Evaluación del rendimiento de los lentes de contacto desechables diarios Precision1 en un grupo de usuarios intensivos de dispositivos digitales (PUG)

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 18 y 40 años de edad (ambos inclusive) y tener plena capacidad legal para ser voluntario;
2. Ha leído y firmado una carta de consentimiento de información;
3. Está dispuesto y es capaz de seguir instrucciones y mantener el horario de citas;
4. Es un gran usuario de dispositivos digitales (al menos 6 horas en un día típico usando cualquier combinación de dispositivos digitales como PC, computadora portátil, teléfono inteligente o tableta);
5. Es un usuario habitual de lentes de contacto blandos, esféricos y diarios (sin lentes de contacto bifocales o multifocales, sin uso prolongado o monovisión, sin uso actual de lentes Precision1) durante al menos 5 días a la semana y al menos 10 horas al día durante el mes anterior a la inscripción;
6. Tiene una refracción de distancia equivalente esférica con corrección de vértice que oscila entre -0,50 D y -6,00 D en cada ojo;
7. Tiene un cilindro refractivo con corrección de vértice de no más de -1.00D de corrección cilíndrica en cada ojo después de vértice al plano de la córnea;
8. Demuestra un ajuste aceptable y logra la mejor agudeza visual corregida de al menos 0,20 log MAR en cada ojo con lentes de contacto Precision1;
9. Está dispuesto a usar lentes CL Precision1 al menos 5 días a la semana y 10 horas al día durante todo el estudio;

Criterio de exclusión:

1. Está participando en cualquier estudio clínico o de investigación concurrente;
2. Tiene alguna enfermedad y/o infección ocular activa* conocida;
3. Tiene una condición sistémica que, en opinión del investigador, puede afectar una variable de resultado del estudio;
4. está usando cualquier medicamento sistémico o tópico que, en opinión del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio;
5. Tiene sensibilidad conocida a los productos farmacéuticos de diagnóstico que se utilizarán en el estudio;
6. Está embarazada, amamantando o planeando un embarazo al momento de la inscripción;
7. es afáquico;

8. Se ha sometido a una cirugía de error refractivo;

   • A los efectos de este estudio, la enfermedad ocular activa se define como una infección o inflamación que requiere tratamiento terapéutico. leve (es decir, no se considera clínicamente relevante) anomalías de los párpados (blefaritis, disfunción de las glándulas de Meibomio, papilas), tinción de la córnea y la conjuntiva y ojo seco no se consideran enfermedad ocular activa. La neovascularización y las cicatrices corneales son el resultado de una hipoxia, infección o inflamación previas y, por lo tanto, no son activas.