Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihoito riippuvuudesta toipumiseen (STAR)

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mary E Miller, University of Missouri-Columbia

CBT:n vaikutus unettomuuteen päihteiden käytön hoidon tuloksiin

STAR-projektin tavoitteena on tutkia avohoidon alkoholi- ja päihdehoidon CBT-I-lisän toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkutehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoitoa saavista joka kolmas uusiutuu ongelmalliseen juomiseen vuoden kuluessa hoidosta. Siksi tarvitaan lisähoitostrategioita. On huomattava, että jopa 74 % AUD-hoitoa hakevista henkilöistä ilmoittaa samanaikaisesti esiintyvistä unettomuuden oireita, kun taas 85 % SUD-hoitoa hakeneista ilmoittaa unettomuuden oireita. Koska unettomuudella on kielteinen vaikutus huomion ja tunteiden säätelyyn, unettomuusoireet voivat heikentää potilaiden kykyä osallistua päihteiden käytön hoitoon ja hallita negatiivisia tunteita, jotka johtavat himoon ja uusiutumiseen. Tämän projektin tavoitteena on tutkia päihdehoidon CBT-I-lisäaineen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkuperäistä tehokkuutta. Neljäkymmentä aikuista, jotka täyttävät AUD:n tai SUD:n ja unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit, saavat unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I). Luodaksemme hypoteeseja CBT-I:n tehokkuudesta henkilöille, jotka ovat ja eivät ole mukana päihdehoidossa, pyrimme rekrytoimaan 20 osallistujaa, jotka osallistuvat päihdehoitoon lähtötilanteessa yhteisön kautta, ja 20 osallistujaa, jotka eivät ole. Tulokset arvioidaan aktiivisen interventiojakson lopussa (6 viikkoa) ja 6 viikkoa intervention jälkeen

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri-Columbia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen alkoholi- tai päihdehoitoon Columbia, MO alueella
  • DSM-5-kriteerit kohtalaiselle tai vaikealle alkoholinkäyttöhäiriölle
  • DSM-5:n jaksollinen kriteeri (kesto vähintään 1 kuukausi) unettomuushäiriölle

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • kognitiivinen rajoite
  • jatkuva raittius 2+ kuukauden ajan lähtötilanteessa
  • hoitamaton unihäiriö, joka vaatii enemmän kuin käyttäytymishoitoa unettomuuteen
  • vakava psykiatrinen häiriö, joka vaatii välitöntä kliinistä hoitoa
  • unilääkityksen aloittaminen viimeisen kuuden (6) viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT-I)
Yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I) kerran viikossa viiden (5) viikon ajan
Käyttäytyminen: CBT-I
CBT-I toimitetaan yksittäin, viidessä viikossa. Interventiokomponentteja ovat unihygienia, unirajoitukset, ärsykkeiden hallinta, rentoutuminen, kognitiivinen terapia.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 6)
Perustason suorittaneiden osallistujien määrä.
Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 6)
Säilytys
Aikaikkuna: Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 6)
Kaikki hoitojaksot suorittaneiden osallistujien määrä
Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 6)
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 6)
Tyytyväisyysarvioinnin osallistujat antavat hoidon. Arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyn avulla; Asiakastyytyväisyyskysely on 8 kohdan hoitotyytyväisyyden mitta, joka on validoitu päihdehoitoympäristöissä. Kohteet ovat arvosanat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittius
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Niiden päivien prosenttiosuus viimeisen 6 viikon aikana, jolloin osallistuja on pidättäytynyt valitsemastaan ​​lääkkeestä (alkoholista tai muusta päihteestä). Arvioitu käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB); TLFB:n avulla osallistujat voivat jäljittää alkoholin ja huumeiden käytön 42 päivää taaksepäin.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Runsasjuomapäivät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Niiden päivien prosenttiosuus viimeisen 6 viikon aikana, jolloin osallistuja on juonut runsaasti (> 4/5 juomaa/päivä naisilla/miehillä). Arvioitu käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB) alkoholille; TLFB:n avulla osallistujat voivat jäljittää alkoholinkäyttönsä 42 päivää taaksepäin.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Aineiden käyttöpäivät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Niiden päivien prosenttiosuus viimeisen 6 viikon aikana, jolloin osallistuja on käyttänyt huumeita tai aineita. Arvioitu käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB) ; TLFB:n avulla osallistujat voivat jäljittää huumeiden/aineiden käytön 42 päivää taaksepäin.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Alkoholiongelmat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Arvioitu käyttämällä lyhyttä ongelmaluetteloa (SIP); SIP mittaa päihteiden käytön haitallisia seurauksia.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Alkoholi tai muut huumeet nukahtamisen apuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Arvioitu päivittäisen unipäiväkirjan avulla; Unipäiväkirjat ovat päivittäisiä kyselylomakkeita, jotka mittaavat itse ilmoittamaa unen laatua, uniaikaa ja päivittäisiä päihteiden käyttöön liittyviä tottumuksia. Päiväkirjoja käytetään sen selvittämiseen, käyttivätkö osallistujat alkoholia tai muita päihteitä nimenomaan nukkumaanmenokseen
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Arvioitu Insomnia Severity Indexin (ISI) avulla; ISI:tä käytetään unettomuuden vaikeusasteen 7 kohdan mittana viimeisen kahden viikon aikana. Kohteet arvioivat nukahtamis- tai nukahtamisvaikeuksia, tyytyväisyyttä nykyiseen unirytmiin, häiriöitä päivittäiseen toimintaan, kuinka paljon muut huomaavat uniongelmansa ja unihäiriöihin liittyvää huolta/hätä. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan huolissani) 4:ään (erittäin huolestunut), ja mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–28. Osallistujat, jotka saavat vähintään 10 pisteen, luokitellaan unettomuuden seulontapositiivisiksi (Morin et al., 2011).114 Erityisesti itseraportointi on suositeltu tapa arvioida unettomuuden oireita aikuisilla (Schutte-Rodin et al., 2008).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Kokonaisherätysaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Aika, jonka osallistuja on hereillä yrittäessään mennä nukkumaan. Mitattu Daily Diariesin ja aktigrafian avulla.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Arvioitu päivittäisen unipäiväkirjan avulla; Unipäiväkirjat ovat päivittäisiä kyselylomakkeita, jotka mittaavat itse ilmoittamaa unen laatua, uniaikaa ja päivittäisiä päihteiden käyttöön liittyviä tottumuksia. Päiväkirjoja käytetään sen selvittämiseen, käyttivätkö osallistujat alkoholia tai muita päihteitä nimenomaan nukkumaanmenokseen.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Toimimattomat uskomukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Arvioitu Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep -kyselylomakkeella (DBAS; Morin, 1994). DBAS on suunniteltu mittaamaan uneen ja unettomuuteen liittyviä kognitioita.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvä oppiminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6)
Arvioitu Project STAR -alkoholikilpailun avulla
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6)
Johdon toiminta – viivästynyt diskonttaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Arvioitu viivästynyt diskonttaus käyttämällä Monetary Choice Questionnaire -kyselyä (Kirby, Petry ja Bickel, 1999). Osallistujia neuvotaan valitsemaan, saavatko he hypoteettisesti yhden rahasumman tänään vai suuremman rahasumman tulevaisuudessa.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Toimeenpaneva toiminta - työmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Arvioidaan Adaptive N-Back -tehtävällä (Jaeggi et al., 2010). Osallistujia kehotetaan ilmoittamaan, onko heidän näkemänsä kuva saman muotoinen kuin aiemmin.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Toimeenpanotoiminta - Huomio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)
Arvioitu Psycho-motor Vigilance Task -tehtävän avulla (Thomann et al., 2014). Osallistujia neuvotaan reagoimaan visuaaliseen ärsykkeeseen painamalla nopeasti näppäintä.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 6) seurantaan (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016896

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia