Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden syövästä selviytyneiden seksuaalitoimintojen seulonta

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Potilaiden mieltymysten arviointi ja kliininen työkalu seksuaalisen toiminnan arviointiin nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka ovat selviytyneet lapsuuden syövästä

Tämä on kvalitatiivinen tutkimustutkimus, joka sisältää puolistrukturoidut haastattelut ja Think-Aloud -metodologian kliinisen seulontatyökalun valmistumisen aikana. Kaikki osallistujat käyvät läpi samat puolistrukturoidut haastattelut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan potilaskeskeisiä lähestymistapoja nuorempien nuorten/nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneiden arvioimiseksi seksuaalisen toimintahäiriön varalta, mukaan lukien strategiat Potilaiden raportoimien tulosten mittaustiedot® v2.0 Lyhytprofiili seksuaalista toimintaa ja tyytyväisyyttä varten. olemassa oleva aikuisten seulontatyökalu. Tässä tutkimuksessa haastatellaan 24 15–24-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu syöpä ennen 18 vuoden ikää ja joita hoidettiin kemoterapialla, sädehoidolla ja/tai leikkauksella ja jotka ovat nyt vähintään kaksi vuotta poissa hoidosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Otoskoko

    • Maksimi osallistujamäärä on 30
    • Haastateltujen osallistujien enimmäismäärä on 24
  • Sukupuoli Mies ja nainen
  • Ikähaarukka 15-24
  • Väestöryhmä englanninkielinen
  • Yleinen terveydentila Lasten syövästä selviytyneet (diagnoosin alle 18-vuotiaana ja nyt vähintään 2 vuotta poissa hoidosta)
  • Maantieteellinen sijainti Children's Hospital Colorado ja University of Colorado Hospital

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky lukea ja ymmärtää postikortin suostumus.
  2. Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
  3. Ilmoittautumishetkellä 15-24-vuotiaat
  4. Syöpädiagnoosin historia, diagnosoitu alle 18-vuotiaana
  5. Poissa hoidosta (kemoterapia, leikkaus, säde) vähintään 2 vuotta
  6. Riittävä kognitiivinen toiminta, jotta osallistujat voivat suorittaa tutkimustoimenpiteitä lääkärin ja tutkimushenkilöstön määräämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kehitys- tai kehitysvamma potilaan lääkärin määrittämänä
  2. Ei saanut kemoterapiaa eikä sädehoitoa
  3. Ei-englanninkielinen
  4. Ei-englanninkielinen lukeminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ikä 15-19
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa 24 haastattelua 12:n kanssa 15-19-vuotiaiden kohortissa. Tutkijat varmistavat myös, että tässä tutkimuksessa on mukana vähintään 8 henkilöä kummastakin sukupuolesta.
Muut: Haastattelut
  • Osallistuminen toimii suullisena suostumuksena.
  • Laadullinen PRA soittaa osallistujalle sopiakseen joko puhelin- tai henkilökohtaisen haastattelun. Jos puhelimitse, haastattelun suorittava tutkimus-PRA muistuttaa heitä etsimään yksityistä tilaa puhua.
  • REDCap-linkki lähetetään PROMIS SexFS Brief -tapahtumaan.
  • PRA suorittaa puolistrukturoidun haastattelun ja ohjaa Think-Aloudin täyttämään PROMIS SexFS Brief.
  • Osallistujat eivät lähetä vastauksia PROMIS SexFS Brief -vastauksiin työkalun suorittamisen jälkeen.
ikä 20-24
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa 24 haastattelua 20-24-vuotiaiden kohortin 12 kanssa. Tutkijat varmistavat myös, että vähintään 8 henkilöä kummastakin sukupuolesta on mukana tässä tutkimuksessa.
Muut: Haastattelut
  • Osallistuminen toimii suullisena suostumuksena.
  • Laadullinen PRA soittaa osallistujalle sopiakseen joko puhelin- tai henkilökohtaisen haastattelun. Jos puhelimitse, haastattelun suorittava tutkimus-PRA muistuttaa heitä etsimään yksityistä tilaa puhua.
  • REDCap-linkki lähetetään PROMIS SexFS Brief -tapahtumaan.
  • PRA suorittaa puolistrukturoidun haastattelun ja ohjaa Think-Aloudin täyttämään PROMIS SexFS Brief.
  • Osallistujat eivät lähetä vastauksia PROMIS SexFS Brief -vastauksiin työkalun suorittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile AYA CCS:n näkökulmia seksuaalisen toimintahäiriön seulonnan toteuttamiseen, mukaan lukien suositeltu menetelmä, asetus ja ajoitus seksuaalisen toimintahäiriön arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laadulliset haastattelut suorittaa puhelimitse koulutettu kvalitatiivisen tutkimuksen haastattelija. Haastattelut ovat perusteellisia ja puolirakenteisia, ja niissä käytetään yhdistelmää laajoja, avoimia kysymyksiä ja tarkempia luotauksia. Haastatteluopas on kehitetty tohtori Michael Fisherin avustuksella, jolla on asiantuntemusta kvalitatiivisesta tutkimusmetodologiasta. Haastattelija tekee yksityiskohtaisia ​​muistiinpanoja. Tämä haastattelun osa kestää noin 25-35 minuuttia ja se tallennetaan digitaalisesti ja litteroidaan ammattimaisesti. Jokaisen haastattelun jälkeen haastattelija täyttää haastattelun yhteenvetolomakkeen, joka toimii muistivälineenä ja tiivistää alustavia teemoja tai vaikutelmia, jotka voivat olla olennaisia ​​tutkimuskysymyksen kannalta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi AYA CCS:n käsityksiä PROMIS SexFS Briefistä, olemassa olevasta aikuisten kliinisestä seksuaalihäiriöiden seulontatyökalusta, kvalitatiivisessa pilottitutkimuksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujia pyydetään arvioimaan PROMIS SexFS Brief, joka lähetetään heille sähköpostilla haastattelun aikana ainutlaatuisen/suojatun REDCap-linkin kautta. Osallistujat saavat valita, minkä version työkalusta he suorittavat (mies tai nainen). Osallistujia pyydetään täyttämään PROMIS SexFS Brief REDCapin kautta Think-Aloud -metodologian suorittamisen aikana. Think-Aloudin kautta osallistujia pyydetään sanallistamaan ajatuksensa, kun he etenevät tehtävän läpi, mikä pyytää osallistujia sanallistamaan ajatuksensa ilman tutkimista tai lisäselityksiä, kun he suorittavat tehtävän, kuten kliinisen seulontakyselyn täyttämisen. Think-Aloudin suorittamista koskevien suositusten mukaisesti osallistujat osallistuvat lämmittelyharjoitteluun, joka ei liity seksuaaliseen toimintahäiriöön ennen Think-Aloudin suorittamista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-1111.cc
  • P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia