Institute Clinic (ICAN Talk Clinic)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh, AAC Performance and Testing Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met ernstige communicatieve handicaps en minimale bewegingsstoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • natuurlijke spraak voldoet niet aan de dagelijkse communicatiebehoeften die het gebruik van een spraakgenererend apparaat vereisen
  • Heeft een diagnose die resulteert in minimale beweging die directe selectie naar een toetsenbord of AAC-scherm verstoort
  • 14 jaar en ouder
  • een standaard computerscherm kunnen lezen
  • instructies kunnen volgen
  • Engels als moedertaal

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van lichtgevoelige epilepsie
  • open wonden op de hoofdhuid
  • geschiedenis van oncorrigeerbaar gehoorverlies
  • niet beschikbaar zijn om deel te nemen tijdens de geplande tijden voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Onderzoek
Er wordt een uitgebreide OC-beoordeling uitgevoerd waarbij klinische en persoonlijke gegevens worden verzameld die nodig zijn om een ​​spraakgenererend apparaat (SGD) te selecteren, samen met een proef van drie AAC-technologieoplossingen, gevolgd door een proef voor BCI-toegang tot een OC-systeem.
Gedragsmatig: Evaluatie van spraakgenererende apparaten (SGD) inclusief BCI-toegang
Bij de eerste evaluatie zullen de deelnemers het volledige scala aan OC-opties en spraakgenererende apparaten (SGD's) bekijken en een spraak- en taalevaluatie voltooien. De tweede evaluatiedatum omvat een proef met SGD's die overeenkomen met de beoordelingsresultaten van de deelnemer. Het derde bezoek is het uitproberen van een AAC-systeem met BCI-toegang. Mocht de droge elektrode-hoofdband voor BCI-toegang niet effectief blijken te zijn, dan wordt de gel-elektrodedop aangeboden aan de deelnemer om uit te proberen. Aan het einde van het derde bezoek worden de evaluatieresultaten met de deelnemer en familie besproken en wordt hen gevraagd de SGD van hun voorkeur te selecteren.
Training en behandeling
Er zullen OC-trainings- en behandelingsdiensten worden aangeboden en de resultaten van de communicatieprestaties zullen worden gecontroleerd tijdens het bestuderen van klinische behandelingsdiensten. Bij maandelijkse huisbezoeken verzamelt de logopedist klinische en persoonlijke gegevens over de resultaten van de communicatieprestaties en de gebruikerstevredenheid van hun OC-systeem en eventuele alternatieve toegangsmethoden.
Gedragsmatig: Training en behandeling
Deelnemers krijgen training over de geselecteerde SGD gevolgd door maandelijkse behandelsessies van de logopedist die de prestaties bewaakt. In sommige gevallen is de SGD van de deelnemers een AAC-systeem met BCI-toegang. In dit geval omvat de training ook een geïdentificeerde systeemondersteuner. Het gebruik van de SGD wordt op verzoek maandelijks gecontroleerd door middel van huisbezoeken en/of tele-oefensessies. Technische ondersteuning voor de SGD wordt verleend op basis van behoefte of op verzoek van de deelnemer of ondersteuningspersoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: Basislijn versus 1 maand
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
Basislijn versus 1 maand
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 1 maand versus 2 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
1 maand versus 2 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 2 maanden versus 3 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
2 maanden versus 3 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 3 maanden versus 4 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
3 maanden versus 4 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 4 maanden versus 5 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
4 maanden versus 5 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 5 maanden versus 6 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
5 maanden versus 6 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 6 maanden versus 7 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
6 maanden versus 7 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 7 maanden versus 8 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
7 maanden versus 8 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 8 maanden versus 9 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
8 maanden versus 9 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 9 maanden versus 10 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
9 maanden versus 10 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 10 maanden versus 11 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
10 maanden versus 11 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 11 maanden versus 12 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
11 maanden versus 12 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 12 maanden versus 13 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
12 maanden versus 13 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 13 maanden versus 14 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
13 maanden versus 14 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 14 maanden versus 15 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
14 maanden versus 15 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 15 maanden versus 16 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
15 maanden versus 16 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 16 maanden versus 17 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
16 maanden versus 17 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 17 maanden versus 18 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
17 maanden versus 18 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 18 maanden versus 19 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
18 maanden versus 19 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 19 maanden versus 20 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
19 maanden versus 20 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 20 maanden versus 21 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
20 maanden versus 21 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 21 maanden versus 22 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
21 maanden versus 22 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 22 maanden versus 23 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
22 maanden versus 23 maanden
Verandering in dagelijkse communicatieprestaties
Tijdsspanne: 23 maanden versus 24 maanden
Monitoring van het dagelijkse gebruik van een spraakgenererend apparaat (SGD) voor communicatie. Gemiddelde communicatiesnelheid op basis van het totale aantal woorden dat gedurende de dag wordt gebruikt.
23 maanden versus 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: Basislijn versus 1 maand
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
Basislijn versus 1 maand
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 1 maand versus 2 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
1 maand versus 2 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 2 maanden versus 3 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
2 maanden versus 3 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 3 maanden versus 4 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
3 maanden versus 4 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 4 maanden versus 5 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
4 maanden versus 5 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 5 maanden versus 6 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
5 maanden versus 6 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 6 maanden versus 7 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
6 maanden versus 7 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 7 maanden versus 8 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
7 maanden versus 8 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 8 maanden versus 9 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
8 maanden versus 9 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 9 maanden versus 10 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
9 maanden versus 10 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 10 maanden versus 11 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
10 maanden versus 11 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 11 maanden versus 12 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
11 maanden versus 12 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 12 maanden versus 13 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
12 maanden versus 13 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 13 maanden versus 14 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
13 maanden versus 14 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 14 maanden versus 15 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
14 maanden versus 15 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) of dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 15 maanden versus 16 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
15 maanden versus 16 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 16 maanden versus 17 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
16 maanden versus 17 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 17 maanden versus 18 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
17 maanden versus 18 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 18 maanden versus 19 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
18 maanden versus 19 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 19 maanden versus 20 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
19 maanden versus 20 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 20 maanden versus 21 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
20 maanden versus 21 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 21 maanden versus 22 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
21 maanden versus 22 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 22 maanden versus 23 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
22 maanden versus 23 maanden
Gebruikerstevredenheid van spraakgenererend apparaat (SGD) voor dagelijkse communicatie
Tijdsspanne: 23 maanden versus 24 maanden
Beoordelingsschaal van gebruikerstevredenheid met een bereik van 0-21 waarbij een lagere score een beter resultaat vertegenwoordigt.
23 maanden versus 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pittsburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Katya Hill, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 december 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY19010094
  • 90IFDV0002-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDILRR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen)

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke toetsingscommissie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen