Paklitakseli (albumiiniin sidottu) yhdistettynä oksaliplatiiniin ja S-1-konversiohoitoon mahalaukun adenokarsinooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-75 vuotta; mies vai nainen.
• Karnofskyn suorituskyvyn pistemäärä ≥70.
• Mahalaukun adenokarsinooman histologinen diagnoosi, HER2-ekspressio negatiivinen.
• Alkuperäinen ei-leikkattava paikallisesti edennyt tai mahdollisesti resekoitavissa oleva metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma, potentiaalisesti resekoitava tekijä, sisältää yksittäisen maksametastaasin, paikallisen vatsan para-aortan imusolmukkeen (16a1 / b2) etäpesäkkeen tai positiiviset vatsan alueen vapaat syöpäsolut.
• Fyysinen kunto ja elinten toiminta mahdollistavat suuremman vatsan leikkauksen.
• Kohteen lähtötason verirutiini ja veren biokemialliset indeksit täyttävät seuraavat kriteerit: hemoglobiini (HB) ≥90 g/l; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109 /l; verihiutaleiden määrä (PLT) ≥100 × 109 /l; alaniiniglutamaattitransaminaasi (ALT) ja glutamaattitransaminaasi (AST) < 2,5 x normaalialueen yläraja (ULN); kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 x normaalin alueen yläraja (ULN); kreatiniini(Cr)≤1,5 x normaalin alueen yläraja (ULN); Seerumin albumiini ≥ 30 g/l.
• Kaikukuvaus vahvisti vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 %.
• Mikään vakava sairaus ei johda alle 5 vuoden eloonjäämisaikaan.
• Hyväksy ja pysty noudattamaan protokollaa opintojakson aikana.
• Kirjallinen tietoinen suostumus annettiin ennen tutkimusseulontaa, ja potilaalle ilmoitettiin, että tutkimus voidaan peruuttaa milloin tahansa tutkimuksen aikana ilman menetyksiä.

Poissulkemiskriteerit:

• Mahasyövän hoitoon potilaat, jotka ovat saaneet sytotoksista kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa, lukuun ottamatta kortikosteroideja.
• Raskaana oleva tai imettävä nainen.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti oli positiivinen lähtötilanteessa tai joille ei tehty raskaustestiä. Vaihdevuodet ylittäneiden naisten hoito on keskeytettävä vähintään 12 kuukaudeksi, jotta varmistetaan, ettei raskaus ole mahdollista.
• Miehet ja naiset, jotka harrastavat seksiä (hedelmällisyyden todennäköisyydellä), ovat haluttomia käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana.
• Potilaat, joilla on askites ja positiivisia vatsan alueen vapaita syöpäsoluja.
• Viimeisten viiden vuoden aikana on esiintynyt muitakin pahanlaatuisia sairauksia, paitsi parantuneesta ihosyövästä ja kohdunkaulan karsinoomasta in situ.
• Ne, joilla on ollut epilepsia, keskushermoston sairaus tai mielenterveyshäiriö, voi tutkija arvioida, että heidän kliinisen vakavuudensa voi haitata tietoisen suostumuksen allekirjoittamista tai vaikuttaa potilaan suun kautta otettavaan lääkehoitoon.
• Kliinisesti vaikea (aktiivinen) sydänsairaus, kuten oireinen sepelvaltimotauti, New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai vakavampi sydämen vajaatoiminta tai vakavat lääkkeen aiheuttamat rytmihäiriöt, tai sydäninfarkti on ollut viimeisten 12 kuukauden aikana .
• Ruoansulatuskanavan yläosan stagnaatio tai epänormaali fysiologinen toiminta tai imeytymishäiriö voi vaikuttaa S-1:n imeytymiseen.
• Sillä tiedetään olevan perifeerinen neuropatia ≥ NCI CTC AE aste 2. Kuitenkin vain syvä yskösrefleksi (DTR) katoaa, eikä potilasta tarvitse sulkea pois.
• Elinsiirto vaatii immunosuppressiivista hoitoa.
• Vaikeat hallitsemattomat toistuvat infektiot tai muut vakavat hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet.
• Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma 50 ml/min tai vähemmän (laskettu Cockcroftin ja Gaultin yhtälöiden mukaan) tai seerumin kreatiniini > normaalin yläraja (ULN).
• Ne, jotka kärsivät dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutteesta, tunnetaan.
• Ne, jotka ovat allergisia taksaaneille tai muille tutkimusaineosille.
• Ne, jotka ovat saaneet tutkimuslääkkeitä tai valmisteita/hoitoja (eli osallistuneet muihin kokeisiin) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.