Kaksinkertainen peräkkäinen ulkoinen defibrillointi tulenkestävälle VF:lle (DOSEVF)
Kaksinkertainen peräkkäinen ulkoinen defibrillaatio tulenkestävää kammiovärinää varten (DOSEVF) satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
- Peel Regional Paramedic Service
-
London, Ontario, Kanada
- Middlesex-London Paramedic Service
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Halton Region Paramedic Services
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Paramedic Service
-
Simcoe, Ontario, Kanada
- County of Simcoe Paramedic Services
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Paramedic Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Ei-traumaattinen sydämenpysähdys oletetun sydämen etiologian vuoksi
- Esiintyy kammiovärinän tai pulssittoman kammiotakykardian rytmi
- Ei ROSC:tä tai ei-shokkivaa rytmiä kolmen peräkkäisen hätäkeskuksen tai palokunnan antaman iskun jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen sydämenpysähdys
- Potilaat, joilla on jo olemassa olevia, eivät elvytä määräyksiä
- Potilaat, joilla ei ole VF tai pulssiton VT esiintyvänä rytminä
- Potilaat, joilla ei ole kolmea peräkkäistä shokkia
- Potilaat, joita alun perin hoitavat osallistumattomat palo- tai hätäkeskukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiovarsi
Kaikki defibrillointiyritykset suoritetaan käyttämällä vakiodefibrillointimenetelmää, eli defibrillointityynyt asetetaan anterior-anterior-kokoonpanoon.
Potilaalle voidaan myös antaa rytmihäiriölääkkeitä ja epinefriiniä nykyisen maakuntastandardin mukaisesti.
|
|
|
Active Comparator: Kaksinkertainen peräkkäinen defibrillointi
Kolme ensimmäistä iskua tapahtuu, kun defibrillointityynyt on asetettu etu-etuasentoon.
Kaikkia muita iskuja varten toinen sarja defibrillointityynyjä (toisen paikalla olevan EMS:n tai palodefibrillaattorin kautta) asetetaan etu-posterioriseen asentoon, ja defibrillointi suoritetaan kahden defibrillaattorin (ts. lyhyt viive kahden defibrillaattorin välillä).
Potilaalle voidaan myös antaa rytmihäiriölääkkeitä ja epinefriiniä nykyisen maakuntastandardin mukaisesti.
|
Defibrillointi käyttämällä tyynyn asettamista anterior-posterior-asentoon
|
|
Active Comparator: Vector Change Defibrillation
Kolme ensimmäistä iskua tapahtuu, kun defibrillointityynyt on asetettu etu-etuasentoon.
Kaikki muut iskut tapahtuvat, kun pehmusteet on asetettu etu-taka-asentoon.
Potilaalle voidaan myös antaa rytmihäiriölääkkeitä ja epinefriiniä nykyisen maakuntastandardin mukaisesti.
|
Defibrillointi kahdella defibrillaattorilla, joista toisessa defibrillaattori asetetaan etu-taka-asentoon ja toisessa tyyny asetetaan etu-etuasentoon, jolloin saadaan kaksi nopeaa peräkkäistä iskua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Kolmen vuoden opintojen kautta
|
Binaaritulos siitä, kotiutettiinko potilas elävänä sairaalasta vai kuoliko hän ennen kotiuttamista.
|
Kolmen vuoden opintojen kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen tulos
Aikaikkuna: Koko opintojen loppuun kolme vuotta
|
Neurologinen tulos sellaisena kuin se on määritelty modifioidulla Rankin-asteikolla sairaalasta kotiutuksen yhteydessä.
mRS 0-2:ta pidetään hyvänä neurologisena tuloksena.
|
Koko opintojen loppuun kolme vuotta
|
|
Spontaanien verenkiertoon paluu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Binaaritulos siitä, palautuiko potilaalla spontaani verenkierto vai ei
|
1 päivä
|
|
VF:n lopettaminen ensimmäisen interventioiskun jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VF-aaltomuodon lopettaminen defibrillaattorin monitorissa ensimmäisessä rytmianalyysissä toimenpiteen tai tavallisen iskun jälkeen.
Tulkinta tapahtuu sen jälkeen, kun kolme standardishokkia ei ole onnistunut lopettamaan VF:n
|
1 päivä
|
|
VF:n päättäminen kaikkien interventioiskujen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VF-aaltomuodon lopettaminen defibrillaattorin monitorissa missä tahansa rytmianalyysissä interventio- tai normaalishokin jälkeen.
Tulkinta tapahtuu sen jälkeen, kun kolme standardishokkia ei ole onnistunut lopettamaan VF:n
|
1 päivä
|
|
Niiden defibrillointiyritysten lukumäärä, joilla spontaani verenkierto palautuu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Iskujen kokonaismäärä, joka tarvitaan, jotta spontaani verenkierto palautuu ensimmäisen kerran elvytysvaiheessa, mukaan lukien kolme ensimmäistä vakioiskua
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sheldon Cheskes, MD, Sunnybrook Centre for Prehospital Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Drennan IR, Dorian P, McLeod S, Pinto R, Scales DC, Turner L, Feldman M, Verbeek PR, Morrison LJ, Cheskes S. DOuble SEquential External Defibrillation for Refractory Ventricular Fibrillation (DOSE VF): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Nov 26;21(1):977. doi: 10.1186/s13063-020-04904-z.
- Cheskes S, Dorian P, Feldman M, McLeod S, Scales DC, Pinto R, Turner L, Morrison LJ, Drennan IR, Verbeek PR. Double sequential external defibrillation for refractory ventricular fibrillation: The DOSE VF pilot randomized controlled trial. Resuscitation. 2020 May;150:178-184. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.02.010. Epub 2020 Feb 19.
- Cheskes S, Verbeek PR, Drennan IR, McLeod SL, Turner L, Pinto R, Feldman M, Davis M, Vaillancourt C, Morrison LJ, Dorian P, Scales DC. Defibrillation Strategies for Refractory Ventricular Fibrillation. N Engl J Med. 2022 Nov 24;387(21):1947-1956. doi: 10.1056/NEJMoa2207304. Epub 2022 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOSEVF RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .