Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologiset, neurologiset ja immunologiset muutokset tapaamisen jälkeen pappalaisen kanssa yhdistettynä raamatullisiin lukemiin (HEALING)

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. András Béres, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Sairaalapohjainen ekumeeninen ja kielellinen, immuno-neurogeneettinen (HEALING) tutkimus - Satunnaistettu kliininen tutkimus - Tutkimus neuroimmuunimodulaation epigeneettisestä taustasta kliinisessä ympäristössä

"HEALING" "(sairaalapohjainen ekumeeninen ja lingvistinen immuno-neurologinen) -tutkimuksen tavoitteena oli tutkia immunologisia ja neurologisia muutoksia sairaalahoidossa olevissa osallistujissa pappalaisen tapaamisen ja raamatullisten kuuntelujen jälkeen, jotta voidaan arvioida, vaikuttavatko nämä tapaamiset tapahtuman kulkuun. sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjoittajat esiseuloivat sairaalassa olevat osallistujat löytääkseen ne, jotka eniten tarvitsivat papin apua. Raamatun kohta luettiin osallistujille tapaamisen aikana papin kanssa sängyn vieressä tai sairaalan kappelissa. Satunnaistetussa kontrolliryhmässä ei kokoontunut yhtään tapaamista, joka koottiin siten, että saatiin ryhmä osallistujia, joilla oli suunnilleen samanlainen diagnoosimalli ja hoitopäivät kuin interventioryhmillä. Ilmoittautumisvauhti oli tarkoituksella hidas vierailujen aitouden varmistamiseksi ("hidas tiede"). Verinäytteet otettiin 30 minuuttia ennen ja 60 minuuttia kokouksen jälkeen valkosolujen (WBC)-, lymfosyyttiarvojen, gamma-interferoni (IFN-γ)-, immunoglobuliini M (IgM)-, immunoglobuliini A (IgA)-, immunoglobuliini G (IgG)- ja komplementin C3 tasot. Vierailtujen osallistujien alaryhmälle tehtiin toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), jossa heille soitettiin ääninauha saman Raamatun kohdan lukemista. Assosiatiiviset testit, parinäytteiden t-testi, verkkoanalyysi suoritettiin psykologisten ja immunologisten parametrien välisen korrelaation etsimiseksi, ja niitä täydennettiin Statistical Parametric Mappingilla edellä mainittujen korrelaatioiden etsimiseksi neurologisten parametrien kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
57

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäinen (>18 vuotta)
  • sairaalahoidon tila
  • kykyä verbaaliseen kommunikointiin
  • valppaus, suuntautuminen
  • heidän sairaushistoriassaan ei ole merkkejä psykoosista
  • halu osallistua tutkimukseen kirjallisen, tietoisen suostumuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys kommunikoida suullisesti
  • psykoottinen tila, muuttunut mielentila
  • haluttomuus osallistua
  • aktiivinen ja hoidettu pahanlaatuinen sairaus
  • steroidien, tulehduskipulääkkeiden tai metamitsolinatriumin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat tapaavat kappelin sängyn vieressä
Ensimmäinen tapaaminen papin kanssa yhdistettynä Raamatun lukemiseen vuoteen vieressä.
Käyttäytyminen: Tapaaminen kappalaisen kanssa yhdistettynä Raamatun lukemiseen
Kokeellinen: Potilaat tapaavat kappelin kappelissa
Ensimmäinen tapaaminen papin kanssa yhdistettynä raamatullisiin lukemiin sairaalan kappelissa
Käyttäytyminen: Tapaaminen kappalaisen kanssa yhdistettynä Raamatun lukemiseen
Ei väliintuloa: Potilaat, jotka eivät tapaa kappelia
Vertailuryhmään otettiin potilaat, joiden diagnoosit ja sairaalapäivien määrä olivat samanlaiset kuin interventioryhmissä (kovariaatti-adaptiivinen, estetty, kerrostunut satunnaistusmenetelmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lymfosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
lymfosyyttien määrä mitattuna automaattisella laboratoriomittauksella ja mikroskooppisella verikokeella
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
Muutos valkosolujen kokonaismäärässä (WBC).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
Valkosolujen määrä mitattuna automaattisella laboratoriomittauksella ja mikroskooppisella verikokeella
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
Interferoni-gamma-tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
Muutos immunoglobuliini M -tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
Immunoglobuliini A -tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
Muutos immunoglobuliini G:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
Komplementin C3-tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
Muutos toiminnallisessa magneettikuvaustoiminnassa
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 60 sekunnin pituisen aktivointilohkon aikana
Veren happitasosta riippuvaisten (BOLD) vastausten tilastollinen parametrikartoitusanalyysi
Muutos perusviivasta 60 sekunnin pituisen aktivointilohkon aikana
Osallistujien tyytyväisyys vierailuun arvioituna "Healing - after" -kyselyssä annetuilla pisteillä
Aikaikkuna: tunnin kuluessa toimenpiteestä
Osallistujien arvio tyytyväisyydestään tutkimukseen suunnitellussa kyselylomakkeessa yhden asian luokitusasteikoilla. Vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
tunnin kuluessa toimenpiteestä
Kappelin tyytyväisyys vierailuun arvioituna "Healing - after" -kyselyssä annetuilla pisteillä
Aikaikkuna: tunnin kuluessa toimenpiteestä
Chaplainin arvio hänen tyytyväisyydestään tutkimukseen suunnitellussa kyselylomakkeessa yhden kohdan luokitusasteikoilla. Vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
tunnin kuluessa toimenpiteestä
Osallistujien ahdistustaso mittausta edeltävänä kuukautena mitattuna kokonaispistemäärällä koetun stressin asteikolla 14 (PSS-14)
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
PSS-14 Scale käyttää 14 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat välillä 0–4. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa ahdistustasoa seitsemällä negatiivisella ja alhaisemmalla tasolla seitsemällä positiivisella asialla. Pisteet saadaan kääntämällä seitsemän positiivisen kohteen pisteet ja laskemalla sitten yhteen kaikki PSS-14-pisteet.
30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
Osallistujien hengelliset ja psykologiset tarpeet, uskonnolliset harjoitukset, ajatukset siitä, kuinka he sairastuivat ja kuinka he voisivat parantua, arvioituna "Parantuminen - ennen" -kyselyssä annetuilla pisteillä
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
Osallistujien arvio yhden kohdan luokitusasteikoista tutkimukseen suunnitellussa kyselylomakkeessa ("Parantuminen - ennen" -kysely). Vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: András Béres, M.D., Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 2. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HEALING STUDY IG/3355/2013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia