Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus maksan uusiutumiseen idarubisiini-lipiodol-infuusion adjuvanttikemoterapian jälkeen (LIDA-ADJ)

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Alle 3 cm:n hepatosellulaarinen karsinooma hoidettu perkutaanisella tuumorin tuholla: Monikeskinen vaihe 2 -testi, jossa arvioidaan idarubisiini-lipiodol-infuusiolla suoritetun adjuvanttikemoterapian vaikutusta maksan uusiutumiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voisiko idarubisiini-lipiodoli-kemoterapia 3 valtimonsisäisen kemoterapian toteuttaminen ilman embolisaatiota, annettuna ei-selektiivisesti maksavaltimossa, maksasolukarsinooman perkutaanisen kasvaimen ablaation jälkeen muodostaa tehokkaan adjuvantin. hoito vähentää paikallisten ja intrahepaattisten etäisten uusiutumisen määrää ja siten parantaa eloonjäämistä ilman maksan etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana testataan perkutaanista tuumoria tuhoava hoitoa adjuvanttikemoterapialla (Idarubicin-Lipiodol -infuusio valtimonsisäisellä maksan kanssa). Adjuvanttikemoterapia on minimaalisesti invasiivinen tekniikka. Se koostuu idarubisiinin (Zavedos®, Pfizer) antamisesta lipiodoliin (Lipiodol Ultra-Fluid®, Guerbet) sekoitettuna maksavaltimoon. Ensimmäinen hoitojakso suoritetaan yleisanestesiassa samaan aikaan kuin perkutaaninen kasvaimen ablaatio. . Toinen ja kolmas hoito suoritetaan paikallispuudutuksessa 3 ja 6 viikkoa perkutaanisen kasvaimen ablaation jälkeen. Jos hoito on kesken perkutaanisen kasvaimen ablaation aikana, toinen interventio ajoitetaan samaan aikaan kuin toinen valtimonsisäinen kemoterapiahoito yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • Uh Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 ja alle 80 vuotta
  • Krooninen tai histologisesti todistettu vaiheen F3 tai F4 hepatopatia, maksan kovuus ≥ 10 kPa tai kuvantamismorfologia, joka viittaa kirroosiin tai portaalihypertensioon
  • Child-Pugh-pisteet ≤ B7

  • Potilaat, joiden biologiset parametrit täyttävät seuraavat kriteerit:

    • Verihiutaleet > 50 000 / mm3
    • Neutrofiilit > 1000/mm3
    • Protrombiinisuhde > 50 %
    • Kreatinemia < 150 μmol/l
    • Kokonaisbilirubinemia < 5 mg / dl
    • α-fetoproteiini < 200 ng/ml
  • Suorituskykytaso 0 tai 1 "Maailman terveysjärjestön suorituskyvyn tilan" mukaan
  • Yksittäinen alle 3 cm:n hepatosellulaarinen karsinooma, jolla on tyypillisiä kuvantamisominaisuuksia American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) suositusten mukaisesti
  • Potilas, jolla on indikaatio ihon kautta tapahtuvasta kasvaimen ablaatiosta (radiotaajuus tai mikroaalto) ultraääni- tai tomodensitometrisen tunnistamisen aikana
  • Sydämen vajaatoiminnan puuttuminen (vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 50 %)
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon ajan ja vähintään 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
  • Mies käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää koko hoidon ajan ja vähintään 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Läsnäolo makroskooppisen verisuoniinvaasion (portaali- tai maksalaskimo) alustavassa kuvantamisarvioinnissa
  • Läsnäolo hepatosellulaarisen karsinooman ekstrahepaattisen lokalisoinnin alkuperäisessä kuvantamisarvioinnissa
  • Toisen hoitamattoman syövän esiintyminen
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sulkijalihaksen tai sappisulatuskanavan anastomoosin
  • Vasta-aihe yleisanestesian suorittamiselle
  • Vasta-aihe magneettikuvauksen suorittamiselle
  • Allergia antrasykliineille, jodille tai gadoliniumille
  • Vasta-aihe gadoliniumpohjaisten varjoaineiden injektiolle.
  • Vasta-aihe jodipitoisille varjoaineille
  • Idarubisiinin vasta-aihe (yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, vaikea sydänsairaus, vaikea rytmihäiriö, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, keltakuumerokote tai jokin muu elävä heikennetty rokote 6 kuukauden ajan kemoterapian lopettamisen jälkeen, jatkuva myelosuppressio ja aiemmat hoidot idarubisiinin kanssa / tai muut antrasykliinit tai antraseenidionit kumulatiivisina enimmäisannoksina, mukosiitti, imetys, hallitsemattomat infektiot, vaikea sydämen vajaatoiminta, alle 6 kuukauden ikäinen sydäninfarkti).
  • Lipiodolin vasta-aihe (yliherkkyys, hypertyreoosi, traumaattiset leesiot, verenvuoto tai äskettäinen verenvuoto)
  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet tai ylittäneet antrasykliinien suositellun kumulatiivisen annoksen (idarubisiini = 150 mg/m²)
  • Potilaat, jotka eivät voi tilapäisesti keskeyttää antikoagulanttihoitoaan tai verihiutaleiden estohoitoaan toimenpiteen ajaksi
  • Epäonnistunut ruokatorven suonikohjujen, joiden luokka on > 1, endoskooppisessa hävittämisessä
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaat, jotka eivät ole sairausvakuutuksen piirissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: (kokeellinen ryhmä)
Maksan valtimoiden idarubisiini-lipiodol-kemo-infuusion adjuvanttihoidon tehokkuuden arviointi (kokeellinen ryhmä)
Lääke: kasvaimen perkutaaninen tuhoutuminen + idarubisiini-lipiodol-hoito
Potilaat saavat normaalin hoitoprotokollan, joka koostuu kasvaimen perkutaanisesta tuhoamisesta. Lisäksi he saavat adjuvanttihoitoa maksavaltimoiden kemo-infuusiolla idarubisiinia (Zavedos®, Pfizer), joka on antrasykliinin antineoplastinen aine, sekoitettuna lipiodoliin (Lipiodol Ultra-Fluid®, Guerbet), joka on varjoaine.
Active Comparator: (vakioryhmä)
Adjuvanttihoidon puuttuminen (standardiryhmä).
Menettely: Kasvaimen perkutaaninen tuhoutuminen
Potilaat saavat vakiohoitoprotokollan, joka koostuu kasvaimen perkutaanisesta tuhoamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjäämisprosentti ilman maksan uusiutumista 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Maksan uusiutuminen määritellään vähintään yhdessä maksan magneettikuvauksessa, jossa gadolinium-injektio on läpimitaltaan vähintään 10 mm suurempi, ja CHC:n ominaisuudet (hypervaskularisaatio valtimon aikana ja pesu portaalissa tai myöhäisessä vaiheessa), joko perkutaanisen kasvaimen tuhoutumiskohdan reunalla (= paikallinen uusiutuminen) tai etäisyyden päässä perkutaanisen kasvaimen tuhoutumiskohdasta (= maksansisäinen uusiutuminen kaukana) tai molemmissa sen jälkeen, kun vähintään yksi maksan MRI-skannaus gadoliniuminjektiolla osoitti kasvaimen puuttumisen jäämiä. Yli 10 mm:n leesiot, jotka eivät esiinny tyypillisellä yllä kuvatulla CHC-parannuksella, katsotaan CHC:iksi, jos niiden koko on kasvanut vähintään 1 cm peräkkäisissä kontrolleissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen kasvaimen uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Paikallisen kasvaimen uusiutumisen ilmaantuvuus 1 ja 2 vuoden kohdalla, joka määritellään vähintään yhdessä maksan magneettikuvauksessa, jossa on gadolinium-injektio, kasvainkohta, jolla on maksasolukarsinoomaominaisuuksia perkutaanisen kasvaimen ablaatiokohdan reunalla.
1-2 vuotta
Maksansisäisen uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Maksansisäisen uusiutumisen ilmaantuvuus 1 ja 2 vuoden kohdalla määriteltynä vähintään yhdessä maksan MRI:ssä, jossa on gadolinium-injektio, kasvainkohta, jolla on maksasolukarsinoomaominaisuuksia, etäisyyden perkutaanisesta kasvaimen ablaatiokohdasta.
1-2 vuotta
Maksan uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Maksan uusiutumisen ilmaantuvuus 2 vuoden kohdalla, joka määritellään vähintään yhdessä maksan MRI-tutkimuksessa, jossa oli gadolinium-injektio, kasvainkohta, jossa oli maksasolusyöpä, vähintään yhden maksan MRI-tutkimuksen ja gadolinium-injektion jälkeen osoitti, ettei kasvainjäämiä ollut. .
2 vuotta
Selviytyminen ilman maksan uusiutumista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Eloonjääminen ilman maksan uusiutumista määritellään satunnaistamisen päivämäärän ja maksan magneettikuvauksen päivämäärän väliseksi ajaksi, kun keskitetyn ja sokean uudelleentutkimuksen jälkeen on vahvistettu joko paikallisen tai kaukaisen maksan tuumorin uusiutumisen esiintyminen. Potilailla, jotka ovat kuolleet tai joille on siirretty maksa, katsotaan olevan maksan eteneminen kuolin- tai elinsiirron hetkellä.
2 vuotta
Eloonjäämisaste ilman maksan uusiutumista
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Eloonjäämisaste ilman maksan uusiutumista 1 ja 2 vuoden kohdalla määriteltynä suuren halkaisijan (vähintään yli 10 mm) kasvainkohdan puuttumisena, jossa on maksasolukarsinooman ominaisuuksia perkutaanisen kasvaimen ablaatiokohdan rajalla.
1-2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään satunnaistamisen päivämäärän ja potilaan kuoleman välisenä aikana.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Montpellier

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christophe CASSINOTTO, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RECHMPL19_0073
  • 2019-001362-15 (EudraCT-numero)
  • 7773 (UH Montpellier)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia