Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Realne testy interfejsu mózg-komputer

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Katya Hill, University of Pittsburgh

Testy w świecie rzeczywistym interfejsu mózg-komputer w celu obsługi komercyjnego wspomagającego i alternatywnego systemu komunikacji

Celem tego projektu jest przetestowanie nowego urządzenia AAC-BCI porównującego nakrycia głowy z żelową i suchą elektrodą używane do komunikacji podczas świadczenia opieki klinicznej. Zostaną zastosowane innowacyjne zasoby w celu wsparcia standardu opieki bez uwzględnienia ograniczeń wynikających z kodów rozliczeniowych usług. Usługi kliniczne będą obejmować ocenę AAC, urządzenie AAC-BCI i leczenie osób z minimalnym ruchem z powodu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), udarów pnia mózgu, ciężkiego porażenia mózgowego, urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) oraz osoby wspierającej ich rodziny. Jest to opisowe badanie zaprojektowane w celu pomiaru i monitorowania wydajności komunikacyjnej osób korzystających z AAC-BCI, wszelkich innych strategii AAC, ich zadowolenia użytkowników i postrzegania skuteczności komunikacji oraz zadowolenia osób wspierających rodziny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne opiera się na opisowym projekcie badania, w którym gromadzone są dane w celu pomiaru i monitorowania zmiennych związanych ze standardem opieki w zakresie oceny i leczenia patologii mowy wspomagającej i alternatywnej komunikacji klinicznej (AAC). Badanie śledzi uczestników przez AAC, proces próbny urządzenia generującego mowę i proces próbny AAC-BCI. Ponadto badanie to mierzy i monitoruje wydajność komunikacji osób stosujących AAC-BCI i wszelkie inne strategie AAC do leczenia w domu. Dane dotyczące wydajności komunikacji, zadowolenia użytkowników i postrzegania skuteczności komunikacji są gromadzone podczas comiesięcznych wizyt wraz z satysfakcją i postrzeganiem skuteczności komunikacji przez osoby wspierające rodzinę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Katya Hill, PhD
  • Numer telefonu: 412-523-6424
  • E-mail: khill@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15102
        • AAC Institute Clinic (ICAN Talk Clinic)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh, AAC Performance and Testing Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z poważnymi zaburzeniami komunikacji i minimalnymi zaburzeniami ruchu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mowa naturalna nie spełnia codziennych potrzeb komunikacyjnych wymagających użycia urządzenia generującego mowę
  • Ma diagnozę powodującą minimalny ruch zakłócający bezpośredni wybór do klawiatury lub wyświetlacza AAC
  • wiek 14 lat i więcej
  • w stanie odczytać standardowego ekranu komputera
  • w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
  • angielski jako ich język ojczysty

Kryteria wyłączenia:

  • historia padaczki światłoczułej
  • otwarte rany na skórze głowy
  • historia nienaprawialnego ubytku słuchu
  • niemożność uczestniczenia w godzinach zaplanowanych na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ocena
Przeprowadzana jest kompleksowa ocena AAC, zbierając dane kliniczne i osobowe wymagane do wyboru urządzenia generującego mowę (SGD), wraz z próbą trzech rozwiązań technologicznych AAC, po której następuje próba dostępu BCI do systemu AAC.
Behawioralne: Ocena urządzenia generującego mowę (SGD), w tym dostęp do BCI
Podczas wstępnej oceny uczestnicy zapoznają się z pełną gamą opcji AAC i urządzeń generujących mowę (SGD) oraz przeprowadzą ocenę mowy i języka. Drugi termin oceny obejmuje próbę SGD dopasowaną do wyników oceny uczestnika. Trzecia wizyta to próba systemu AAC z dostępem do BCI. Jeśli nakrycie głowy z suchą elektrodą do dostępu BCI okaże się nieskuteczne, uczestnikowi zostanie zaproponowana żelowa nakładka na elektrodę na próbę. Pod koniec trzeciej wizyty wyniki oceny zostaną omówione z uczestnikiem i jego rodziną oraz zostaną poproszeni o wybranie preferowanej SGD.
Szkolenie i leczenie
Usługi szkoleniowe i terapeutyczne AAC będą świadczone, a wyniki w zakresie komunikacji będą monitorowane w trakcie badania usług leczenia klinicznego. Podczas comiesięcznych wizyt domowych SLP gromadzi dane kliniczne i osobowe dotyczące wyników wydajności komunikacji i zadowolenia użytkowników z ich systemu AAC oraz wszelkich alternatywnych metod dostępu.
Behawioralne: Trening i leczenie
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie wybranego SGD, a następnie odbywają się comiesięczne sesje terapeutyczne prowadzone przez SLP, który monitoruje wyniki. W niektórych przypadkach SGD uczestników będzie systemem AAC z dostępem do BCI. W tym przypadku szkolenie obejmie również zidentyfikowaną osobę obsługującą system. Wykorzystanie SGD jest monitorowane co miesiąc poprzez wizyty domowe i/lub sesje telepraktyki, na żądanie. Wsparcie techniczne dla SGD jest świadczone w razie potrzeby lub na żądanie uczestnika lub osoby udzielającej wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. 1 miesiąc
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
Wartość bazowa vs. 1 miesiąc
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc kontra 2 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
1 miesiąc kontra 2 miesiące
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 2 miesiące kontra 3 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
2 miesiące kontra 3 miesiące
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące kontra 4 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
3 miesiące kontra 4 miesiące
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 4 miesiące kontra 5 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
4 miesiące kontra 5 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy kontra 6 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
5 miesięcy kontra 6 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy kontra 7 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
6 miesięcy kontra 7 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 7 miesięcy kontra 8 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
7 miesięcy kontra 8 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy kontra 9 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
8 miesięcy kontra 9 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy kontra 10 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
9 miesięcy kontra 10 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy kontra 11 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
10 miesięcy kontra 11 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 11 miesięcy kontra 12 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
11 miesięcy kontra 12 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy kontra 13 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
12 miesięcy kontra 13 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 13 miesięcy kontra 14 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
13 miesięcy kontra 14 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 14 miesięcy kontra 15 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
14 miesięcy kontra 15 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 15 miesięcy kontra 16 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
15 miesięcy kontra 16 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 16 miesięcy kontra 17 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
16 miesięcy kontra 17 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 17 miesięcy kontra 18 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
17 miesięcy kontra 18 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy kontra 19 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
18 miesięcy kontra 19 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 19 miesięcy kontra 20 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
19 miesięcy kontra 20 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 20 miesięcy kontra 21 miesięcy
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
20 miesięcy kontra 21 miesięcy
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 21 miesięcy kontra 22 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
21 miesięcy kontra 22 miesiące
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 22 miesiące kontra 23 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
22 miesiące kontra 23 miesiące
Zmiana w codziennej wydajności komunikacji
Ramy czasowe: 23 miesiące kontra 24 miesiące
Monitorowanie codziennego używania urządzenia do generowania mowy (SGD) do komunikacji. Średni wskaźnik komunikacji na podstawie całkowitej liczby słów użytych w ciągu dnia.
23 miesiące kontra 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. 1 miesiąc
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość bazowa vs. 1 miesiąc
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc kontra 2 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
1 miesiąc kontra 2 miesiące
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 2 miesiące kontra 3 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
2 miesiące kontra 3 miesiące
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące kontra 4 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
3 miesiące kontra 4 miesiące
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 4 miesiące kontra 5 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
4 miesiące kontra 5 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy kontra 6 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
5 miesięcy kontra 6 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy kontra 7 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
6 miesięcy kontra 7 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 7 miesięcy kontra 8 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
7 miesięcy kontra 8 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy kontra 9 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
8 miesięcy kontra 9 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy kontra 10 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
9 miesięcy kontra 10 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy kontra 11 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
10 miesięcy kontra 11 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 11 miesięcy kontra 12 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
11 miesięcy kontra 12 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy kontra 13 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
12 miesięcy kontra 13 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 13 miesięcy kontra 14 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
13 miesięcy kontra 14 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 14 miesięcy kontra 15 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
14 miesięcy kontra 15 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) lub codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 15 miesięcy kontra 16 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
15 miesięcy kontra 16 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 16 miesięcy kontra 17 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
16 miesięcy kontra 17 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 17 miesięcy kontra 18 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
17 miesięcy kontra 18 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy kontra 19 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
18 miesięcy kontra 19 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 19 miesięcy kontra 20 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
19 miesięcy kontra 20 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 20 miesięcy kontra 21 miesięcy
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
20 miesięcy kontra 21 miesięcy
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 21 miesięcy kontra 22 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
21 miesięcy kontra 22 miesiące
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 22 miesiące kontra 23 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
22 miesiące kontra 23 miesiące
Zadowolenie użytkownika z urządzenia generującego mowę (SGD) do codziennej komunikacji
Ramy czasowe: 23 miesiące kontra 24 miesiące
Skala oceny zadowolenia użytkowników w zakresie od 0 do 21, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
23 miesiące kontra 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Katya Hill, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY19010094
  • 90IFDV0002-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: NIDILRR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami