Precision1 päivittäisten kertakäyttöisten piilolinssien suorituskyvyn arviointi raskaita digitaalisia laitteita käyttävien käyttäjien ryhmässä (PUG)

Sisällyttämiskriteerit:

1. on 18–40-vuotias (mukaan lukien) ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus tehdä vapaaehtoistyötä;
2. on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulusta kiinni;
4. on raskas digitaalisten laitteiden käyttäjä (vähintään 6 tuntia tavallisessa päivässä käyttämällä mitä tahansa digitaalisten laitteiden, kuten PC:n, kannettavan tietokoneen, älypuhelimen tai tabletin yhdistelmää);
5. Käyttää päivittäin, pallomaisia, pehmeitä piilolinssejä (ei bifokaalisia tai multifokaalisia piilolinssejä, ei pitkäkestoista käyttöä tai mononäköä, ei käytä Precision1-linssejä) vähintään 5 päivää viikossa ja vähintään 10 tuntia päivässä kuukausi ennen ilmoittautumista;
6. Sillä on huippukorjattu pallomainen ekvivalenttisen etäisyyden taittuminen, joka vaihtelee välillä -0,50D - -6,00D kummassakin silmässä;
7. Sen kärkikorjattu taittosylinteri on enintään -1,00D sylinterimäinen korjaus kummassakin silmässä sarveiskalvon tasoon kohdistuvan kärjen jälkeen;
8. Osoittaa sopivan istuvuuden ja saavuttaa parhaan korjatun näöntarkkuuden, vähintään 0,20 log MAR kussakin silmässä Precision1-piilolinsseillä;
9. on valmis käyttämään Precision1 CL:itä vähintään 5 päivänä viikossa ja 10 tuntia päivässä koko tutkimuksen ajan;

Poissulkemiskriteerit:

1. osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen;
2. Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen* silmäsairaus ja/tai infektio;
3. Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
4. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
5. Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille;
6. on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ilmoittautumisajankohtana;
7. Onko afakia;

8. Hänelle on tehty taittovirheleikkaus;

   • Tässä tutkimuksessa aktiivinen silmäsairaus määritellään infektioksi tai tulehdukseksi, joka vaatii terapeuttista hoitoa. Lievä (ts. ei pidetä kliinisesti merkittävinä) silmäluomien poikkeavuuksia (blefariitti, meibomian rauhasten toimintahäiriö, papillit), sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymistä ja kuivasilmäisyyttä ei pidetä aktiivisena silmäsairautena. Neovaskularisaatio ja sarveiskalvon arvet ovat seurausta aikaisemmasta hypoksiasta, infektiosta tai tulehduksesta, eivätkä ne siksi ole aktiivisia.