Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofascial Trigger Point -vapautus- ja tahdistettu hengitysharjoittelu krooniseen alaselkäkipuun

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Myofascial triggerpisteen vapautus- ja tahdistettu hengitysharjoittelu krooniseen alaselkäkipuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimus, jossa selvitetään, voivatko kaksi erilaista hoitotapaa, myofascial trigger point -vapautus- ja ytimen stabilointiharjoitukset, sekä lisätahdistetun hengitysharjoittelun kanssa että ilman, auttaa potilaita, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP) ja onko toinen näistä hoidoista parempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan myofaskiaalisen liipaisupisteen vapautumishoidon vaikutusta ydinstabilointiharjoituksiin, sekä lisätahdistetun hengitysharjoittelun kanssa että ilman sitä potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP). Pääpaino on kivun vaikeusasteen muutoksissa, ahdistuksessa ja masennuksessa, sykevaihteluissa ja kipulääkkeiden käytössä. Tulokset mitataan lähtötilanteessa (ennen interventiota), kymmenen hoidon jälkeen (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
124

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
        • ARCIM Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä 20-70 vuotta
  • LBP vähintään kerran viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kivun voimakkuus on arvioitu vähintään 4 11 pisteen asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
  • Lihaskipu taivutuksen, venytyksen ja lateraalisen taivutuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tyrä
  • Akuutti paikallinen tai yleistynyt tulehdus
  • Neurologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, hemiplegia
  • Fibromyalgia
  • Radikulaariset oireet (Lasèguen merkki, jalan dorsiflexiolihaksen heikkous, neulat tai pistely jaloissa)
  • Paraspinaaliset kasvaimet tai etäpesäkkeet
  • Syöpä kemo- tai radiokirurgisessa hoidossa tai joka vaatii sellaista seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Jalkaproteesit
  • Reumaattinen, kardiovaskulaarinen tai krooninen keuhkosairaus, joka estää 45 minuutin fysioterapian (lääkärin ilmoittama vasta-aihe)
  • Vaikea masennus tai vakava ahdistuneisuus, joka tällä hetkellä vaatii psykoterapiaa ja/tai lääkehoitoa
  • Itsetuhoisia taipumuksia
  • Huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Raskaus olemassa tai suunniteltu tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Perusvakautusharjoitukset
Potilaat, joilla on CLBP ja jotka harjoittelevat vakautusharjoituksia
Muut: Perusvakautusharjoitukset
Kaksitoista erityistä harjoitusta vakioprotokollan mukaisesti, joiden tavoitteena on selkärangan segmenttien välinen stabilointi ja tiettyjen lihasryhmien vahvistaminen ja vakauttaminen. Harjoitukset tehdään fysioterapeutin ohjauksessa ja valvonnassa kahdesti viikossa 45 minuutin ajan
Kokeellinen: Vakautusharjoitukset ja vauhdikas hengitysharjoittelu
CLBP:tä sairastavat potilaat, jotka harjoittelevat vakautusharjoituksia yhdistettynä vauhdikkaaseen hengitysharjoitteluun
Muut: Vakautusharjoitukset ja vauhdikas hengitysharjoittelu
Kaksitoista erityistä harjoitusta vakioprotokollan mukaisesti, joiden tavoitteena on selkärangan segmenttien välinen stabilointi ja tiettyjen lihasryhmien vahvistaminen ja vakauttaminen. Harjoitukset tehdään fysioterapeutin ohjauksessa ja valvonnassa kahdesti viikossa 45 minuutin ajan. Lisäksi osallistujat harjoittelevat tahdistettua hengitysharjoittelua (ennen CSE-istuntoja ja niiden aikana sekä 15 minuuttia kahdesti päivässä kotona), jolla on autonomista hermostoa moduloiva vaikutus.
Kokeellinen: Myofascial laukaisupisteen vapautuminen
Potilaat, joilla on CLBP ja jotka saavat myofaskiaalista triggerpisteen vapautumishoitoa
Muut: Myofascial laukaisupisteen vapautuminen
Vakioprotokolla 12 myofaskiaalista ja laukaisupisteen vapautuskahvasta, joita seuraa ns. roll-down-liikkeitä ja manuaalinen rytminen värähtely, jota sovelletaan tiettyihin lihaksiin ja lihasryhmiin. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa 45 minuutin ajan
Kokeellinen: Myofascial laukaisupisteen vapautus ja tahdistettu hengitysharjoittelu
CLBP:tä sairastavat potilaat, jotka saavat myofaskiaalista triggerpisteen vapautumishoitoa yhdistettynä tahdistettuun hengitysharjoitteluun
Muut: Myofascial laukaisupisteen vapautus ja tahdistettu hengitysharjoittelu
Vakioprotokolla 12 myofaskiaalista ja laukaisupisteen vapautuskahvasta, joita seuraa ns. roll-down-liikkeitä ja manuaalinen rytminen värähtely, jota sovelletaan tiettyihin lihaksiin ja lihasryhmiin. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa 45 minuutin ajan. Lisäksi osallistujat harjoittelevat tahdistettua hengitysharjoittelua (ennen MTPR-istuntoja ja niiden aikana sekä 15 minuuttia kahdesti päivässä kotona), jolla on autonomista hermostoa moduloiva vaikutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Itseraportoitu LBP:n vaikeusaste kymmenen hoidon jälkeen määrätyllä interventiolla, joka on arvioitu Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen 4 kohdan kivun vaikeuspistemäärällä. Kohteet on arvioitu 11 pisteen asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu), pisteet ilmoitetaan vastaavien kohteiden keskiarvona.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden seurannassa
Itseraportoitu LBP:n vaikeusaste kolmen kuukauden seurannassa, arvioituna Brief Pain Inventoryn (BPI) 4-kohdan kivun vaikeuspistemäärällä. Kohteet on arvioitu 11 pisteen asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu), pisteet ilmoitetaan vastaavien kohteiden keskiarvona.
Mitattu kolmen kuukauden seurannassa
Kivun vakavuus kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Mitattu kuuden kuukauden seurannassa
Itseraportoitu LBP:n vaikeusaste kuuden kuukauden seurannassa, arvioituna Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen 4 kohdan kivun vaikeuspistemäärällä. Kohteet on arvioitu 11 pisteen asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu), pisteet ilmoitetaan vastaavien kohteiden keskiarvona.
Mitattu kuuden kuukauden seurannassa
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Itse ilmoittama LBP:hen liittyvä toiminnallinen vajaatoiminta, joka on arvioitu Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen 7 kohdan kipuhäiriöpisteillä. Kohteet arvostetaan 11 pisteen asteikolla (0 = ei häiriöitä, 10 = häiritsee kokonaan), pisteet ilmoitetaan vastaavien kohteiden keskiarvona.
Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Arvioitu itseraportoivan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon 7-kohdan ala-asteikolla Ahdistuneisuus. Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0 = positiivinen, 3 = negatiivinen) ja ne lisätään pisteisiin 0 (merkityksellinen; ei-tapaukset) ja 21 (vakava)
Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Arvioitu itseraportoivan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon 7-kohdan ala-asteikolla Depressio. Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0 = positiivinen, 3 = negatiivinen) ja ne lisätään pisteisiin 0 (merkityksellinen; ei-tapaukset) ja 21 (vakava)
Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos potilaiden uskossa terapeuttien asiantuntemukseen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 5 viikkoa (intervention jälkeen)
Arvioitu psykoterapian yhteisten tekijöiden mittaamiseen tarkoitetun kyselylomakkeen ("Fragebogen zur Erfassung relevanter Therapiebedingungen", FERT) 6-kohdan ala-asteikolla "Potilaiden usko terapeuttien asiantuntemukseen". Kohteet on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä; arvosana välillä 6 - 42).
Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 5 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos potilaiden odotuksissa parantumisesta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 5 viikkoa (intervention jälkeen)
Arvioitu psykoterapian yleisten tekijöiden mittaamiseen tarkoitetun kyselylomakkeen ("Fragebogen zur Erfassung relevanter Therapiebedingungen", FERT) 3-kohdan ala-asteikolla "Patients' Expectation of Improvement". Kohteet on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä; arvosana välillä 3 - 21).
Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 5 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos terapeuttien odotuksissa parantumisesta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 5 viikkoa (intervention jälkeen)
Arvioitu 3-asteikolla "Terapeutien odotukset parantumisesta". Kohteet on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä; arvosana välillä 3 - 21).
Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 5 viikkoa (intervention jälkeen)
HRV-analyysi: LF/HF-suhteen muutos
Aikaikkuna: 24 tunnin EKG-mittaukset lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
LF/HF-suhde = kahden kaistan suhde taajuusalueen analyysistä: LF-kaista (0,04-0,15 Hz), HF-kaista (0,15-0,40 Hz). HRV-tiedot saadaan 24 tunnin EKG-mittauksista
24 tunnin EKG-mittaukset lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
HRV-analyysi: Muutos SDNN:ssä
Aikaikkuna: 24 tunnin EKG-mittaukset lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Normaalin ja normaalin välisen (NN) keskihajonta (ms). HRV-tiedot saadaan 24 tunnin EKG-mittauksista
24 tunnin EKG-mittaukset lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
HRV-analyysi: Muutos RMSSD:ssä
Aikaikkuna: 24 tunnin EKG-mittaukset lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (ms). HRV-tiedot saadaan 24 tunnin EKG-mittauksista
24 tunnin EKG-mittaukset lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos analgeettisten lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seurantaa
Kipulääkityksen määrä osallistujien pitämien lääkityskirjojen mukaan
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 5 viikkoa (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Hospital Tuebingen
Center für Integrative Therapie Christopher Gordon
Die Filderklinik
Orthopädisch-Unfallchirurgische Praxis Dr Lembeck & Dr Pampel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 18. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LBP_02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuslomakkeen lisäksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen kolmen kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen käytettäväksi hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia