Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Benapeneemin usean annoksen siedettävyys ja farmakokineettiset tutkimukset kliinisesti terveillä henkilöillä

perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.
Tarkkaile benapeneemin ja sen tärkeimpien metaboliittien farmakokineettisiä profiileja terveillä vapaaehtoisilla jatkuvan toistuvan benapeneemiannosten jälkeen, mikä antaa todisteita vaiheen Ⅱ/Ⅲ kliinisestä tutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1、 18-45-vuotiaat (mukaan lukien 18- ja 45-vuotiaat) terveet miehet tai naiset; 2、Kehon paino ≥ 50 kg ja painoindeksi 19,0-24,0 kg/m2; 3、Ennen testiä, fyysinen tutkimus, verirutiini, virtsan rutiini, maksan ja munuaisten toiminta ja niihin liittyvät tutkimukset normaalit tai lievät poikkeamat indikaattoreissa ilman kliinistä merkitystä tutkijan osoittamalla tavalla; 4、Normaalit tai lievät poikkeavuudet, joilla ei ole kliinistä merkitystä tavallisessa 12-kytkentäisessä EKG:ssä; 5、 Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1、On vakava systeeminen sairaus, tartuntatauti tai mielenterveyshäiriö; 2、säännöllinen tupakointi, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö; 3. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vahingoittaneen elintä kolmen kuukauden kuluessa; 4. Tiettyjen allergioiden historia tai lääkeaineallergia, erityisesti laktaameille ja testilääkkeen apuaineille allergiset; 5、kuumeiset sairaudet kolmen päivän sisällä ennen seulontaa; 6、Potilaat, joilla on aiemmin ollut mielenterveysongelmia tai psykoottisia häiriöitä; 7、Aiemmat mielenterveyden ja hermoston sairaudet (epilepsia, aivohalvaus, aivoverenkiertohäiriöt jne.), maha-suolikanavan häiriöt (kuten mahahaavat, gastriitti jne.) tai muiden järjestelmien häiriöt (kuten sydän- ja verisuonijärjestelmät, hengityselimet, hematologiset tai endokriiniset järjestelmät) jne.) sairaudet tai sairaushistoria; 8、Tavallisesti mitä tahansa lääkitystä, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede; 9、Ollut kahden viikon sisällä ennen seulontaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin, kuten antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä, alumiinia tai magnesiumia sisältäviä antasideja, diureetteja, antikoagulantteja, keskushermostoa lamaavia aineita ja mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen ; 10、Ollut osallistunut muihin lääketutkimuksiin kolmen edellisen kuukauden aikana; 11、Verenluovutus 360 ml tai enemmän kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa; 12、Syke < 50 bpm tai > 100 bpm; 13、Systolinen verenpaine < 90 mmHg tai ≥ 140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg tai < 60 mmHg; 14、Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka saattavat olla raskaana ilman hyväksyttävää ehkäisyä tai joiden seerumin raskaustesti on positiivinen; 15、Naiset, jotka suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä, tai miespuoliset koehenkilöt, jotka suunnittelevat puolisonsa raskaaksi tulemista 6 kuukauden sisällä; 16、HBsAg, HCV-vasta-aine, HIV-vasta-aine ja Treponema pallidum -vasta-ainepositiivinen; 17、Virtsan huumetesti positiivinen; 18、Mikä tahansa muu tekijä, joka tekee koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen, kuten tutkija on ilmoittanut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Banapenem
2000 mg ryhmä suoritetaan ensin. Kun havainnointi on suoritettu ja lääkettä voidaan sietää turvallisesti, suoritetaan tutkimus 3000 mg:n ryhmälle
Lääke: Banapenem
2000 mg ryhmä suoritetaan ensin. Kun havainnointi on suoritettu ja lääkettä voidaan sietää turvallisesti, suoritetaan tutkimus 3000 mg:n ryhmälle
Placebo Comparator: plasebo
natriumkloridi-injektio Kerran päivässä 7 päivän ajan
Lääke: natriumkloridia
natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Benapeneemin AUC(0-t).
Aikaikkuna: Ennakkoannos ja 0.25,1,1.25,1.5, 2, 3,5,8,12, 24,72,96,120,144,144.5,145,145.25,145.5,146,147,149,152,147,149,152,156,0,168, ensihoidon jälkeen
AUC(0-t) on käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 t:hen
Ennakkoannos ja 0.25,1,1.25,1.5, 2, 3,5,8,12, 24,72,96,120,144,144.5,145,145.25,145.5,146,147,149,152,147,149,152,156,0,168, ensihoidon jälkeen
Benapeneemin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennakkoannos ja 0.25,1,1.25,1.5, 2, 3,5,8,12, 24,72,96,120,144,144.5,145,145.25,145.5,146,147,149,152,147,149,152,156,0,168, ensihoidon jälkeen
Benapeneemin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) terveillä koehenkilöillä
Ennakkoannos ja 0.25,1,1.25,1.5, 2, 3,5,8,12, 24,72,96,120,144,144.5,145,145.25,145.5,146,147,149,152,147,149,152,156,0,168, ensihoidon jälkeen
Aika benapeneemin huippupitoisuuteen plasmassa (tmax).
Aikaikkuna: Ennakkoannos ja 0.25,1,1.25,1.5, 2, 3,5,8,12, 24,72,96,120,144,144.5,145,145.25,145.5,146,147,149,152,147,149,152,156,0,168, ensihoidon jälkeen
Aika benapeneemin huippupitoisuuteen plasmassa (tmax) terveillä koehenkilöillä
Ennakkoannos ja 0.25,1,1.25,1.5, 2, 3,5,8,12, 24,72,96,120,144,144.5,145,145.25,145.5,146,147,149,152,147,149,152,156,0,168, ensihoidon jälkeen
Aika benapeneemin eliminaation puoliintumisaikaan (t1/2).
Aikaikkuna: Ennakkoannos ja 0.25,1,1.25,1.5, 2, 3,5,8,12, 24,72,96,120,144,144.5,145,145.25,145.5,146,147,149,152,147,149,152,156,0,168, ensihoidon jälkeen
Aika benapeneemin eliminaation puoliintumisaikaan (t1/2) terveillä koehenkilöillä
Ennakkoannos ja 0.25,1,1.25,1.5, 2, 3,5,8,12, 24,72,96,120,144,144.5,145,145.25,145.5,146,147,149,152,147,149,152,156,0,168, ensihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä löydöksiä elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10 annostuksen jälkeen
Elintoiminnot, kuten systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja pulssi mitataan puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen.
Seulonta, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10 annostuksen jälkeen
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä löydöksiä laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10 annostuksen jälkeen
Hematologiaa ja kliinistä kemiaa sekä virtsan rutiinipoikkeavuuksia seurataan
Seulonta, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10 annostuksen jälkeen
Tutkittavien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä 12-kytkentäinen EKG
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 5, päivä 7, päivä 8, päivä 10 annostuksen jälkeen
Yksittäiset 12-kytkentäiset EKG:t saadaan EKG-laitteella, joka laskee automaattisesti sykkeen ja mittaa PR-, QRS-, QT- ja QTcF-välit.
Seulonta, päivä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 5, päivä 7, päivä 8, päivä 10 annostuksen jälkeen
Tutkittavien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Seulonnasta päivään 10 annostelun jälkeen
Kaikkia haittatapahtumia seurataan kussakin ryhmässä
Seulonnasta päivään 10 annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: yuan lv, Doctor, Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5081-Ⅰ-1005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia