Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JHG002:n teho ja turvallisuus krooniseen temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

JHG002 (Hominis Placenta, 紫河車) -terapian tehokkuus ja turvallisuus kroonisen temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön hoitoon: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on 2-haarainen rinnakkainen, arvioijasokkoutettu, monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdesta korealaisen lääketieteen sairaalasta rekisteröimme 82 kroonista TMD-potilasta akseliin 1, ryhmään Ⅰ RDC/TMD-diagnostisten kriteerien mukaisesti ja jaamme satunnaisesti 41 potilasta HPP-ryhmään ja fysioterapiaryhmään (PT). Hoito annetaan 10 kierroksella, jonka jälkeen on 4 seurantakäyntiä (6, 9, 13 ja 25 viikkoa lähtötilanteesta). Ensisijainen päätepiste on 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, ja ensisijainen tulos on ero visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteissä temporomandibulaarisessa kivussa lähtötilanteen ja viikon 6 välillä. Toissijaiset tulokset ovat numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteet temporomandibulaariselle kivulle ja epämukavuudelle. , temporomandibulaarisen nivelen liikerata, korealainen versio Beckin masennusindeksistä-Ⅱ(K-BDI-II), leuan toiminnallinen rajoitusasteikko (JFLS), potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) ja elämänlaatu. Käyttäen kahden ryhmän haittatapahtumia ja kustannustehokkuutta koskevia tietoja, teemme turvallisuusarvioinnin ja kustannustehokkuusanalyysin (taloudellinen arviointi).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korean tasavalta, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen TMJ-kipu
  2. Potilaat, joiden VAS ≥ 40 mm alueella, jolla on TMJ-kipua (potilaat, joilla on molemminpuolinen kipu, puoli, jolla kipu on pahempi)
  3. Potilaat, jotka valittavat jatkuvasta satunnaisesta TMJ-kivusta vähintään 3 kuukauden ajan
  4. Potilaat, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen TMD (Axis I: Group 1) RDC/TMD-diagnostisten kriteerien perusteella[5]
  5. Potilaat ovat suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä 19-70-vuotiaita
  6. Potilaat, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja palauttavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden nykyinen kipujakso on kehittynyt tai pahentunut liikenneonnettomuuden tai traumaattisen vamman vuoksi
  2. Potilaat, jotka on diagnosoitu akselin I ryhmässä 2 tai 3 RDC/TMD-diagnostisten kriteerien perusteella
  3. Potilaat, joille on tehty TMJ:hen liittyvä leikkaus
  4. Potilaat, joilla on jokin muu krooninen sairaus, joka saattaa häiritä hoidon vaikutusten tai tulosten tulkintaa (esim. nivelreuma, kasvainsairaus, aivohalvaus tai sydäninfarkti)
  5. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan steroideja, immunosuppressantteja, psykiatrisia lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet HPP:tä viimeisen kuukauden aikana tai jotka ovat käyttäneet kipuun vaikuttavia lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä, viimeisen viikon aikana
  7. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  8. Potilaat, jotka ovat lopettaneet osallistumisen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana, jotka osallistuivat toiseen tutkimukseen 6 kuukauden kuluessa valinnasta tai jotka suunnittelevat osallistuvansa toiseen kliiniseen tutkimukseen seurantajakson aikana
  9. Potilaat, joilla on ollut yliherkkyyttä HPP:n jälkeen
  10. Diabeettiset potilaat, joiden verensokeri on hallitsematon (paastoverensokeri ≥ 180 mg/dl)
  11. Potilaat, joiden AST (GOT) tai ALT (GPT) on vähintään 2 kertaa normaalialue testauskeskuksessa
  12. Potilaat, joiden kreatiniini on vähintään 2 kertaa normaaliarvo testauskeskuksessa
  13. Potilaat, joilla epäillään olevan orgaaninen sairaus
  14. Potilaat, joilla on sydän-, maksa-, munuais- tai muita vakavia komplikaatioita
  15. Potilaat, joilla on psykogeeninen sairaus
  16. Potilaat, jotka eivät voi saada farmakopunktiota esim. tulehduksen tai haavan vuoksi asianmukaisissa akupisteissä
  17. Muut potilaat, joiden osallistuminen tutkimukseen on tutkijan mielestä ongelmallista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hominis-istukan farmakopunktio
Hominis-istukan farmakopunktioryhmä saa 10 Hominis-istukan farmakopunktiota 2 kertaa viikossa 5 viikon ajan. Korealaisen lääketieteen koulutettu lääkäri, jolla on vähintään 2 vuoden kliininen kokemus, antaa JHG002-farmakopunktion kertakäyttöisellä ruiskulla (0,5 ml) suoraan määrättyihin kohtiin standardoitua menetelmää käyttäen.
Muut: hominis istukan farmakopunktio
Hominis placental Pharmacopuncture on ihmisen istukkauute, jota on käytetty perinteisessä korealaisessa lääketieteessä kroonisten sairauksien, mukaan lukien heikkouden, yskän, anoreksian ja väsymyksen, hoitoon parantamalla kehon vastustuskykyä.
Active Comparator: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Kontrolliryhmä saa 2 kertaa viikossa TENS-hoitoa 5 viikon ajan. Käytetään korkeataajuista, matalan intensiteetin ärsykettä 50-100Hz ja enintään 15mA siten, että potilaat tuntevat virran mutta eivät tunne kipua. Jokaisella hoitokäynnillä fysioterapeutti antaa hoidon molemminpuoliseen temporomandibulaariseen niveleen 15 minuutin ajan. Molemmat keskukset käyttävät samaa TENS-laitetta - BioTron-DX-laitetta (D.M.C, Osan, Etelä-Korea).
Muut: hominis istukan farmakopunktio
Hominis placental Pharmacopuncture on ihmisen istukkauute, jota on käytetty perinteisessä korealaisessa lääketieteessä kroonisten sairauksien, mukaan lukien heikkouden, yskän, anoreksian ja väsymyksen, hoitoon parantamalla kehon vastustuskykyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporomandibulaarisen kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ero
Aikaikkuna: Viikko 6
Ensisijainen tulos on TMJ-kivun VAS-ero lähtötilanteen ja ensisijaisen päätepisteen (viikko 6) välillä. VAS on arviointiindeksi, jossa potilas kirjaa kipunsa 100 mm:n viivalle, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "vaikein kuviteltavissa oleva kipu".
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMJ-kivun ja epämukavuuden numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Viikko 6
TMJ-kivun ja epämukavuuden laajuus viimeisen viikon aikana arvioidaan NRS:n avulla. NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0-10. Osallistujaa pyydetään raportoimaan TMJ-kivusta ja epämukavuudestaan ​​NRS:n avulla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta".
Viikko 6
TMJ liikerata
Aikaikkuna: Viikko 6
Therabite Range of Motion Ruler -viivainta käytetään mittaamaan TMJ-suun avautumista ja kiertoliikettä; mittausmenetelmä noudattaa kansainvälisen RDC/TMD-konsortion antamia ohjeita.
Viikko 6
Korean versio Beckin masennusindeksistä-Ⅱ (K-BDI-Ⅱ)
Aikaikkuna: Viikko 6
BDI-Ⅱ on masennuksen diagnosointiin tarkoitettu indeksi, joka koostuu 21 kysymyksestä, jotka liittyvät suruun, syyllisyyteen, itsemurha-ajatuksiin ja kiinnostuksen menettämiseen. Tässä tutkimuksessa käytämme K-BDI-II:ta, jonka korealainen tutkimusryhmä on osoittanut päteväksi ja luotettavaksi.
Viikko 6
Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko (JFLS)
Aikaikkuna: Viikko 6
JFLS on indeksi, joka arvioi leuan toimintaa (puristaminen, liikkuvuus sekä tunne- ja sanailmaisu) viimeisen kuukauden aikana. Instrumentti koostuu 20 kysymyksestä, ja jokainen kysymys pisteytetään 0-10, jossa 0 pistettä on "ei vajaatoimintaa" ja 10 pistettä "erittäin vakavaa vajaatoimintaa". Tässä tutkimuksessa käytämme 20 kysymyksen JFLS:n virallista korealaista versiota, joka on osoitettu luotettavaksi.
Viikko 6
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 6
PGIC on indeksi, joka arvioi parannuksia TMD:n aiheuttamissa toiminnallisissa rajoituksissa 7 asteessa. Osallistujat arvioivat toiminnallisten rajoitusten paranemista hoidon jälkeen 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin paljon parantunut, 4 = ei muutosta, 7 = erittäin paljon huonompi). Tämä indeksi kehitettiin alun perin käytettäväksi psykologiassa, mutta nykyään sitä käytetään useilla muilla lääketieteen aloilla arvioimaan kivun paranemista.
Viikko 6
EuroQol-5 Dimensionin viisi tasoinen versio (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Viikko 6
EQ-5D-5L on menetelmä, jolla voidaan epäsuorasti laskea tiettyjen terveystilojen painot elämänlaadulle moniulotteisen terveydentilatutkimuksen jälkeen, ja se on tähän tarkoitukseen yleisimmin käytetty instrumentti. EQ-5D-5L koostuu viidestä kysymyksestä tämänhetkisestä terveydentilasta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset aktiviteetit, kipu, ahdistus/masennus), ja jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ongelmia, 3 = kohtalaisia ​​ongelmia, 5 = vakavia ongelmia). Tässä tutkimuksessa käytämme korealaista versiota EQ-5D-5L:stä, jonka on osoitettu olevan kelvollinen.
Viikko 6
SF-12
Aikaikkuna: Viikko 6
SF-12 on lyhennetty versio Short Form-36 Health Surveysta (SF-36), joka on laajalti käytetty väline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa. SF-12 koostuu 12 kysymyksestä kahdeksalla alalla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tässä tutkimuksessa käytämme SF-12:n korealaista versiota, joka on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi.
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jaseng Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JS-CT-2017-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia