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Test nel mondo reale di un'interfaccia cervello-computer

5 dicembre 2023 aggiornato da: Katya Hill, University of Pittsburgh

Test nel mondo reale di un'interfaccia cervello-computer per far funzionare un sistema di comunicazione aumentativa e alternativa commerciale

L'obiettivo di questo progetto è testare un nuovo dispositivo AAC-BCI confrontando il gel e il copricapo con elettrodo secco utilizzato per la comunicazione fornendo assistenza clinica. Saranno impiegate risorse innovative per supportare lo standard di cura senza considerare limitazioni basate sui codici di fatturazione del servizio. I servizi clinici includeranno la valutazione AAC, il dispositivo AAC-BCI e il trattamento di individui con movimenti minimi dovuti a sclerosi laterale amiotrofica (SLA), ictus del tronco cerebrale, paralisi cerebrale grave, lesioni cerebrali traumatiche (TBI) e alla loro persona di supporto familiare. Questo è uno studio descrittivo progettato per misurare e monitorare le prestazioni comunicative delle persone che utilizzano la CAA-BCI, qualsiasi altra strategia CAA, la loro soddisfazione degli utenti e le percezioni dell'efficacia della comunicazione, e la soddisfazione delle persone di supporto familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione clinica segue un disegno di studio descrittivo che raccoglie dati per misurare e monitorare le variabili relative allo standard di cura nel fornire valutazione e trattamento clinico della comunicazione aumentativa e alternativa (CAA) della patologia del linguaggio del linguaggio. Lo studio tiene traccia dei partecipanti attraverso la CAA, la prova del dispositivo di generazione del parlato e i processi di prova AAC-BCI. Inoltre, questo studio misura e monitora le prestazioni comunicative degli individui che utilizzano l'AAC-BCI e qualsiasi altra strategia di CAA per il trattamento a domicilio. I dati sulle prestazioni comunicative, la soddisfazione degli utenti e le percezioni sull'efficacia della comunicazione vengono raccolti durante le visite mensili insieme alla soddisfazione e alle percezioni sull'efficacia della comunicazione da parte delle persone di sostegno familiare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Katya Hill, PhD
  • Numero di telefono: 412-523-6424
  • Email: khill@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Stati Uniti, 15102
        • AAC Institute Clinic (ICAN Talk Clinic)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburgh, AAC Performance and Testing Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con gravi disabilità comunicative e minima compromissione del movimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il linguaggio naturale non soddisfa le esigenze di comunicazione quotidiana che richiedono l'utilizzo di un dispositivo di generazione del parlato
  • Ha una diagnosi che comporta movimenti minimi che interferiscono con la selezione diretta su una tastiera o su un display AAC
  • dai 14 anni in su
  • in grado di leggere lo schermo di un computer standard
  • in grado di seguire le istruzioni
  • inglese come lingua madre

Criteri di esclusione:

  • storia di epilessia fotosensibile
  • ferite aperte sul cuoio capelluto
  • storia di perdita dell'udito non correggibile
  • non disponibile a partecipare durante gli orari previsti per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Valutazione
Viene condotta una valutazione completa della CAA che raccoglie i dati clinici e personali necessari per selezionare un dispositivo di generazione del parlato (SGD) insieme a una prova di tre soluzioni tecnologiche di CAA, seguita da una prova per l'accesso BCI a un sistema di CAA.
Comportamentale: Valutazione del dispositivo di generazione vocale (SGD) incluso l'accesso BCI
Alla valutazione iniziale i partecipanti esamineranno l'intera gamma di opzioni di CAA e di dispositivi per la generazione del parlato (SGD) e completeranno una valutazione del parlato e del linguaggio. La seconda data di valutazione comporterà una prova di SGD abbinata ai risultati della valutazione del partecipante. La terza visita è la prova di un sistema di CAA con accesso BCI. Se il copricapo dell'elettrodo secco per l'accesso BCI si rivela inefficace, il cappuccio dell'elettrodo gel verrà offerto al partecipante per la prova. Alla fine della terza visita, i risultati della valutazione saranno discussi con il partecipante e la famiglia e verrà loro chiesto di selezionare il SGD preferito.
Formazione e trattamento
Verranno forniti servizi di formazione e trattamento della CAA e monitorati i risultati delle prestazioni di comunicazione nel corso dello studio dei servizi di trattamento clinico. Durante le visite domiciliari mensili, il logopedista raccoglie dati clinici e personali sui risultati delle prestazioni di comunicazione e sulla soddisfazione degli utenti del proprio sistema di CAA e di eventuali metodi di accesso alternativi.
Comportamentale: Formazione e trattamento
I partecipanti ricevono una formazione sul SGD selezionato seguito da sessioni di trattamento mensili dal logopedista che monitora le prestazioni. In alcuni casi il SGD dei partecipanti sarà un sistema AAC con accesso BCI. In questo caso la formazione includerà anche una persona identificata di supporto del sistema. L'utilizzo del SGD viene monitorato mensilmente tramite visite domiciliari e/o sessioni di telepratica, quando richiesto. Il supporto tecnico per l'SGD viene fornito in base alle necessità o quando richiesto dal partecipante o dalla persona di supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: Basale rispetto a 1 mese
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
Basale rispetto a 1 mese
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 1 mese contro 2 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
1 mese contro 2 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 2 mesi contro 3 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
2 mesi contro 3 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi contro 4 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
3 mesi contro 4 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 4 mesi contro 5 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
4 mesi contro 5 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 5 mesi contro 6 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
5 mesi contro 6 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 6 mesi contro 7 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
6 mesi contro 7 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 7 mesi contro 8 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
7 mesi contro 8 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 8 mesi contro 9 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
8 mesi contro 9 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 9 mesi contro 10 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
9 mesi contro 10 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 10 mesi contro 11 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
10 mesi contro 11 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 11 mesi contro 12 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
11 mesi contro 12 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 12 mesi contro 13 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
12 mesi contro 13 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 13 mesi contro 14 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
13 mesi contro 14 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 14 mesi contro 15 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
14 mesi contro 15 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 15 mesi contro 16 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
15 mesi contro 16 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 16 mesi contro 17 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
16 mesi contro 17 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 17 mesi contro 18 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
17 mesi contro 18 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 18 mesi contro 19 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
18 mesi contro 19 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 19 mesi contro 20 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
19 mesi contro 20 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 20 mesi contro 21 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
20 mesi contro 21 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 21 mesi contro 22 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
21 mesi contro 22 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 22 mesi contro 23 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
22 mesi contro 23 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 23 mesi contro 24 mesi
Monitoraggio dell'uso quotidiano di un dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione. Tasso di comunicazione medio basato sul numero totale di parole utilizzate durante il giorno.
23 mesi contro 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: Basale rispetto a 1 mese
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
Basale rispetto a 1 mese
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 1 mese contro 2 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
1 mese contro 2 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 2 mesi contro 3 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
2 mesi contro 3 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi contro 4 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
3 mesi contro 4 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 4 mesi contro 5 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
4 mesi contro 5 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 5 mesi contro 6 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
5 mesi contro 6 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 6 mesi contro 7 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
6 mesi contro 7 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 7 mesi contro 8 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
7 mesi contro 8 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 8 mesi contro 9 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
8 mesi contro 9 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 9 mesi contro 10 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
9 mesi contro 10 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 10 mesi contro 11 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
10 mesi contro 11 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 11 mesi contro 12 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
11 mesi contro 12 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 12 mesi contro 13 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
12 mesi contro 13 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 13 mesi contro 14 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
13 mesi contro 14 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 14 mesi contro 15 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
14 mesi contro 15 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) o della comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 15 mesi contro 16 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
15 mesi contro 16 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 16 mesi contro 17 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
16 mesi contro 17 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 17 mesi contro 18 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
17 mesi contro 18 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 18 mesi contro 19 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
18 mesi contro 19 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 19 mesi contro 20 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
19 mesi contro 20 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 20 mesi contro 21 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
20 mesi contro 21 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 21 mesi contro 22 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
21 mesi contro 22 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 22 mesi contro 23 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
22 mesi contro 23 mesi
Soddisfazione dell'utente del dispositivo di generazione vocale (SGD) per la comunicazione quotidiana
Lasso di tempo: 23 mesi contro 24 mesi
Scala di valutazione della soddisfazione degli utenti con un intervallo da 0 a 21 con un punteggio inferiore che rappresenta un risultato migliore.
23 mesi contro 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Katya Hill, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY19010094
  • 90IFDV0002-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDILRR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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